臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年6月24日 | ||
| 令和6年7月14日 | ||
| 医療関連施設の排水における薬剤耐性菌および残留抗菌薬の実態調査（モニタリング） | ||
| 医療関連施設の排水における薬剤耐性菌および残留抗菌薬の実態調査（モニタリング） | ||
| 松永 展明 | ||
| 国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 | ||
| 薬剤耐性菌及び残留抗菌薬のモニタリング手法の確立とその評価体制を確立する。具体的には、病院排水における薬剤耐性菌及び残留抗菌薬の状況を把握することで、院内で院内感染株の早期探知と抗菌薬適正使用に貢献する。また、環境への影響を考慮し、法令等で排水基準が定められていない薬剤耐性菌等への問題点を提起する。 | ||
| N/A | ||
| 募集終了 | ||
| 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター倫理審査委員会 | ||
| 11001006 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年7月10日 |
| jRCT番号 | jRCT1030230160 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 医療関連施設の排水における薬剤耐性菌および残留抗菌薬の実態調査（モニタリング） | Study of monitoring of antimicrobial resistant bacteria and residual antimicrobials in healthcare associate facilities wastewater | ||
| 医療関連施設の排水における薬剤耐性菌および残留抗菌薬の実態調査（モニタリング） | Study of monitoring of antimicrobial resistant bacteria and residual antimicrobials in healthcare associate facilities wastewater | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 松永 展明 | Matsunaga Nobuaki | ||
| / | 国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 | National Center for Global Health and Medicine Hospital(NCGM) | |
| AMR臨床リファレンスセンター | |||
| 162-8655 | |||
| / | 東京都新宿区戸山1-21-1 | 1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-8655, JAPAN | |
| 03-6228-0062 | |||
| nomatsunaga@hosp.ncgm.go.jp | |||
| 松永 展明 | Matsunaga Nobuaki | ||
| 国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院 | National Center for Global Health and Medicine Hospital (NCGM) | ||
| AMR臨床リファレンスセンター | |||
| 162-8655 | |||
| 東京都新宿区戸山1-21-1 | 1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-8655, JAPAN | ||
| 03-6228-0062 | |||
| nomatsunaga@hosp.ncgm.go.jp | |||
| 國土 典宏 | |||
| あり | |||
| 令和5年6月9日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 渡邉 学 |
Watanabe Manabu |
|
|---|---|---|---|
| / | 東邦大学 |
Toho University |
|
|
|||
143-0015 |
|||
東京都 大田区大森西5-21-16 |
|||
03-3762-4151 |
|||
nomatsunaga@hosp.ncgm.go.jp |
|||
|
|||
| 令和5年8月8日 | |||
| / | 堀場 千尋 |
Horiba Kazuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立感染症研究所 |
National Institute of Infectious Diseases |
|
|
|||
162-8640 |
|||
東京都 新宿区戸山1-23-1 |
|||
03-5285-1111 |
|||
nomatsunaga@hosp.ncgm.go.jp |
|||
|
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| 令和6年7月8日 | |||
| / | 木村 弥生 |
Kimura Yayoi |
|
|---|---|---|---|
| / | 横浜市立大学 |
Yokohama City University |
|
|
|||
236-0004 |
|||
神奈川県 横浜市金沢区福浦3丁目９ |
|||
045-787-2519 |
|||
nomatsunaga@hosp.ncgm.go.jp |
|||
|
|||
| 令和5年7月10日 | |||
| / | 東 剛志 |
Azuma Takashi |
|
|---|---|---|---|
| / | 大阪医科薬科大学 |
Osaka Medical and Pharmaceutical University |
|
|
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569-1094 |
|||
大阪府 高槻市奈佐原4丁目20番1号 |
|||
072-690-1055 |
|||
nomatsunaga@hosp.ncgm.go.jp |
|||
|
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| 令和5年7月19日 | |||
| / | 龍野 桂太 |
Tatsuno Keita |
|
|---|---|---|---|
| / | 三井記念病院 |
Mitsui Memorial Hospital |
|
|
|||
101-8643 |
|||
東京都 千代田区神田和泉町1番地 |
|||
03-3862-9111 |
|||
nomatsunaga@hosp.ncgm.go.jp |
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|
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| 令和5年11月21日 | |||
| / | 中村 造 |
Nakamura Itaru |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京医科大学病院 |
Tokyo Medical University Hospital |
|
|
|||
160-0023 |
|||
東京都 新宿区西新宿 6－7－1 |
|||
03-3342-6111 |
|||
nomatsunaga@hosp.ncgm.go.jp |
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|
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| 令和5年12月8日 | |||
| / | 清水 秀文 |
Shimizu Hidefumi |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京新宿メディカルセンター |
Tokyo Shinjuku Medical Center |
|
|
|||
162-8543 |
|||
東京都 新宿区津久戸町5-1 |
|||
03-3269-8111 |
|||
nomatsunaga@hosp.ncgm.go.jp |
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|
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| 令和5年10月17日 | |||
| / | 黒田 誠 |
Kuroda Makoto |
|
|---|---|---|---|
| / | 熊本保健科学大学 |
Kumamoto Health Science University |
|
861-5598 |
|||
熊本県 熊本市北区和泉町325 |
|||
096-275-2111 |
|||
nomatsunaga@hosp.ncgm.go.jp |
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|
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| 令和6年6月14日 | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 薬剤耐性菌及び残留抗菌薬のモニタリング手法の確立とその評価体制を確立する。具体的には、病院排水における薬剤耐性菌及び残留抗菌薬の状況を把握することで、院内で院内感染株の早期探知と抗菌薬適正使用に貢献する。また、環境への影響を考慮し、法令等で排水基準が定められていない薬剤耐性菌等への問題点を提起する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2023年06月09日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| なし | none | ||
| |
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| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| なし | |||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集終了 |
Not Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED） | Japan Agency for Medical Research and Development (AMED) | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター倫理審査委員会 | Institutional Review Board of National Center for Global Health and Medicine | |
| 11001006 | ||
| 東京都新宿区戸山1-21-1 | 1-21-1 Toyama, Shinjuku-ku, Tokyo, 162-8655, JAPAN, Tokyo | |
| 03-3202-7181 | ||
| kenkyu-shinsa@hosp.ncgm.go.jp | ||
| 004691 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |