臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和7年1月6日 | ||
| 皮膚腫瘍の臨床・画像所見と術後合併症に関する後方視的観察研究 | ||
| 皮膚腫瘍の臨床・画像所見と術後合併症に関する研究 | ||
| 中村 貴之 | ||
| 筑波大学 | ||
| 各皮膚腫瘍（表皮嚢腫、石灰上皮腫、基底細胞癌など）を生じた患者の背景（年齢、性別、発生部位、家族歴、血液検査所見など）、腫瘍の臨床像、培養検査所見（滲出液を伴い採取している場合）、超音波などの画像検査所見、病理検査所見、手術術式、術後合併症の有無などの情報を集積して、特定の皮膚腫瘍の診断と相関する臨床・画像所見および術後合併症と関連する因子の検討を行う。 | ||
| N/A | ||
| 皮膚腫瘍 | ||
| 募集前 | ||
| 筑波大学臨床研究審査委員会 | ||
| CRB3180028 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年12月28日 |
| jRCT番号 | jRCT1030240592 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 皮膚腫瘍の臨床・画像所見と術後合併症に関する後方視的観察研究 | Retrospective study of clinical, imaging findings and postoperative adverse events in skin cancer | ||
| 皮膚腫瘍の臨床・画像所見と術後合併症に関する研究 | Study of clinical, imaging findings and postoperative adverse events in skin cancer | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 中村 貴之 | Nakamura Yoshiyuki | ||
| / | 筑波大学 | University of Tsukuba | |
| 皮膚科 | |||
| 305-8575 | |||
| / | 茨城県つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba | |
| 029-853-3128 | |||
| ynakamura@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 中村 貴之 | Nakamura Yoshiyuki | ||
| 筑波大学 | University of Tsukuba | ||
| 皮膚科 | |||
| 305-8575 | |||
| 茨城県つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba | ||
| 029-853-3128 | |||
| 029-853-3218 | |||
| ynakamura@md.tsukuba.ac.jp | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 各皮膚腫瘍（表皮嚢腫、石灰上皮腫、基底細胞癌など）を生じた患者の背景（年齢、性別、発生部位、家族歴、血液検査所見など）、腫瘍の臨床像、培養検査所見（滲出液を伴い採取している場合）、超音波などの画像検査所見、病理検査所見、手術術式、術後合併症の有無などの情報を集積して、特定の皮膚腫瘍の診断と相関する臨床・画像所見および術後合併症と関連する因子の検討を行う。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2030年03月31日 | |||
| 800 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 皮膚腫瘍を主訴に当院へ来院した患者で本研究に同意が得られた方 | Patients with skin tumor who came to University of Tsukuba | ||
| 記載すべき臨床症状、画像所見などが欠失または著しく乏しい、または明瞭で適切な画像データを保存していないなど、診療録の記載に不備がある患者 | Patints whom information was not appropriately recoreded | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 皮膚腫瘍 | Skin tumor | ||
| 皮膚腫瘍 | |||
| なし | |||
| 臨床所見・画像所見と診断の相関 | Association between diagnosis and clinical or imaging findings | ||
| 臨床所見・画像所見と術後合併症の相関 | Assosicaiton between postoperative adverse events and clinical or imaging findings | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学臨床研究審査委員会 | Clinical Research Review Board, University of Tsukuba | |
| CRB3180028 | ||
| 茨城県つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki | |
| 029-853-3749 | ||
| tcr.nintei@un.tsukuba.ac.jp | ||
| 未設定 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |