jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和6年12月27日
重症患者におけるICU-acquired weaknessの発症と早期身体機能変化の関連
重症患者におけるICU-acquired weaknessの発症と早期身体機能変化の関連
羽田　康司
筑波大学
ICUに入室した重症疾患患者において、その後のICU-AW発症に関連する因子を検討すること
N/A
重症患者
募集中
筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和6年12月27日
jRCT番号 jRCT1030240589

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

重症患者におけるICU-acquired weaknessの発症と早期身体機能変化の関連 Association between the onset of ICU-acquired weakness and early changes in physical function in critically ill patients
重症患者におけるICU-acquired weaknessの発症と早期身体機能変化の関連 Association between the onset of ICU-acquired weakness and early changes in physical function in critically ill patients

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

羽田　康司 Hada Yasushi
/ 筑波大学 University of Tsukuba
医学医療系リハビリテーション医学
305-8575
/ 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1, tennodai, tsukuba,ibaraki
029-853-3795
y-hada@md.tsukuba.ac.jp
椿　拓海 Tsubaki Takumi
筑波大学附属病院 University of Tsukuba hosptal
リハビリテーション部
305-8576
茨城県つくば市天久保2-1-1 2-1-1, amakubo, tsukuba,ibaraki
090-2486-9573
tsubaki.takumi.kw@ms.hosp.tsukuba.ac.jp
あり
令和6年10月28日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

筑波大学附属病院
椿　拓海
リハビリテーション部
筑波大学附属病院
椿　拓海
リハビリテーション部
筑波大学附属病院
椿　拓海
リハビリテーション部
椿　拓海 Tsubaki Takumi
リハビリテーション部 Rehabilitation Department

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

ICUに入室した重症疾患患者において、その後のICU-AW発症に関連する因子を検討すること
N/A
実施計画の公表日
2024年11月01日
実施計画の公表日
2026年12月31日
100
観察研究 Observational
予防 prevention purpose
なし
なし
なし
なし
なし none
・48時間以上の挿管人工呼吸器管理が見込まれる
・入室時の余命が30日以上である		 - Patient is expected to be intubated and ventilated for 48 hours or more
- Patient has a life expectancy of 30 days or more at the time of admission
・予定手術後
・身体機能障害または認知機能障害により入院前の日常生活に何らかの制限を有する者
・四肢欠損や運動麻痺などの機能障害を有する者
・急性脳損傷、脊髄損傷、神経筋疾患など筋力低下をきたす疾患の既往がある者
・医師が対象外と判断した者
・言語の問題により疎通が困難である者
・一般病棟から転棟し入室した者
・登録を拒否した者		 -After scheduled surgery
-Persons who have some limitations in their daily lives before hospitalization due to physical or cognitive impairment
-Persons with functional disabilities such as limb loss or motor paralysis
-Persons with a history of acute brain injury, spinal cord injury, neuromuscular disease, or other illnesses that cause muscle weakness
-Persons who are deemed ineligible by a doctor
-Persons with language problems that make communication difficult
-Persons who have been transferred from a general ward
-Persons who have refused to register
18歳 0ヶ月 0週 以上 18age 0month 0week old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
研究の妥当性や科学的合理性を損なう事実・情報・損なう恐れのある情報を得た場合や研究実施の適格性や研究結果の信頼を損なう事実・情報、損なう恐れのある情報を得た場合は速やかに本研究を中止する。
重症患者 Critically ill patients
Critical Illness
急性呼吸促拍症候群、敗血症 ARDS, sepsis
なし
ICU入室後14日時点でのICU-AW発症の有無 Presence or absence of ICU-AW onset 14 days after ICU admission
四肢筋力、体組成、大腿四頭筋筋厚、横断面積、筋輝度、FSS-ICU Limb strength, body composition, quadriceps muscle thickness, cross-sectional area, muscle brightness, FSS-ICU

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
none
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 Tsukuba University Hospital Clinical Research Ethics Committee
茨城県つくば市天久保2-1-1 2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Ibaraki
029-853-3914
t-cledo.adm@un.tsukuba.ac.jp
R06-119
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）