臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和6年7月5日 | ||
| 救急領域において死別経験をした遺族の遷延性悲嘆障害と関連因子の実態：無記名自記式質問紙調査 | ||
| 救急領域における遷延性悲嘆障害の実態 | ||
| 加藤 茜 | ||
| 信州大学医学部 | ||
| 救急領域において死亡の転帰をたどった患者の遺族を対象に、質問紙による遷延性悲嘆障害の程度および関連因子を明らかにする。 | ||
| N/A | ||
| なし | ||
| 募集前 | ||
| 信州大学 生命科学・医学系研究倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年7月3日 |
| jRCT番号 | jRCT1030240205 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 救急領域において死別経験をした遺族の遷延性悲嘆障害と関連因子の実態：無記名自記式質問紙調査 | The prevalence of prolonged grief disorder and associated factors among families experiencing bereavement in the emergency setting: A self-administered, anonymous questionnaire survey. | ||
| 救急領域における遷延性悲嘆障害の実態 | Prolonged Grief Disorder of family members who lost loved one in emergency department | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 加藤 茜 | Kato Akane | ||
| / | 信州大学医学部 | Shinshu University | |
| 保健学科 | |||
| 390-8621 | |||
| / | 長野県松本市旭３－１－１ | 3-1-1 Asahi, Matsumoto | |
| 0263-37-2374 | |||
| akane@shinshu-u.ac.jp | |||
| 加藤 茜 | Kato Akane | ||
| 信州大学 | Shinshu University | ||
| 医学部保健学科 | |||
| 390-8621 | |||
| 長野県松本市旭３－１－１ | 3-1-1 Asahi, Matsumoto | ||
| 0263-37-2374 | |||
| 0263-37-2374 | |||
| akane@shinshu-u.ac.jp | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 信州大学医学部保健学科 | |||
| 加藤 茜 | |||
| 医学部保健学科 | |||
| 助教 | |||
| 信州大学 | |||
| 加藤 茜 | |||
| 医学部保健学科 | |||
| 助教 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 救急領域において死亡の転帰をたどった患者の遺族を対象に、質問紙による遷延性悲嘆障害の程度および関連因子を明らかにする。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2024年08月15日 | |||
| 2024年08月31日 | |||
| 220 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 要因分析 | factorial assignment | ||
| スクリーニング | screening | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | None | ||
| 救急領域で死亡した患者の遺族 | Experienced loss in emergency department | ||
| 未成年 | less than 18 years old | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| なし | |||
| なし | None | ||
| なし | |||
| あり | |||
| 患者の終末期を想起した質問紙への回答 | Responses to questionnaires reflecting patients' end-of-life considerations | ||
| Prolonged Grief Disorder-13 | Prolonged Grief Disorder-13 | ||
| ピッツバーグ睡眠質問票、WHO QOL26、終末期ケアの質評価(家族メンバー用) | Pittsburgh Sleep Questionnaire, WHO Quality of Life 26, Quality Assessment of End-of-Life Care (for family members) | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| None | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 信州大学 生命科学・医学系研究倫理委員会 | Shinshu University Life Science and Medical Sciences Research Ethics Committee | |
| 長野県松本市旭３－１－１ | 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano | |
| 0263-37-2374 | ||
| 未設定 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）