jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和7年8月1日
令和7年8月1日
睡眠制限と覚醒度及び行動・生理学的状態の関連　
睡眠制限と覚醒度・心身の状態との関連
和田　　裕雄
順天堂大学
本研究は、一晩の睡眠制限と覚醒度(PVTパフォーマンス)及び脳の生理学的状態(EEGパラメータ、MRIによるグリンパティック機能指標)の日内変動の関連の経時変化的を探索的に評価することを目的とする。
N/A
健康成人
募集中
順天堂大学臨床研究審査委員会
CRB3180012

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和7年8月1日
jRCT番号 jRCT1030250271

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

睡眠制限と覚醒度及び行動・生理学的状態の関連　 Association Between Sleep Deprivation, Arousal, and Behavioral and Physiological States
睡眠制限と覚醒度・心身の状態との関連 Sleep Loss and Its Effects on Arousal and Body-Mind States

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

和田　　裕雄 Wada Hiroo
/ 順天堂大学 Juntendo University
医学研究科公衆衛生学
113-8421
/ 東京都東京都文京区本郷2-1-1 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421
03-5802-1049
h-wada@juntendo.ac.jp
朱　 　 沁曄 Zhu Qinye
順天堂大学 Juntendo University
医学部衛生学・公衆衛生学講座
113-8421
東京都東京都文京区本郷2-1-1 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421
03-5802-1049
zhu.zm@juntendo.ac.jp
令和7年6月9日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

順天堂大学
和田　裕雄
医学研究科公衆衛生学

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

本研究は、一晩の睡眠制限と覚醒度(PVTパフォーマンス)及び脳の生理学的状態(EEGパラメータ、MRIによるグリンパティック機能指標)の日内変動の関連の経時変化的を探索的に評価することを目的とする。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2028年03月31日
40
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
基礎科学 basic science
なし
なし
なし
なし
なし none
①20歳～49歳の健康な成人
②チラシによりリクルートで同意された者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた者		 Healthy adults aged 20-49 years
Individuals recruited through flyers who provided consent
Individuals who, after receiving a full explanation of the study, fully understood the information and voluntarily provided written informed consent to participate
①　視覚障害、眼疾患のある者
②　精神的・睡眠に関する疾患の既往歴ある者
③　現在精神的・睡眠に関する症状のある者
④　現在睡眠薬物使用されている者
⑤　妊娠中または妊娠の可能性がある者
⑥　電気的、磁気的もしくは機械的に作動する体内埋込物（ペースメーカーなど）のある者
⑦　閉所恐怖症などで長時間の撮像に不耐と考えられる者
⑧　その他責任研究者もしくは分担研究者が不適当と認めた者		 Individuals with visual impairments or ocular diseases
Individuals with a history of psychiatric or sleep-related disorders
Individuals currently experiencing psychiatric or sleep-related symptoms
Individuals currently using sleep-related medications
Individuals who are pregnant or may be pregnant
20歳 以上 20age old over
49歳 以下 49age old under
男性・女性 Both
①　研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合
②　本研究全体が中止された場合
その他の理由により、研究責任者および研究分担者が研究の中止が適当と判断した場合
健康成人 healthy adults
あり
一晩の睡眠制限 one-night sleep restriction
PVTパフォーマンス不良時の脳波のパラメータの変化及びその関連
一晩の睡眠制限によるMRIグリンパティック機能指標への影響		 EEG Changes During Poor PVT Performance and the Impact of One-Night Sleep Restriction on MRI-Based Glymphatic Function
マイクロスリープ行動兆候（頭部が前に落ちる、閉眼など）
抗眠気行動（ストレッチ、貧乏ゆすり、大声を出す、欠伸、叩く、触る、素早い瞬き）　
慢性睡眠不足、夜間の覚醒、心理的要因(ストレス、不安、抑うつなど）
自律神経機能評価		 Microsleep behavioral signs (e.g., head dropping forward, eye closure)

Anti-sleepiness behaviors (e.g., stretching, leg shaking, shouting, yawning, self-hitting or touching, rapid blinking)

Chronic sleep insufficiency, nocturnal awakenings, and psychological factors (e.g., stress, anxiety, depression)

Autonomic nervous system function assessment

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
none
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

順天堂大学臨床研究審査委員会 Clinical Research Review Board, Juntendo University
CRB3180012
東京都文京区本郷2丁目1番1号 2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8421, Tokyo
03-5802-1584
crbjun@juntendo.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

設定されていません

変更履歴

種別 公表日
変更 令和7年8月1日 (当画面) 変更内容
新規登録 令和7年8月1日 詳細
変更履歴一覧