臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和6年8月7日 | ||
| 皮膚腫瘍の治療効果と副作用に関する後方視的観察研究 | ||
| 皮膚腫瘍の治療効果と副作用 | ||
| 中村 貴之 | ||
| 筑波大学 | ||
| 皮膚腫瘍の治療後の臨床情報を集積し、皮膚腫瘍の治療効果、副作用の比較と治療効果、副作用と相関する因子の検討を行う。 | ||
| N/A | ||
| 皮膚腫瘍 | ||
| 募集中 | ||
| 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年8月7日 |
| jRCT番号 | jRCT1030240266 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 皮膚腫瘍の治療効果と副作用に関する後方視的観察研究 | Retrospective observational study for the effect and adverse event of treatment for skin tumor | ||
| 皮膚腫瘍の治療効果と副作用 | The effect and adverse event of treatment for skin tumor | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 中村 貴之 | Nakamura Yoshiyuki | ||
| / | 筑波大学 | University of Tsukuba | |
| 皮膚科 | |||
| 305-8575 | |||
| / | 茨城県つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1 Tennodai | |
| 029-853-3128 | |||
| ynakamura@md.tsukuba.ac.jp | |||
| 中村 貴之 | Nakamura Yoshiyuki | ||
| 筑波大学 | University of Tsukuba | ||
| 皮膚科 | |||
| 305-8575 | |||
| 茨城県つくば市天王台1-1-1 | 1-1-1 Tennodai | ||
| 029-853-3128 | |||
| 029-853-3217 | |||
| ynakamura@md.tsukuba.ac.jp | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 皮膚腫瘍の治療後の臨床情報を集積し、皮膚腫瘍の治療効果、副作用の比較と治療効果、副作用と相関する因子の検討を行う。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2018年05月01日 | |||
| 2033年12月31日 | |||
| 200 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | None | ||
| 当院で皮膚腫瘍に対して治療を行った成人患者で本研究に同意が得られた方 | Adult patients with skin tumors who recieved treatment and agreed with the study | ||
| 診療録の記載に不備がある患者 | Cases with insufficient clinial infromation | ||
| 18歳 0ヶ月 0週 以上 | 18age 0month 0week old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 皮膚腫瘍 | Skin tumor | ||
| D012878 | |||
| 皮膚腫瘍 | skin tumor, treatment | ||
| なし | |||
| 治療効果、副作用発現の有無、副作用の重症度 | treatment effect, development of adverse events, severeity of adverse events | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 該当なし | ||
| 該当なし | ||
| None | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 筑波大学附属病院臨床研究倫理審査委員会 | Ethics comittee for clinical study of Tsukuba University hostpital | |
| 茨城県茨城県つくば市天久保2-1-1 | 2-1-1. Amakubo, Tsukuba, Ibaraki, Ibaraki | |
| 未設定 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |