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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和6年1月12日
一般病棟で終末期のがん患者をケアする若手看護師の心理的葛藤への支援プログラムの有用性の検証　
プログラムの有用性の検証　
村田　涼子
東京都済生会中央病院
一般病棟で終末期がん患者をケアする若手看護師は無力感や罪悪感を持つことが報告されている.若手看護師への支援の必要性は論じられているが,確立した支援方法は見つからなかった.そこで研究者は先行文献を元に一般病棟で終末期がん患者をケアする若手看護師の心理的葛藤への支援プログラム（以下,支援プログラム）を設計した.次にこの支援プログラム原案に対して専門家会議を開催し,支援プログラムの妥当性を確保した.本研究では研究者が設計し,専門家会議で洗練された支援プログラムを実際に一般病棟でがん患者をケアしている若手看護師に実施し,支援プログラムの有用性を検証することが目的である.
0
メンタルヘルス
募集前
千葉大学大学院看護学研究院倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和6年1月10日
jRCT番号 jRCT1030230561

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

一般病棟で終末期のがん患者をケアする若手看護師の心理的葛藤への支援プログラムの有用性の検証　 Verification of the usefulness of a support program for the psychological conflicts of young nurses caring for terminally ill cancer patients in general wards
プログラムの有用性の検証　 Verification of program usefulness

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

村田　涼子 RYOKO MURATA
/ 東京都済生会中央病院 nursing department
nursing department
108-0073
/ 東京都港区三田1-4-17 1-4-7 Mita, Minato-ku, Tokyo-to 108-0073 Japan
09099704900
teruryou0711@gmail.com
Murata　Ryoko Murata Ryoko
東京都済生会中央病院 nursing department
看護部
108-0073
東京都港区三田1-4-17 1-4-7 Mita, Minato-ku, Tokyo-to 108-0073 Japan
03-3541-8122
03-3542-8123
teruryou0711@saichu.jp
堀　充美
あり
令和6年1月9日
東京都済生会中央病院

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

千葉大学看護学研究科
村田　涼子
千葉大学看護学研究科
博士後期課程3年

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

村田　涼子

RYOKO MURATA
/

東京都済生会中央病院

nursing department

nursing department

108-0073

東京都 港区三田1-4-17

09099704900

teruryou0711@gmail.com
堀　充美
あり
令和6年1月9日
東京都済生会中央病院

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

一般病棟で終末期がん患者をケアする若手看護師は無力感や罪悪感を持つことが報告されている.若手看護師への支援の必要性は論じられているが,確立した支援方法は見つからなかった.そこで研究者は先行文献を元に一般病棟で終末期がん患者をケアする若手看護師の心理的葛藤への支援プログラム（以下,支援プログラム）を設計した.次にこの支援プログラム原案に対して専門家会議を開催し,支援プログラムの妥当性を確保した.本研究では研究者が設計し,専門家会議で洗練された支援プログラムを実際に一般病棟でがん患者をケアしている若手看護師に実施し,支援プログラムの有用性を検証することが目的である.
0
実施計画の公表日
2024年02月01日
2025年03月31日
30
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
非盲検 open(masking not used)
実薬（治療）対照 active control
単群比較 single assignment
ヘルスサービス health services research
なし
なし
なし
なし
なし none
一般病棟で終末期がん患者をケアしている2年目以上5年目未満の看護師. Nurses who have been caring for terminally ill cancer patients in a general ward and have been in their 2nd or more years but less than 5 years of experience.
精神疾患を患っている場合は除外する.具体的には, 具体的には,過去3か月,自身の健康上の問題で通算14日以上の病気休暇をしていない. 過去1か月以内に精神疾患の治療を受けていないものとする. Exclude if you suffer from a mental illness.Specifically, you have not taken a total of 14 days or more of sick leave due to your own health problems in the past three months.In the past month. must have not received treatment for a mental illness.
20歳 以上 20age old over
40歳 以下 40age old under
本人が希望し,同意撤回書が提出された場合には中断する.
メンタルヘルス mental health
あり
研究者が設計し、専門家会議で洗練させたプログラムを実践する Implement programs designed by researchers and refined at expert meetings
支援プログラム　ピアサポート　リラクセーション Support program,Peer support,Relaxation
看護師を対象としたPro QOL尺度、不安尺度、セルフコンパッション尺度 Pro QOL scale for nurses,anxiety scale,self-compassion scale
アンケート調査、フォーカスグループインタビュー Questionnaire survey, focus group interview

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

あり

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
なし
研究者が精神看護専門看護師であり必要時ケアをする。受診が必要と判断した場合には、医師につなげるというフォローを行う。

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
なし
none

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

千葉大学大学院看護学研究院倫理審査委員会 Chiba University Graduate School of Nursing Ethics Review Committee
千葉県千葉市中央区亥鼻一丁目８番１号 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-0856, Chiba
043-226-2009
kando-rinri@chiba-u.jp
NR5-83
未設定

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）