jRCT ロゴ

臨床研究等提出・公開システム

Top

English

臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和6年10月2日
高用量NMN試験におけるNAD関連代謝物と生理的老化に関わる各種測定項目との相関の検討
高用量NMN試験におけるNAD関連代謝物と生理的老化に関わる項目との相関
五十嵐　正樹
東京大学医学部附属病院
高用量NMN試験（jRCTs031220373）の試料の二次利用を行いNAD関連代謝物（NAD、NMN、ニコチンアミド、NA、NR、NAR、NAMN、NAAD）を測定し、またデータの二次利用を行い体組成（BIA法）と皮膚分析のより多項目のデータの測定結果を用い、それぞれの項目の群間比較を行うとともに、NAD関連代謝物と高用量NMN試験における生理的老化に関わる各種測定項目の相関を検討する。また、高用量NMN試験において既に測定したNAD血中濃度と、体組成、皮膚分析の関連の検討も行う。
N/A
治療薬を必要とする疾患に罹患していない高齢者 生理的老化に関わる各種測定項目の改善が期待される
募集終了
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会　倫理委員会A

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和6年10月1日
jRCT番号 jRCT1030240368

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

高用量NMN試験におけるNAD関連代謝物と生理的老化に関わる各種測定項目との相関の検討 Study on the correlation between NAD-related metabolites and various measurement items related to physiological aging in a high-dose nicotinamide mononucleotide (NMN) study
高用量NMN試験におけるNAD関連代謝物と生理的老化に関わる項目との相関 The correlation between NAD-related metabolites and items related to physiological aging in a high-dose nicotinamide mononucleotide (NMN) study

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

五十嵐　正樹 Igarashi Masaki
/ 東京大学医学部附属病院 The University of Tokyo Hospital
糖尿病・代謝内科
113-8655
/ 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
0338155411
igarashi-tky@umin.ac.jp
高岡　由梨子 Takaoka Yuriko
東京大学医学部附属病院 The University of Tokyo Hospital
糖尿病・代謝内科
113-8655
東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
0338155411
johntakaoka223@gmail.com
田中　　栄
あり
令和6年5月27日
当該研究で必要な救急医療はない

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

高用量NMN試験（jRCTs031220373）の試料の二次利用を行いNAD関連代謝物（NAD、NMN、ニコチンアミド、NA、NR、NAR、NAMN、NAAD）を測定し、またデータの二次利用を行い体組成（BIA法）と皮膚分析のより多項目のデータの測定結果を用い、それぞれの項目の群間比較を行うとともに、NAD関連代謝物と高用量NMN試験における生理的老化に関わる各種測定項目の相関を検討する。また、高用量NMN試験において既に測定したNAD血中濃度と、体組成、皮膚分析の関連の検討も行う。
N/A
2024年05月24日
2024年05月24日
2024年05月27日
2029年02月28日
62
観察研究 Observational
予防 prevention purpose
なし
なし none
データの二次利用のため新たに組み入れる対象者はいない。 There will be no new subjects recruited due to the secondary use of data.
データの二次利用のため新たに組み入れる対象者はいない。 There will be no new subjects recruited due to the secondary use of data.
下限なし No limit
上限なし No limit
データの二次利用のため中止基準はない。
治療薬を必要とする疾患に罹患していない高齢者 生理的老化に関わる各種測定項目の改善が期待される Older adults who do not take medicine Improvements are expected in various measurement items related
D000368
高齢者 older adults
なし
・NAD関連代謝物（NAD、NMN、ニコチンアミド、NA、NR、NAR、NAMN、NAAD）の群間比較
・体組成（BIA法）、皮膚分析の群間比較
・NAD関連代謝物（NAD、NMN、ニコチンアミド、NA、NR、NAR、NAMN、NAAD）と高用量NMN試験における生理的老化に関わる各種測定項目の相関
・高用量NMN試験で既に測定したNAD血中濃度と、体組成（BIA法）、皮膚分析の相関		 Between-group comparison of NAD-related metabolites (NAD, NMN, nicotinamide, NA, NR, NAR, NAMN, NAAD)
Between-group comparison of body composition (BIA method) and skin analysis
Correlation between NAD-related metabolites (NAD, NMN, nicotinamide, NA, NR, NAR, NAMN, NAAD) and various measurement items related to physiological aging in a high-dose NMN study
Correlation between the already measured NAD blood concentration in a high-dose NMN study and body composition (BIA method) and skin analysis

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集終了

Not Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

高用量NMN試験では、ミライラボバイオサイエンス株式会社
高用量NMN試験では、ミライラボバイオサイエンス株式会社
MIRAILAB BIOSCIENCE Inc in a high-dose NMN study
非該当

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

あり
ミライラボバイオサイエンス株式会社 MIRAILAB BIOSCIENCE Inc
非該当

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会　倫理委員会A The University of Tokyo, Clinical Research Review Board
東京都文京区本郷７－３－１ 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Tokyo
03-5841-3600
mgr-ohrs@m.u-tokyo.ac.jp
2024010NI
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）