臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和7年5月19日 | ||
| 回復期リハビリテーションにおける IMU センサを用いた転倒リスク要因の解明 | ||
| リハビリ中の転倒の原因をセンサーで調べる研究 | ||
| 伯川 聡志 | ||
| 令和リハビリテーション病院 | ||
| IMUセンサを用いてADL動作をはじめとする粗大動作の解析を実施し、病態との関連を明らかにする | ||
| 2-3 | ||
| 運動器疾患、脳卒中患者 | ||
| 募集中 | ||
| 令和リハビリテーション病院倫理審査委員会 | ||
| 2023-014 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年5月18日 |
| jRCT番号 | jRCT1030250106 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 回復期リハビリテーションにおける IMU センサを用いた転倒リスク要因の解明 | Identification of Fall Risk Factors Using IMU Sensors in Subacute Rehabilitation (Identification of Fall Risk Factors Using Inertial Measurement Units in Subacute Rehabilitation) | ||
| リハビリ中の転倒の原因をセンサーで調べる研究 | A Study Using Wearable Sensors to Investigate Causes of Falls During Rehabilitation | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 伯川 聡志 | Hakukawa Satoshi | ||
| / | 令和リハビリテーション病院 | Reiwa Rehabilitation Hospital | |
| Dpt. Rehabilitation | |||
| 260-0026 | |||
| / | 千葉県千葉市中央区千葉港4-4 | Chibaminato4-4, Chuo-ku, Chiba city, Chiba | |
| 043-242-0180 | |||
| s.hakukawa@gmail.com | |||
| 伯川 聡志 | Hakukawa Satoshi | ||
| 令和リハビリテーション病院 | Reiwa Rehabilitation Hospital | ||
| Dpt. Rehabilitation | |||
| 260-0026 | |||
| 千葉県千葉市中央区千葉港4-4 | Chibaminato4-4, Chuo-ku, Chiba city, Chiba | ||
| 043-242-0180 | |||
| s.hakukawa@gmail.com | |||
| 伯川 聡志 | |||
| あり | |||
| 令和5年5月31日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| IMUセンサを用いてADL動作をはじめとする粗大動作の解析を実施し、病態との関連を明らかにする | |||
| 2-3 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2023年06月01日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2027年03月31日 | |||
| 300 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 非無作為化比較 | non-randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 要因分析 | factorial assignment | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | None | ||
| 回復期リハビリテーション病院に入院の運動器疾患および脳卒中患者 | Patients with musculoskeletal diseases and stroke admitted to a convalescent hospital | ||
| 参加に同意の得られない者、認知機能が著しく低下している者 | Persons who are unable to give consent to participate, and persons with significantly impaired cognitive function. | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 計測中に病態の悪化をきたしたもの | |||
| 運動器疾患、脳卒中患者 | Patients with musculoskeletal disorders and stroke | ||
| D020521, D009985 | |||
| 整形外科、神経疾患、脳卒中 | Orthopaedics, Stroke | ||
| なし | |||
| 加速度、角速度、関節角度 | Acceleration, angular velocity, joint angle | ||
| 歩行速度、Timed up and go test、6分間歩行テスト、berg balance scale | Walking speed, Timed up and go test, 6 minute walk test, berg balance scale | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| none | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 千葉県理学療法士会 | Chiba Physical Therapists Association | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 令和リハビリテーション病院倫理審査委員会 | Reiwa Rehabilitation Hospital Ethics Review Committee | |
| 2023-014 | ||
| 千葉県千葉市中央区千葉港4-4 | Chibaminato4-4, Chuo-ku, Chiba city, Chiba | |
| 043-242-0180 | ||
| s.hakukawa@gmail.com | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）