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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和6年1月11日
麻酔薬と循環動態の関係の検討
麻酔薬と循環動態の関係の検討
内田　寛治
東京大学医学部附属病院
全身麻酔に用いられる薬剤はいくつかあり、血圧や心拍数に及ぼす影響には違いがあります。当院の過去の記録を用いて用いた麻酔薬の種類の違いによって血圧や心拍数がどのように異なるかを明らかにしたいと考えました。これにより、より具体的な判断基準に基づいた麻酔薬の選択ができるようになると考えられます。
N/A
手術患者
募集終了
東京大学臨床研究審査委員会
CRB3180024

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和6年1月10日
jRCT番号 jRCT1030230560

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

麻酔薬と循環動態の関係の検討 Relationship Between Anesthetic Agents and Cardiovascular Dynamics
麻酔薬と循環動態の関係の検討 Relationship Between Anesthetic Agents and Cardiovascular Dynamics

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

内田　寛治 Uchida Kanji
60302709
/ 東京大学医学部附属病院 Anesthesiology and Pain Relief Center, The University of Tokyo Hospital
麻酔科・痛みセンター
113-8655
/ 東京都文京区本郷7-3-1 7-3-1, Bunkyo-ku
03-3815-5411
UCHIDAK-ANE@h.u-tokyo.ac.jp
朝元　雅明 Asamoto Masaaki
東京大学医学部附属病院 Anesthesiology and Pain Relief Center, The University of Tokyo Hospital
麻酔科・痛みセンター
113-8655
文京区本郷7-3-1 7-3-1, Bunkyo-ku
03-3815-5411
ASAMOTOM-ANE@h.u-tokyo.ac.jp
あり
令和5年10月2日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

全身麻酔に用いられる薬剤はいくつかあり、血圧や心拍数に及ぼす影響には違いがあります。当院の過去の記録を用いて用いた麻酔薬の種類の違いによって血圧や心拍数がどのように異なるかを明らかにしたいと考えました。これにより、より具体的な判断基準に基づいた麻酔薬の選択ができるようになると考えられます。
N/A
実施計画の公表日
2023年04月01日
2027年03月31日
100000
観察研究 Observational
なし none
2007 年 1 月 1 日 ～ 2023 年 10 月 31 日の間に当院にて、手術部で全身麻酔下手術を受けた患者 Patients who underwent general anesthesia procedures in the surgical department at our hospital between January 1, 2007, and October 31, 2023
必要なデータが欠けている症例 cases lacking essential data
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
手術患者 Patients undergoing surgery
なし
血圧、心拍数 blood pressure, heart rate

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

なし

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集終了

Not Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

東京大学医学部付属病院　麻酔科・痛みセンター
Anesthesiology and Pain Relief Center, The University of Tokyo Hospital

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

東京大学臨床研究審査委員会 Ethics Committee of the Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo
CRB3180024
東京都文京区本郷７－３－１ 7-3-1, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
2023166NI
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）