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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和6年9月11日
心肺蘇生を望まないにも関わらず心停止時に救急要請された傷病者に関する研究：多施設共同前向き観察研究
心停止時に救急要請されたDNAR傷病者についての研究
井上　貴昭
筑波大学附属病院
　本研究では、蘇生処置を望まない傷病者の、心停止時の救急搬送の実態を明らかにすることを目的とし、救急要請に至る理由やかかりつけ医療機関種別、患者属性に着目した記述を行う。
DNARにも関わらず望まない蘇生処置を伴う救急搬送に至っている傷病者の実態や救急要請理由や特性が明らかとなれば、このような搬送を減らすためのプロトコル策定の必要性、啓発や介入が有効な対象が明確となり有用である。
N/A
心肺停止
募集前
筑波大学臨床研究審査委員会
CRB3180028

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和6年9月9日
jRCT番号 jRCT1030240329

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

心肺蘇生を望まないにも関わらず心停止時に救急要請された傷病者に関する研究：多施設共同前向き観察研究 Patients Who Wish "Do Not Attempt Resuscitate" but are called Ambulance on Cardiac Arrest: A Multicenter Prospective Observational Study
心停止時に救急要請されたDNAR傷病者についての研究 DNAR Patients Who Received Emergency Calls During Cardiac Arrest

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

井上　貴昭 Inoue Yoshiaki
/ 筑波大学附属病院 University of Tsukuba Hospital
救急・集中治療科
305-8576
/ 茨城県つくば市天久保2－1－1 2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3210
yinoue@md.tsukuba.ac.jp
坂本　彩香 Sakamoto Ayaka
筑波大学附属病院 University of Tsukuba Hospital
救急・集中治療科
305-8576
茨城県つくば市天久保2－1－1 2-1-1, Amakubo, Tsukuba, Ibaraki
029-853-3210
ayaka.furukawa@md.tsukuba.ac.jp
平松　祐司
あり
令和6年4月17日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

岸田　崇

Kishida Takashi

/

つくば市消防本部

Tsukuba City Fire Department

305-0817

茨城県 つくば市研究学園1丁目1番地1

029-851-0011

　

　
あり
令和6年4月17日
/

鈴木　慶太郎

Suzuki Keitaro

/

常総広域市町村圏事務組合消防本部

Joso Chiho Wide Area Municipal Office Union Fire Department

303-0031

茨城県 常総市水海道山田町808番地

0297-23-0903

　

　
あり
令和6年4月17日
/

矢口　直樹

Yaguchi Naoki

/

取手市消防本部

Toride City Fire Department

302-0011

茨城県 取手市井野1264番地1

0297-74-5895

　

　
あり
令和6年4月17日

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

　本研究では、蘇生処置を望まない傷病者の、心停止時の救急搬送の実態を明らかにすることを目的とし、救急要請に至る理由やかかりつけ医療機関種別、患者属性に着目した記述を行う。
DNARにも関わらず望まない蘇生処置を伴う救急搬送に至っている傷病者の実態や救急要請理由や特性が明らかとなれば、このような搬送を減らすためのプロトコル策定の必要性、啓発や介入が有効な対象が明確となり有用である。
N/A
2024年11月01日
実施計画の公表日
2026年03月01日
1700
観察研究 Observational
ヘルスサービス health services research
なし
なし
なし
なし
なし none
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。
①　つくば市消防本部、取手市消防本部、常総地方広域市町村圏事務組合消防本部管轄内(つくば市、常総市（水海道地区）、守谷市、つくばみらい市、取手市)で救急要請された傷病者
②　救急隊現場到着時に心停止
③　18歳以上
 Patients who meet all of the following criteria are eligible.
1) Patients who call or be called ambulance within the jurisdiction of Tsukuba City Fire Department, Toride City Fire Department, and Joso Regional Municipal Affairs Association Fire Department (Tsukuba City, Joso City (Mizukaido District), Moriya City, Tsukubamirai City, Toride City)
2) Cardiac arrest when the emergency team arrived at the scene
3) 18 years or older
以下のいずれかに抵触する患者は本研究の対象から除外する。
　①　現場に以下に挙げる者のいずれも不在である場合：家族およびそれに準じる者、施設職員、その他患者と急変時対応について話し合うべき立場にある者
　②　本人または代諾者から研究参加拒否の申し出があった場合
 Patients who meet any of the following conditions will be excluded from this study.
1) If none of the following persons are present at the scene: family members and similar persons, facility staff, and other persons in a position to discuss about emergency treatment with the patient.
2) If the applicant or his/her legal guardian requests refusal to participate in the research
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
心肺停止 Cardiopulmonary arrest
Heart Arrest
心肺停止、心停止 Cardiopulmonary arrest, CPA, Arrest
なし
主要評価項目：全心肺停止救急要請症例におけるDNAR症例の割合
- 本研究では傷病者本人の意思確認が困難なため、救急隊現場到着時に代理者（家族等）が心肺蘇生を希望しなかった症例をDNAR症例と定義する。
 Primary outcome:
Proportion of DNAR cases among all cardiopulmonary arrest cases which are called ambulance
- In this study, since it is difficult to confirm the intention of the victim, DNAR cases are defined as cases in which a representative (family member, etc.) did not request cardiopulmonary resuscitation when the emergency team arrived at the scene.
DNAR該当例における詳細事項
- DNARについて話し合った人（複数可。本人、家族、医師、施設職員、他）の割合
- 書面によるDNARの意思表示があった人の割合
- 心停止時の対応方法を事前に決めていた人の割合
- 心停止時の対応方法の内容（救急要請、主治医連絡、訪問看護連絡、ケアマネ連絡、他）
- 救急要請をした理由
- 現通院医療機関種別
- 在宅医療介入の有無
- 通報時の心停止認識の有無
 Details regarding DNAR applicable cases
- Percentage of people (persons, family members, doctors, facility staff, etc.) with whom DNAR was discussed
- Percentage of patients who indicated DNAR in writing
- Percentage of people who had decided in advance how to respond in case of cardiac arrest
- Details of how to respond in case of cardiac arrest (emergency request, contact with attending physician, contact with visiting nurse, contact with care manager, etc.)
- Reason for emergency calls
- Current outpatient medical institution type
- Presence or absence of home medical intervention
- Whether or not cardiac arrest was recognized at the time of emergency call

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

筑波大学附属病院
University of Tsukuba Hospital
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

筑波大学臨床研究審査委員会 Ethics Committee of University of Tsukuba Hospital
CRB3180028
茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1, Tennno-dai, Tsukuba, Ibaraki, Ibaraki
029-853-3749
tcr.nintei@un.tsukuba.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

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