臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和6年3月28日 | ||
| 令和7年9月4日 | ||
| Enhancing Sensory Mindfulness | ||
| Enhancing Sensory Mindfulness | ||
| 山本 さよ | ||
| ABC Inc | ||
| 盲者の手の感覚の鋭敏さを調べる。 | ||
| N/A | ||
| 視覚障害 | ||
| 募集中 | ||
| ABC Inc 倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年9月4日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230746 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| Enhancing Sensory Mindfulness | Enhancing Sensory Mindfulness | ||
| Enhancing Sensory Mindfulness | Enhancing Sensory Mindfulness | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 山本 さよ | Yamamoto Sayo | ||
| / | ABC Inc | 3-5-5 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN | |
| 研究部 | |||
| 104-0061 | |||
| / | 東京都3-5-5 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN | 3-5-5 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN | |
| 09020113355 | |||
| sakurano@yahoo.co.jp | |||
| 山本 さよ | Sayo Yamamoto | ||
| ABC Inc | 3-5-5 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN | ||
| 研究部 | |||
| 104-0061 | |||
| 東京都3-5-5Ginza, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN | 3-5-5 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN | ||
| 09020113355 | |||
| sakurano@yahoo.co.jp | |||
| 山本 さよ | |||
| あり | |||
| 令和5年7月31日 | |||
| - | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 山本 さよ | ||
| 研究部 | ||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 盲者の手の感覚の鋭敏さを調べる。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 10 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 単盲検 | single blind | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 全盲者であること | Total blindness | ||
| 重大な疾患 | serious illness | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 研究協力者が苦痛を訴えた場合 | |||
| 視覚障害 | vision impairment | ||
| blindness | blindness | ||
| あり | |||
| １セッション約１２０分、をおおよそ１か月に１セッション、計３セッション（全約３か月）行う。その間、ホームワークでも１回１５分程度、週２～３回は行ってもらうよう教示する。タスクは、異なる感触等のカードを触り同じカードと思われるものを組み合わせてもらう。セッションでは、途中話の時間を設けたり、カードを使ったゲームをして楽しみながらトレーニングをしてもらう。 | The sessions will last approximately 120 minutes each, with about one session per month, totaling three sessions (approximately three months in total). During this time, participants will also be instructed to do homework for about 15 minutes once, and ideally 2-3 times a week. The task involves touching cards with different textures and matching them with what they believe to be the same cards. During the sessions, time will be allocated for discussion, and games involving the cards will be played to make the training enjoyable. | ||
| カード、触覚 | cards, tactile sense | ||
| カードが正しく特定されているか | if the card correctly identified | ||
| 無し | none | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 非該当 | ||
| 非該当 | ||
| none | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| ABC Inc 倫理審査委員会 | ABC Inc Ethics Review Committee | |
| 東京都3-5-5 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN | 3-5-5 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, JAPAN, Tokyo | |
| 090-2133-5533 | ||
| assano@gmail.com | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |