臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年6月27日 | ||
| 座位における新たな血管弾性指標を探索する研究 | ||
| 座位における新たな血管弾性指標を探索する研究 | ||
| 清水 一寛 | ||
| 東邦大学医療センター佐倉病院 | ||
| 座位における新たな血管弾性指標の探索 | ||
| N/A | ||
| 生活習慣病 | ||
| 募集中 | ||
| 東邦大学医療センター佐倉病院倫理委員会 | ||
| 11000480 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年6月24日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230183 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 座位における新たな血管弾性指標を探索する研究 | Research on Exploring a New Indicator of Arterial Stiffness in a Seated Position | ||
| 座位における新たな血管弾性指標を探索する研究 | Research on Exploring a New Indicator of Arterial Stiffness in a Seated Position | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 清水 一寛 | Shimizu Kazuhiro | ||
| / | 東邦大学医療センター佐倉病院 | Toho University Sakura Medical Center | |
| 内科学講座 | |||
| 285-8741 | |||
| / | 千葉県佐倉市下志津564-1 | 564-1, Shimosizu, Sakura, Chiba, Japan | |
| 0434628811 | |||
| k432@sakura.med.toho-u.ac.jp | |||
| 清水 一寛 | Shimizu Kazuhiro | ||
| 東邦大学医療センター佐倉病院 | Toho University Sakura Medical Center | ||
| 内科学講座 | |||
| 285-8741 | |||
| 千葉県佐倉市下志津564-1 | 564-1, Shimosizu, Sakura, Chiba, Japan | ||
| 043-462-8811 | |||
| k432@sakura.med.toho-u.ac.jp | |||
| 吉田 友英 | |||
| あり | |||
| 令和5年4月18日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 東邦大学医療センター佐倉病院 | ||
| 小川 明宏 | ||
| リハビリテーション部 | ||
| 技師長補佐 | ||
| 東邦大学医療センター佐倉病院 | ||
| 田端 強志 | ||
| 臨床生理機能検査部 | ||
| 技師長補佐 | ||
| 東邦大学医療センター佐倉病院 | ||
| 小川 明宏 | ||
| リハビリテーション部 | ||
| 技師長補佐 | ||
| 清水 一寛 | Shimizu Kazuhiro | ||
| 東邦大学医療センター佐倉病院 | Toho University Sakura Medical Center | ||
| 准教授 | |||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 座位における新たな血管弾性指標の探索 | |||
| N/A | |||
| 2023年05月18日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年12月31日 | |||
| 110 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 心血管病リスクを有した患者 | Patients at risk for cardiovascular disease | ||
| 頻発する不整脈 重度の弁膜症 BMI３０以上の肥満 医師が適切でないと判断する者 |
Frequent arrhythmias Severe valvular disease Obesity with a BMI >30 Persons deemed by the physician to be inappropriate |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 患者の中止希望 | |||
| 生活習慣病 | lifestyle disease | ||
| なし | |||
| 臥位と座位での動脈弾性 | Arterial stiffness in supine and seated position | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| フクダ電子株式会社 | ||
| フクダ電子株式会社 | ||
| Fukuda Denshi Co.,Ltd. | ||
| あり | ||
| 東邦大学 | ||
| 非該当 | ||
| あり | ||
| 令和5年5月16日 | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| フクダ電子株式会社 | FUKUDA DENSHI Co., Ltd. | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 東邦大学医療センター佐倉病院倫理委員会 | Toho University Sakura Center Ethics Committee | |
| 11000480 | ||
| 千葉県佐倉市下志津564-1 | 564-1, Shimoshizu, Sakura, Chiba, Chiba | |
| 043-462-8811 | ||
| k432@sakura.med.toho-u.ac.jp | ||
| S22055 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |