臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和7年4月28日 | ||
| 心疾患患者の動脈弾性能と骨格筋代謝に対する等尺性収縮運動の効果 | ||
| 心臓病患者における等尺性運動が動脈の健康と筋機能に及ぼす影響の検討 | ||
| 小川 明宏 | ||
| 東邦大学医療センター佐倉病院 | ||
| 心疾患患者の骨格筋機能と動脈弾性能の関連性やRTの一つの等尺性収縮運動による動脈弾性能の改善効果を検証すること。 | ||
| 1 | ||
| うっ血性心不全、急性心筋梗塞 | ||
| 募集中 | ||
| 東邦大学医療センター佐倉病院倫理委員会 | ||
| S23012 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年4月2日 |
| jRCT番号 | jRCT1030250008 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 心疾患患者の動脈弾性能と骨格筋代謝に対する等尺性収縮運動の効果 | The Impact of Isometric Contraction Exercise on Arterial Elasticity and Skeletal Muscle Metabolism in Patients with Cardiac Disease (The Impact of Isometric Contraction Exercise on Arterial Elasticity and Skeletal Muscle Metabolism in Patients with Cardiac Disease: A Comprehensive Study" (ICE-ACE)) | ||
| 心臓病患者における等尺性運動が動脈の健康と筋機能に及ぼす影響の検討 | Examining the Effects of Isometric Exercise on Arterial Health and Muscle Function in Heart Patients" (HEART-EX) (Examining the Effects of Isometric Exercise on Arterial Health and Muscle Function in Heart Patients" (HEART-EX)) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 小川 明宏 | Akihiro Ogawa | ||
| / | 東邦大学医療センター佐倉病院 | Toho university sakura medical center | |
| リハビリテーション部 | |||
| 2858741 | |||
| / | 千葉県佐倉市下志津564-1 | 564-1 Shimoshizu, Sakura-shi, Chiba, Japan | |
| 043-462-8811 | |||
| rtp-ogw0318@sakura.med.toho-u.ac.jp | |||
| 小川 明宏 | Akihiro Ogawa | ||
| 東邦大学医療センター佐倉病院 | Toho university sakura medical center | ||
| リハビリテーション部 | |||
| 2858741 | |||
| 千葉県佐倉市下志津564-1 | 564-1 Shimoshizu, Sakura-shi, Chiba, Japan | ||
| 0434628811 | |||
| rtp-ogw0318@sakura.med.toho-u.ac.jp | |||
| 鈴木 啓悦 | |||
| あり | |||
| 令和5年7月3日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 心疾患患者の骨格筋機能と動脈弾性能の関連性やRTの一つの等尺性収縮運動による動脈弾性能の改善効果を検証すること。 | |||
| 1 | |||
| 2025年04月02日 | |||
| 2023年07月04日 | |||
| 2023年07月04日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 200 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 単盲検 | single blind | ||
| 用量比較 | dose comparison control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| あり | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 入院中に心臓リハビリテーションを実施した心不全や急性心筋梗塞等の心疾患患者 | Patients hospitalized for cardiovascular diseases, including heart failure and acute myocardial infarction, who received cardiac rehabilitation during hospitalization | ||
| 認知機能低下等により研究の趣旨を理解できない患者や歩行困難な患者，また心不全終末期など重度の心不全状態の患者は除外する. | Patients with impaired cognitive function who are unable to comprehend the purpose of the study, those with gait disturbance, and those with severe heart failure including end-stage heart failure will be excluded from the study. | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| うっ血性心不全、急性心筋梗塞 | Heart failure, Acute myocardial infarction | ||
| I50.0 | |||
| 心不全・うっ血性心不全 ・慢性心不全 ・ 左心不全 ・心機能障害・急性心筋梗塞 | Heart failure(HF), Congestive heart failure (CHF) , Chronic heart failure, Left-sided heart failure, Cardiac dysfunction, Acute myocardial infarction (AMI) | ||
| あり | |||
| レジスタンストレーニングとして大腿四頭筋の等尺性収縮運動を実施する。 | Isometric contraction exercises targeting the quadriceps will be implemented as part of the resistance training program. | ||
| レジスタンストレーニング、等尺性収縮運動 | |||
| 動脈弾性機能、骨格筋代謝、身体機能 | Arterial stiffness, Skeletal muscle metabolism, physical function | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 東邦大学医療センター佐倉病院 | |||
| 千葉県 佐倉市下志津564-1 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 該当なし | ||
| 該当なし | ||
| None | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本学術振興会 | ||
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 東邦大学医療センター佐倉病院倫理委員会 | Ethics Committee of Toho University Medical Center Sakura Hospital | |
| S23012 | ||
| 千葉県佐倉市下志津564-1 | 564-1 Shimoshizu, Sakura-shi, Chiba, Japan, Chiba | |
| 0434628811 | ||
| rtp-ogw0318@sakura.med.toho-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
|
設定されていません |
|
|
設定されていません |