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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和7年7月28日
社会的コミュニケーションに困難を抱える若者に対するバーチャル空間での文化的処方の実施可能性
社会的コミュニケーションに困難を抱える若者に対するバーチャル空間での文化的処方の実施可能性
宮﨑　智之
横浜市立大学
自閉スペクトラム症の発達特性により、社会的コミュニケーションの困難を抱える若者を対象に、バーチャル環境下において文化的処方ワークショップ（芸術体験を基盤とした対話環境の提供）を行い、バーチャル環境での文化的処方の実施可能性を検討する。副次的に心理的効果を検証する。
N/A
自閉スペクトラム症
募集前
公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会
CRB3180007

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和7年7月28日
jRCT番号 jRCT1030250256

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

社会的コミュニケーションに困難を抱える若者に対するバーチャル空間での文化的処方の実施可能性 Feasibility of Cultural Prescriptions in virtual space for youth with social communication difficulties
社会的コミュニケーションに困難を抱える若者に対するバーチャル空間での文化的処方の実施可能性 Feasibility of Cultural Prescriptions in virtual space for youth with social communication difficulties

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

宮﨑　智之 Miyazaki Tomoyuki
30580724
/ 横浜市立大学 Yokohama City University
研究産学連携推進センター
220-0012
/ 神奈川県横浜市西区みなとみらい3-7-1 3-7-1, Minatomirai, Nishi-ku, Yokohama, Kanagawa
050-3575-7535
johney@yokohama-cu.ac.jp
石井　美緒 Ishii Mio
横浜市立大学附属病院 Yokohama City University Hospital
精神科
236-0004
神奈川県横浜市金沢区福浦3−9 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama-shi, Kanagawa
045-787-2667
ishii.mio.oe@yokohama-cu.ac.jp
令和7年6月9日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

株式会社ヌーベルプラス
谷　修祐
該当なし
該当なし
横浜市立大学附属病院
石井　美緒
40784187
精神科
横浜市立大学
松本　依子
研究産学連携推進センター
該当なし

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

　

/

　

　

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

自閉スペクトラム症の発達特性により、社会的コミュニケーションの困難を抱える若者を対象に、バーチャル環境下において文化的処方ワークショップ（芸術体験を基盤とした対話環境の提供）を行い、バーチャル環境での文化的処方の実施可能性を検討する。副次的に心理的効果を検証する。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2026年03月31日
25
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
ヘルスサービス health services research
なし
なし
なし
なし
なし None
1） 対人コミュニケーションに困難を自覚する16歳から29歳の若者
2） 自閉スペクトラム症の診断/主治医のみたてがある方
3） 横浜市立大学附属病院/市民総合医療センター/他、研究協力医療機関精神科外来に通院中の方
4） 日本語でのインフォームドコンセントを取得できる方
 1) Youth between the ages of 16 and 29 who are aware of difficulties in interpersonal communication
2) Those who have been diagnosed with autism spectrum disorder/have a doctor certify that they have autism
3) Those who are currently receiving outpatient psychiatric care at Yokohama City University Hospital/Yokohama City University Medical Center
4) Those who can obtain informed consent in Japanese
治療中の医療機関の主治医から参加許可が得られない方 Those who cannot obtain permission to participate from their doctor at the medical institution where they are receiving treatment
16歳 以上 16age old over
29歳 以下 29age old under
男性・女性 Both
（1）対象者から同意撤回の申し出があった場合
（2）登録後に選択基準に合致しない又は除外基準に抵触し対象として不適切であることが判明した場合
（3）通院治療中の病態の悪化により研究の継続が困難な場合
(4）研究計画書からの重大な逸脱が発生した場合
（5）死亡
（6）その他、研究の継続が好ましくないと研究責任者又は研究分担者が判断した場合
自閉スペクトラム症 Autism Spectrum Disorder
D000067877
コミュニケーション障害 Dificulties in interpersonal communication
あり
バーチャル空間において、文化的処方を概ね1週間おきに2回実施する。試験は対面のアクセスポイントにて開催する。参加者はアクセスポイントに集合し、個室にてスタッフの技術サポートを得てVRゴーグルを装着し、文化的処方体験のためのVR空間に入る。同一セッションには研究対象者、高齢者、アートコミュニケータ、心理士が参加し、グループで文化的処方体験を共有する。 Cultural prescriptions will be conducted twice a week in the virtual space. The test will be held at a face-to-face access point. Participants will gather at the access point, receive technical support from staff in a private room, put on VR goggles, and enter the VR space for the cultural prescription experience. The same session will include research subjects, elderly people, art communicators, and psychologists, and the group will share the cultural prescription experience.
D000083626
心理社会的介入 Psychosocial Intervention, Group Therapy
文化的処方ワークショップ完遂率 Completion Rate of Cultural Prescriptions Workshop
(1) 自己評価型社会的スキル尺度（SSI）
(2) 心理的安全性尺度（PSS）
(3) 状態セルフコンパッション尺度（SCS）
(4) 援助要請スタイル尺度（HSS）
(5) 日本語版PANAS
(6) UCL美術館体験尺度
(7) 唾液
(8) 心拍
(9) 血圧
(10) 皮膚伝導反応（Skin conductance）
(11) 発話情報		 (1) Self-rated Social Skills Inventory (SSI)
(2) Psychological Safety Scale (PSS)
(3) State Self-Compassion Scale (SCS)
(4) Help-Seeking Style Scale (HSS)
(5) Japanese version of PANAS
(6) UCL Museum Experience Scale
(7) Saliva
(8) Heart rate
(9) Blood pressure
(10) Skin conductance

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

該当なし
該当なし
None
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会 The institutional review board of the Yokohama City University
CRB3180007
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 3-9 Fukuura, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Kanagawa
045-370-7627
ycu_crb@yokohama-cu.ac.jp
F250605001
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

有 Yes
研究責任者又は研究分担者は、症例登録票に必要事項を記載し登録センターに連絡する。この際、各研究機関において研究対象者識別コードを付与するが、この研究対象者識別コードは単体で特定の個人を識別することができる情報を含まない任意のコードを用いる。

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

設定されていません