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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和7年2月25日
長野県岡谷市におけるコホート研究－母子保健情報と小学6年生時における精神健康状態の関係－
岡谷市コホート研究
篠山　大明
信州大学
２００９年４月２日から２０１４年４月１日に出生した子どもたちおよびその保護者に対し、精神健康問題に関するアンケート調査を行い、母子保健情報との関連を調べて、周生期リスク、母親の産後抑うつ、乳幼児健康診査で観察された幼少期の特徴が子どもの成長に与える影響を明らかにする。
N/A
なし
募集中
国立大学法人信州大学生命科学・医学系研究倫理委員会
5129

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和7年2月25日
jRCT番号 jRCT1030240703

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

長野県岡谷市におけるコホート研究－母子保健情報と小学6年生時における精神健康状態の関係－
 Cohort Study in Okaya City, Nagano Prefecture: Relationship between Maternal and Child Health Information and Mental Health Status in the Sixth Grade of Elementary School
岡谷市コホート研究 Cohort Study in Okaya City

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

篠山　大明 Sasayama Daimei
90447764
/ 信州大学 Shinshu University
学術研究院医学系
390-8621
/ 長野県松本市旭3－1－1 3-1-1 Asahi, Matsumoto
0263-37-2638
sasayama@shinshu-u.ac.jp
篠山　大明 Sasayama Daimei
信州大学 Shinshu University
学術研究院医学系
390-8621
長野県松本市旭3－1－1 3-1-1 Asahi, Matsumoto
0263-37-2638
0263-36-1772
sasayama@shinshu-u.ac.jp
奥山　隆平
あり
令和3年4月28日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

２００９年４月２日から２０１４年４月１日に出生した子どもたちおよびその保護者に対し、精神健康問題に関するアンケート調査を行い、母子保健情報との関連を調べて、周生期リスク、母親の産後抑うつ、乳幼児健康診査で観察された幼少期の特徴が子どもの成長に与える影響を明らかにする。
N/A
2021年04月28日
2021年11月19日
2021年11月01日
2026年03月31日
1800
その他 Other
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
その他 other
なし
なし
なし
なし
なし none
① ２００９年４月２日から２０１４年４月１日に出生している者およびその保護者である。
② アンケート実施時に岡谷市内の小学校に在籍する小学6年生である者およびその保護者である。
③ アンケートの回答および母子保健情報で得られたデータを用いることについて賛意（小学6年生）および同意（保護者）する者。
 (1) The respondents born between April 2, 2009 and April 1, 2014, and their parents/guardians
(2) Sixth-graders enrolled in elementary school in Okaya City at the time of the survey and their parents/guardians.
(3) Those who agree (6th graders) and consent (parents) to the use of the data obtained from the questionnaire responses and maternal and child health information.
研究責任者が被験者として不適当と判断した者 Individuals deemed unsuitable as subjects by the principal investigator
11歳 以上 11age old over
12歳 以下 12age old under
男性・女性 Both
研究責任者又は研究分担者は、次に挙げる理由で個々の被験者について研究継続が不可能と判断した場合には、当該被験者についての研究を中止する。その際は、必要に応じて中止の理由を被験者に説明する。
1)被験者から研究参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合
2)登録後に適格性を満足しないことが判明した場合
3)研究全体が中止された場合
4)その他の理由により、研究責任者又は研究分担者が研究を中止することが必要と判断した場合
なし None
なし
母子保健情報と小学6年生のアンケート結果との相関 Correlation between maternal and child health information and the results of a questionnaire for sixth-grade students
小学6年生のアンケート結果と患者特性の関係 Relationship between questionnaire results and patient characteristics of sixth-grade students

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
none
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

国立大学法人信州大学生命科学・医学系研究倫理委員会 Shinshu University Life Science and Medical Sciences Research Ethics Committee
5129
長野県松本市旭3－1－1 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano
0263-37-2572
md_rinri@shinshu-u.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）