臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和7年8月13日 | ||
| 重症患者を対象とした診察指接着型オキシメータでの組織酸素飽和度とMottling scoreのショック離脱時間、死亡率、ICU滞在時間との関係に関する観察研究 | ||
| 重症患者を対象とした診察指接着型オキシメータでの組織酸素飽和度に関する観察研究 | ||
| 佐藤 淳 | ||
| 日本大学病院 | ||
| 循環不全患者の組織酸素飽和度とMottling score、ショック離脱時間、死亡率、ICU滞在時間との関係を検証する | ||
| N/A | ||
| 循環不全患者 | ||
| 募集終了 | ||
| 日本大学病院臨床研究審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年8月13日 |
| jRCT番号 | jRCT1030250291 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 重症患者を対象とした診察指接着型オキシメータでの組織酸素飽和度とMottling scoreのショック離脱時間、死亡率、ICU滞在時間との関係に関する観察研究 | An observational study on the relationship between tissue oxygen saturation and mottling score measured by a finger-mounted oximeter, shock withdrawal time, mortality, and ICU length of stay in critically ill patients. (Observational study of tissue oxygen saturation using a finger-mounted in critically ill patients) | ||
| 重症患者を対象とした診察指接着型オキシメータでの組織酸素飽和度に関する観察研究 | Observational study of tissue oxygen saturation measurement using a finger-mounted oximeter for critically ill patients (Observational study of tissue oxygen saturation measurement in critically ill patients) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 佐藤 淳 | Sato Jun | ||
| 80990027 | |||
| / | 日本大学病院 | Nihon University Hospital | |
| 救急科 | |||
| 101-8309 | |||
| / | 東京都千代田区神田駿河台1-6 | 1-6 Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo | |
| 03-3293-1711 | |||
| sato.jun@nihon-u.ac.jp | |||
| 佐藤 淳 | Sato Jun | ||
| 日本大学病院 | Nihon University Hospital | ||
| 救急科 | |||
| 101-8309 | |||
| 東京都千代田区神田駿河台1-6 | 1-6 Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo | ||
| 03-3293-1711 | |||
| sato.jun@nihon-u.ac.jp | |||
| 松本 直也 | |||
| あり | |||
| 令和2年6月2日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 循環不全患者の組織酸素飽和度とMottling score、ショック離脱時間、死亡率、ICU滞在時間との関係を検証する | |||
| N/A | |||
| 2020年06月15日 | |||
| 2020年06月15日 | |||
| 2020年06月15日 | |||
| 2022年03月31日 | |||
| 100 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 診断 | diagnostic purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 来院時に収縮期血圧≦90mmHg又はLactate≧2 mmol/L | Systolic blood pressure below 90 mmHg or lactate above 2 mmol/L at the time of arrival at the hospital | ||
| 心肺蘇生術を受けた患者、20歳未満の患者、および本研究への同意が得られなかった患者。 | Patients who had received cardiopulmonary resuscitation, those under 20 years of age, and those who were unable to consent to this study. | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 100歳 以下 | 100age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 循環不全患者 | patient with circulatory failure | ||
| なし | |||
| ショック離脱時間、死亡率、ICU滞在時間 | shock withdrawal time, mortality rate, ICU stay time | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
|---|---|---|
| / | 循環不全患者において、皮下の組織酸素飽和度は血圧との相関を示さなかったが、SOFAスコアとの間で有意な負の相関を示しました。特に膝の皮下組織酸素飽和度測定が有効であった。 |
In patients with circulatory failure, subcutaneous tissue oxygen saturation did not correlate with blood pressure but showed a significant negative correlation with the SOFA score. In particular, measurement of subcutaneous tissue oxygen saturation at the knee was valid. |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 日本大学病院臨床研究審査委員会 | Ethics Committee of Nihon University Hospital | |
| 東京都千代田区神田駿河台1-6 | 1-6, Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo-to, Tokyo | |
| 03-3293-1711 | ||
| 20200602 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |