臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和5年10月19日 | ||
| 令和7年11月4日 | ||
| 令和6年1月9日 | ||
| 「美食家志向」への移行を目指した食事に意識を向ける介入の有効性の検討：ランダム化比較試験 | ||
| 健康な食生活につながる「美食家志向」への移行に関する研究 | ||
| 赤松 利恵 | ||
| お茶の水女子大学 | ||
| 健康無関心層に対する新たな食習慣改善の方法が求められている。先行研究により，健康の意識とは関係なく「美食家志向」の者は野菜の摂取量が高かった。本研究では，食事に意識を向けることが「美食家志向」を高めるかを調べる。 | ||
| N/A | ||
| 「美食家志向」が低い者を対象に，介入により「美食家志向」が高まるかを検討する。 | ||
| 研究終了 | ||
| お茶の水女子大学人文社会科学研究の倫理審査委員会 | ||
総括報告書の概要
総括報告書の概要
管理的事項
管理的事項
| 2025年11月01日 | ||
２ 臨床研究結果の要約
２ 臨床研究結果の要約
| 2024年01月09日 | |||
| 592 | |||
| / | 1. 男性, 2. 20～64歳, 3. 東京在住, 4. 勤労者（月～金勤務のフルタイム，日勤）, 5. 習慣的に昼食を食べる, 6. 「美食家志向」の得点が25点以下 | 1. male, 2. aged 20-64 years, 3. living in Tokyo, 4. workers full-time, day shift, working Monday-Friday, 5. eating lunch habitually, 6. less than 25 points of the Epicurean eating tendencies scale | |
| / | 対象に合致しない56人を除き，536人にベースライン調査を実施し，その後ランダムに2群に割付た（介入群360人，対照群176人）。が移入群には，5日間，昼食の写真を撮影するとともに，昼食に含まれる色の数を報告させた。介入最終日に2群に調査，さらに，2週間後に2群に調査，介入群のみ，さらに2週間後に調査を実施した。 | Excluding 56 individuals who did not meet the eligibility criteria, a baseline survey was conducted with 536 participants, who were then randomly assigned to two groups (intervention group: 360; control group: 176). Participants in the intervention group were asked to take photos of their lunches and report the number of colors included in their lunches for five consecutive days. Surveys were administered to both groups at the end of the intervention and again two weeks later, and an additional follow-up survey was conducted for the intervention group two weeks after that. |
|
| / | 本研究はこの項目に該当しません。 | This study is not applicable to this item. | |
| / | 介入群および対照群では、それぞれ116人（32.2％）および126人（71.6％）が解析対象となった。ベースラインの中央値は、介入群・対照群ともに21.0であった（P = 0.051）。介入後（調査1）には、介入群のスコア（25.0）は対照群（22.0）よりも高かった（P < 0.001）。2週間後（調査2）には、介入群および対照群のスコアはいずれも調査1より低下した（それぞれ24.0および20.0）が、介入群はベースラインよりも有意に高いスコアを維持していた（P < 0.001）のに対し、対照群は介入前と有意な差はみられなかった（P = 0.089）。さらに2週間後（調査3）も、介入群のスコアは維持されていた（24.0、P = 1.000）。 | In the intervention and control groups, 116 (32.2 %) and 126 (71.6 %) participants were analyzed, respectively. The median baseline was 21.0 for both the intervention and control group, respectively (P = 0.051). After the intervention (post-survey 1), the intervention group scored higher (25.0) than the control group (22.0, P < 0.001). Two weeks later (post-survey 2), the intervention and control groups scored lower (24.0 and 20.0, respectively) than in post-survey 1, but the intervention group maintained higher scores than the baseline (P < 0.001), whereas the control group did not differ significantly from the pre-intervention score (P = 0.089). Scores in the intervention group were maintained after another two weeks (post-survey 3: 24.0, P = 1.000). | |
| / | この結果から、わずか5日間昼食の色を数えるだけで、課題を完了した参加者においてはエピキュリアンな食傾向が高まることが示された。 | The results indicated that counting lunch color for only five days boosted Epicurean eating tendencies, but only among those who completed the task. | |
| 2025年11月01日 | |||
| 2025年11月01日 | |||
| https://doi.org/10.1016/j.nut.2025.112988 | |||
３ IPDシェアリング
３ IPDシェアリング
| 無 | No |
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年11月1日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230414 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 「美食家志向」への移行を目指した食事に意識を向ける介入の有効性の検討：ランダム化比較試験 | Examining the effectiveness of a color-awareness meal intervention on the shift to an "Epicurean eating tendencies": a randomized controlled trial | ||
| 健康な食生活につながる「美食家志向」への移行に関する研究 | Study of the shift to an "Epicurean eating tendencies" toward healthy eating lifestyle | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 赤松 利恵 | Akamatsu Rie | ||
| 50376985 | |||
| / | お茶の水女子大学 | Ochanomizu University | |
| 基幹研究院 | |||
| 112-8610 | |||
| / | 東京都文京区大塚2-1-1 | 2-1-1, Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan 112-8610 | |
| 03-5978-5680 | |||
| akamatsu.rie@ocha.ac.jp | |||
| 赤松 利恵 | Akamatsu Rie | ||
| お茶の水女子大学 | Ochanomizu University | ||
| 基幹研究院 | |||
| 112-8610 | |||
| 東京都文京区大塚2-1-1 | 2-1-1, Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan 112-8610 | ||
| 03-5978-5680 | |||
| 03-5978-5680 | |||
| akamatsu.rie@ocha.ac.jp | |||
| 令和5年10月13日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 非該当 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 健康無関心層に対する新たな食習慣改善の方法が求められている。先行研究により，健康の意識とは関係なく「美食家志向」の者は野菜の摂取量が高かった。本研究では，食事に意識を向けることが「美食家志向」を高めるかを調べる。 | |||
| N/A | |||
| 2023年11月02日 | |||
| 2023年11月02日 | |||
| 2023年11月13日 | |||
| 2023年12月01日 | |||
| 536 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 1. 男性 2. 20～64歳 3. 東京都，神奈川県，埼玉県，千葉県在住 4. 勤労者（月～金勤務のフルタイム，日勤） 5. 習慣的に昼食を食べる 6. 「美食家志向」の得点が25点以下 |
1. male 2. aged 20-64 years 3. living in Tokyo, Kanagawa, Saitama, Chiba 4. workers full-time, day shift, working Monday-Friday 5. eating lunch habitually 5. less than 25 points of the "Epicurean tendency" scale |
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| 1. 女性 2. 20歳未満，65歳以上 3. 住まいが東京都，神奈川県，埼玉県，千葉県以外 4. 仕事をしていない者，夜勤の者，土日出勤の仕事 5. 習慣的に昼食を食べない 6. 「美食家志向」の得点が26点以上 |
1. female 2. under 20 years old, over 65 years old 3. address outside Tokyo, Kanagawa, Saitama, Chiba 4. not working, working at night, working on weekends 5. not eating lunch habitually 6. more than 25 points of the "Epicurean tendency" scale |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 64歳 以下 | 64age old under | ||
| 男性 | Male | ||
| 「美食家志向」が低い者を対象に，介入により「美食家志向」が高まるかを検討する。 | To exmine whether an intervention can increase "epicurean eating tendencies" of those with low. | ||
| あり | |||
| 介入群：月曜日から金曜日の5日間の毎日，昼食の写真を撮り，その写真を提出させるとともに，その食事に含まれる色の数を報告させる。 対照群：何もしない |
Intervention group: Each day for 5 days, Monday through Friday, the participants were asked to take a picture of their lunch, submit the picture, and report the number of colors in the meal. Control group: Do nothing. |
||
| D016449 | |||
| 「美食家志向」の得点 | Score of "Epicurean eating tendencies" scale | ||
| 健全な食生活の心掛け | Awareness of healthy eating lifestyle | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 研究終了 |
Complete |
|---|---|---|
| / | 介入後の介入群の美食家志向得点は，対照群より高く，介入群は2週間後もその高い得点を維持した。 |
The score of epicurean eating tendency in the intervention group was higher compared to the control group and the intervention group maintained higher scores for two weeks. |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| お茶の水女子大学 | ||
| Ochanomizu University | ||
| 非該当 | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| JSPS科研費 JP22K02090 | JSPS KAKENHI Grant Number JP22K02090 | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| お茶の水女子大学人文社会科学研究の倫理審査委員会 | Humanities and Social Sciences Research Ethics Committee of Ochanomizu University | |
| 東京都文京区大塚2-1-1 | 2-1-1, Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan , Tokyo | |
| 03-5978-5502 | ||
| s-kenkyo@cc.ocha.ac.jp | ||
| 2023-105 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
| 研究計画_不健康から健康な食の楽しみ230919.pdf | ||
設定されていません |
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設定されていません |
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