臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和7年3月10日 | ||
| 心膜炎の診療と予後についてのレジストリ研究 | ||
| 心膜炎の診療と予後についてのレジストリ研究 | ||
| 佐藤 希美 | ||
| 筑波大学附属病院 | ||
| 本研究では、国内の循環器内科診療を行う医療機関における心膜炎の患者背景、治療方法の実態、再発の有無を含む予後について明らかとすることを目的とする。 本研究の遂行により国内の心膜炎の疫学データが蓄積されること、また国内で今後標準治療を策定する際に、欧州のガイドラインに準じた治療方法で問題が無いかどうかも明らかとなると考えられる。 |
||
| N/A | ||
| 心膜炎 | ||
| 募集中 | ||
| 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年3月10日 |
| jRCT番号 | jRCT1030240726 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 心膜炎の診療と予後についてのレジストリ研究 | Pericarditis Registry to Study Prognosis, Epidemiology, and Characteristicsin in Japan (PROSPECT) | ||
| 心膜炎の診療と予後についてのレジストリ研究 | Pericarditis Registry to Study Prognosis, Epidemiology, and Characteristicsin in Japan (PROSPECT) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 佐藤 希美 | Sato Kimi | ||
| 30823679 | |||
| / | 筑波大学附属病院 | University of Tsukuba Hospital | |
| 循環器内科 | |||
| 305-8576 | |||
| / | 茨城県つくば市天久保2-1-1 | 2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki | |
| 029-853-3143 | |||
| kimisato@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 佐藤 希美 | Sato Kimi | ||
| 筑波大学附属病院 | University of Tsukuba Hospital | ||
| 循環器内科 | |||
| 305-8576 | |||
| 茨城県つくば市天久保2-1-1 | 2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki | ||
| 029-853-3143 | |||
| 029-853-3227 | |||
| kimisato@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 平松 祐司 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されて いる | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 望月 泰秀 |
Yasuhide Mochizuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 昭和大学病院 |
Showa Medical University School of Medicine |
|
循環器内科 |
|||
142-8555 |
|||
東京都 品川区旗の台1-5-8 |
|||
03-3784-8000 |
|||
yasuhide820@gmail.com |
|||
望月 泰秀 |
|||
昭和大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
142-8555 |
|||
| 東京都 品川区旗の台1-5-8 | |||
03-3784-8000 |
|||
yasuhide820@gmail.com |
|||
| 相良 博典 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 稗田 道成 |
Hieda Michinari |
|
|---|---|---|---|
| / | 九州大学病院 |
Kyushu University Hospital |
|
第一内科 |
|||
812-8582 |
|||
福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 |
|||
092-642-5235 |
|||
hieda.michinari.265@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
稗田 道成 |
|||
九州大学病院 |
|||
第一内科 |
|||
812-8582 |
|||
| 福岡県 福岡市東区馬出3-1-1 | |||
092-642-5235 |
|||
092-642-5247 |
|||
hieda.michinari.265@m.kyushu-u.ac.jp |
|||
| 中村 雅史 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 大森 拓 |
Omori Taku |
|
|---|---|---|---|
| / | 三重大学医学部附属病院 |
Mie University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
514-8507 |
|||
三重県 津市江戸橋2-174 |
|||
059-232-1111 |
|||
omori-t@med.mie-u.ac.jp |
|||
大森 拓 |
|||
三重大学 |
|||
循環器内科 |
|||
514-8507 |
|||
| 三重県 津市江戸橋2-174 | |||
059-232-1111 |
|||
omori-t@med.mie-u.ac.jp |
|||
| 池田 智明 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 磯貝 俊明 |
Isogai Toshiaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京都立多摩総合医療センター |
Tokyo Metropolitan Tama Medical Center |
|
循環器内科 |
|||
183-8524 |
|||
東京都 府中市武蔵台2-8-29 |
|||
042-323-511 |
|||
toshi.i.gai@gmail.com |
|||
磯貝 俊明 |
|||
東京都立多摩総合医療センター |
|||
循環器内科 |
|||
183-8524 |
|||
| 東京都 府中市武蔵台2-8-29 | |||
042-323-511 |
|||
toshi.i.gai@gmail.com |
|||
| 樫山 鉄矢 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月25日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 鈴木(江口) 紀子 |
Suzuki-Eguchi Noriko |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉大学医学部附属病院 |
Chiba University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
260-8677 |
|||
千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 |
|||
043-222-7171 |
|||
n.eguchi0529@gmail.com |
|||
鈴木(江口) 紀子 |
|||
千葉大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
260-8677 |
|||
| 千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1 | |||
043-222-7171 |
|||
n.eguchi0529@gmail.com |
|||
| 大鳥 精司 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岡本 寛樹 |
Okamoto Hiroki |
|
|---|---|---|---|
| / | 滋賀医科大学医学部附属病院 |
Shiga University of Medical Science Hospital |
|
循環器内科 |
|||
520-2192 |
|||
滋賀県 大津市瀬田月輪町 |
|||
077-548-2213 |
|||
hiroki54@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
岡本 寛樹 |
|||
滋賀医科大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
520-2192 |
|||
| 滋賀県 大津市瀬田月輪町 | |||
077-548-2213 |
|||
077-543-5839 |
|||
hiroki54@belle.shiga-med.ac.jp |
|||
| 中川 義久 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岡田 大司 |
Okada Taiji |
|
|---|---|---|---|
| / | 島根大学医学部附属病院 |
Shimane university hospital |
|
循環器内科 |
|||
693-8501 |
|||
島根県 出雲市塩冶町８９－１ |
|||
0853-20-2249 |
|||
okada@med.shimane-u.ac.jp |
|||
岡田 大司 |
|||
島根大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
693-8501 |
|||
| 島根県 出雲市塩冶町８９－１ | |||
0853-20-2249 |
|||
0853-20-2201 |
|||
okada@med.shimane-u.ac.jp |
|||
| 椎名 浩昭 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 吉井 智洋 |
Yoshii Tomohiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学附属市民総合医療センター |
Yokohama City University Medical Center |
|
心臓血管センター内科 |
|||
232-0024 |
|||
神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57 |
|||
045-261-5656 |
|||
tom1125@yokohama-cu.ac.jp |
|||
吉井 智洋 |
|||
横浜市立大学附属市民総合医療センター |
|||
心臓血管センター内科 |
|||
232-0024 |
|||
| 神奈川県 横浜市南区浦舟町4-57 | |||
045-261-5656 |
|||
045-261-9162 |
|||
tom1125@yokohama-cu.ac.jp |
|||
| 田村 功一 | |||
| あり | |||
| 令和7年3月3日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中村 和人 |
Nakamura Kazuto |
|
|---|---|---|---|
| / | 山梨大学医学部附属病院 |
University of Yamanashi Hospital |
|
循環器内科 |
|||
409-3898 |
|||
山梨県 中央市下河東1110 |
|||
055-273-9590 |
|||
kazuton@yamanashi.ac.jp |
|||
中村 和人 |
|||
山梨大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
409-3898 |
|||
| 山梨県 中央市下河東1110 | |||
055-273-9590 |
|||
055-273-6749 |
|||
kazuton@yamanashi.ac.jp |
|||
| 木内 博之 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 小保方 優 |
Obokata Masaru |
|
|---|---|---|---|
| / | 群馬大学医学部附属病院 |
Gunma University hospital |
|
循環器内科 |
|||
371-8511 |
|||
群馬県 前橋市昭和町3-39-15 |
|||
027-220-7111 |
|||
obokata.masaru@gunma-u.ac.jp |
|||
湯浅 直紀 |
|||
群馬大学医学部附属病院 |
|||
循環器内科 |
|||
371-8511 |
|||
| 群馬県 前橋市昭和町3-39-15 | |||
027-220-7111 |
|||
yuasa19910926@yahoo.co.jp |
|||
| 齋藤 繁 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 篠田 英樹 |
Shinoda Hideki |
|
|---|---|---|---|
| / | 株式会社日立製作所日立総合病院 |
Hitachi General Hospital |
|
循環器内科 |
|||
317-0077 |
|||
茨城県 日立市城南町2-1-1 |
|||
0294-23-1111 |
|||
hideki.shinoda.tz@hitachi.com |
|||
篠田 英樹 |
|||
株式会社日立製作所日立総合病院 |
|||
循環器内科 |
|||
317-0077 |
|||
| 茨城県 日立市城南町2-1-1 | |||
0294-23-1111 |
|||
hideki.shinoda.tz@hitachi.com |
|||
| 渡辺 泰徳 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 瀬尾 由広 |
|
|
|---|---|---|---|
| / | 名古屋市立大学病院 |
Nagoya City University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
467-8601 |
|||
愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地 |
|||
052-851-5511 |
|||
yo-seo@med.nagoya-cu.ac.jp |
|||
菊池 祥平 |
|||
名古屋市立大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
467-8601 |
|||
| 愛知県 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地 | |||
052-851-5511 |
|||
syohey0111@gmail.com |
|||
| 間瀬 光人 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 岩野 弘幸 |
Iwano Hiroyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 手稲渓仁会病院 |
Teine Keijinkai Hospital |
|
循環器内科 |
|||
060-0811 |
|||
北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40 |
|||
011-681-8111 |
|||
hiriwano@yahoo.co.jp |
|||
岩野 弘幸 |
|||
手稲渓仁会病院 |
|||
循環器内科 |
|||
060-0811 |
|||
| 北海道 札幌市手稲区前田1条12丁目1-40 | |||
011-681-8111 |
|||
hiriwano@yahoo.co.jp |
|||
| 古田 康 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月20日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 永田 春乃 |
Nagata Haruno |
|
|---|---|---|---|
| / | 琉球大学病院 |
University of the Ryukyus Hospital |
|
循環器・腎臓・神経内科 |
|||
901-2720 |
|||
沖縄県 宜野湾市字喜友名1076番地 |
|||
098-894-1301 |
|||
vanilla_fragrance_722@yahoo.co.jp |
|||
永田 春乃 |
|||
琉球大学病院 |
|||
循環器・腎臓・神経内科 |
|||
901-2720 |
|||
| 沖縄県 宜野湾市字喜友名1076番地 | |||
098-894-1301 |
|||
vanilla_fragrance_722@yahoo.co.jp |
|||
| 大屋 祐輔 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月21日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 藤野 雅史 |
Fujino Masashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立循環器病研究センター |
National Cerebral and Cardiovascular Center |
|
心臓血管内科 |
|||
564-8565 |
|||
大阪府 吹田市岸部新町6-1 |
|||
0570-012-545 |
|||
fujinom@ncvc.go.jp |
|||
藤野 雅史 |
|||
国立循環器病研究センター |
|||
心臓血管内科 |
|||
564-8565 |
|||
| 大阪府 吹田市岸部新町6-1 | |||
0570-012-545 |
|||
fujinom@ncvc.go.jp |
|||
| 飯原 弘二 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月26日 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 石坂 傑 |
Ishizaka Suguru |
|
|---|---|---|---|
| / | 北海道大学病院 |
Hokkaido University Hospital |
|
循環器内科 |
|||
060-8648 |
|||
北海道 札幌市北区北14条西5丁目 |
|||
011-706-6973 |
|||
uuu.iiaa2@gmail.com |
|||
石坂 傑 |
|||
北海道大学病院 |
|||
循環器内科 |
|||
060-8648 |
|||
| 北海道 札幌市北区北14条西5丁目 | |||
011-706-6973 |
|||
uuu.iiaa2@gmail.com |
|||
| 渥美 達也 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 中埜 信太郎 |
Nakano Shintaro |
|
|---|---|---|---|
| / | 埼玉医科大学国際医療センター |
Saitama Medical University, International Medical Center |
|
心臓内科 |
|||
350-1298 |
|||
埼玉県 日高市山根1397-1 |
|||
042-984-4111 |
|||
snakano@saitama-med.ac.jp |
|||
中埜 信太郎 |
|||
埼玉医科大学国際医療センター |
|||
心臓内科 |
|||
350-1298 |
|||
| 埼玉県 日高市山根1397-1 | |||
042-984-4111 |
|||
snakano@saitama-med.ac.jp |
|||
| 佐伯 俊昭 | |||
| 当該研究で必要な救急医療が整備されている | |||
| / | 佐藤 希美 |
Sato Kimi |
|
|---|---|---|---|
30823679 |
|||
| / | 筑波大学附属病院 |
University of Tsukuba Hospital |
|
循環器内科 |
|||
305-8576 |
|||
茨城県 つくば市天久保2-1-1 |
|||
029-853-3143 |
|||
kimisato@md.tsukuba.ac.jp |
|||
| 平松 祐司 | |||
| あり | |||
| 令和7年2月10日 | |||
| 自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されて いる | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究では、国内の循環器内科診療を行う医療機関における心膜炎の患者背景、治療方法の実態、再発の有無を含む予後について明らかとすることを目的とする。 本研究の遂行により国内の心膜炎の疫学データが蓄積されること、また国内で今後標準治療を策定する際に、欧州のガイドラインに準じた治療方法で問題が無いかどうかも明らかとなると考えられる。 |
|||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 300 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 2019年1月～2023年12月に、本研究の参加施設で治療を行った18歳以上の心膜炎患者。 選択基準をすべて満たす患者を対象とする。 1) 心膜炎診断時において年齢が18歳以上の患者 2) 心膜炎と診断され治療介入が行われた方 |
Patients with pericarditis who were treated from January 2019 to December 2023. Patients are eligible to be included if all of the following criteria apply: 1) Patient aged 18 years or more. 2) Patient diagnosed with pericarditis and undergo treatment. |
||
| 以下のいずれかに抵触する患者は本研究の対象から除外する。 1) 研究対象者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合 2) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方 |
1) When patients want withdrawal of consent for participating the study. 2) Patient who will be considered as inappropriate to participate the study by principal investigator. |
||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 心膜炎 | Pericarditis | ||
| D010493 | |||
| 急性心膜炎、再発性心膜炎、抗炎症薬 | Acute pericarditis, recurrent pericarditis, anti-inflammatory therapy | ||
| なし | |||
| 急性心膜炎の症例と、さらに急性心膜炎から難治性心膜炎、再発性心膜炎、慢性心膜炎に移行する症例の患者背景、治療方法の実態、再発の有無を含む予後について収集する。 | Clinical and demographic data, treatment, course of the treatment, and clinical outcome including recurrence or treatment response will be collected. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 筑波大学附属病院 | |
| University of Tsukuba Hospital |
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | Ethical Committee, University of Tsukuba Hospita | |
| 茨城県つくば市天久保2-1-1 | 2-1-1 Amakubo, Tsukuba, Ibaraki | |
| 029-853-3914 | ||
| t-credo.adm@un.tsukuba.ac.jp | ||
| R06-248 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |