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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和5年5月26日
アジリティエクササイズ課題が運動パフォーマンスに与える影響について
Agility Exercise Tasks on Athletic Performance
金子　純一朗
国際医療福祉大学
近年,子どもの体力が低下しているとの報告が多く挙げられており,その背景として,幼児の運動能力は 1986 年から1997 年にかけての低下以後,低下した状態のままで安定していることがあげられる(森、2010)。さらに大学生以降，成人の運動実施率（スポーツ庁、2020）を分析すると，10代59.3％に対して，20代53.5％，30代50.7％であった。この現状は成人平均に対して20代以降50代までは最大5～6ポイント低下している状況であり、本研究は敏捷性トレーニング（以下、アジリティエクササイズ）を提示し、前後比較によって自己効力および即時効果の利得を検証することを目的としている。
0
筋機能および敏捷性向上
募集前
国際医療福祉大学　倫理審査委員会
32206

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和5年5月12日
jRCT番号 jRCT1030230094

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

アジリティエクササイズ課題が運動パフォーマンスに与える影響について Effects of Agility Exercise Tasks on Athletic Performance (Effects of Agility Exercise Tasks on Athletic Performance(A.E.T))
Agility Exercise Tasks on Athletic Performance Agility Exercise Tasks on Athletic Performance (Effects of Agility Exercise Tasks on Athletic Performance(A.E.T))

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

金子　純一朗 Kaneko junichiroh
kaneko0055
/ 国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
小田原保健医療学部
250-0045
/ 神奈川県小田原市城山1-2-25 1-2-25 Shiroyama, Odawara, Kanagawa, Japan
0465-21-6500
kaneko@iuhw.ac.jp
金子　純一朗 Kaneko Junichiroh
国際医療福祉大学 International University of Health and Welfare
小田原保健医療学部
250-0045
神奈川県小田原市城山1-2-25 1-2-25 Shiroyama, Odawara, Kanagawa, Japan
0465-21-6500
kaneko@iuhw.ac.jp
金子　純一朗
あり
令和5年4月12日
国際医療福祉大学熱海病院

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

国際医療福祉大学
須藤　大輔
小田原保健医療学部
国際医療福祉大学　
小田原保健医療学部
国際医療福祉大学
国際医療福祉大学
金子　純一朗
kaneko0055
小田原保健医療学部
非該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 あり
/

金子　純一朗

Kanako Junichiroh

kaneko0055
/

国際医療福祉大学

International University of Health and Welfare

小田原保健医療学部

250-0045

神奈川県 小田原市城山1-2-25

0465-21-6500

kaneko@iuhw.ac.jp

金子　純一朗

国際医療福祉大学

小田原保健医療学部

250-0045
神奈川県 小田原市城山1-2-25

0465-21-6500

kaneko@iuhw.ac.jp
金子　純一朗
あり
令和5年4月12日
国際医療福祉大学熱海病院
/

金子　純一朗

Kaneko junichiroh

kaneko0055
/

国際医療福祉大学

International University of Health and Welfare

小田原保健医療学部

250-0045

神奈川県 小田原市城山1-2-25

0465-21-6500

kaneko@iuhw.ac.jp
金子　純一朗
あり
令和5年4月12日
国際医療福祉大学熱海病院

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

近年,子どもの体力が低下しているとの報告が多く挙げられており,その背景として,幼児の運動能力は 1986 年から1997 年にかけての低下以後,低下した状態のままで安定していることがあげられる(森、2010)。さらに大学生以降，成人の運動実施率（スポーツ庁、2020）を分析すると，10代59.3％に対して，20代53.5％，30代50.7％であった。この現状は成人平均に対して20代以降50代までは最大5～6ポイント低下している状況であり、本研究は敏捷性トレーニング（以下、アジリティエクササイズ）を提示し、前後比較によって自己効力および即時効果の利得を検証することを目的としている。
0
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2024年03月31日
60
介入研究 Interventional
非無作為化比較 non-randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
無治療対照/標準治療対照 no treatment control/standard of care control
並行群間比較 parallel assignment
予防 prevention purpose
なし
なし
なし
なし
なし none
本研究では過去半年以上整形外科に該当する通院および治療歴のない大学生を中心に募集する This study will focus on recruiting college students who have not had any relevant orthopedic hospital visits or treatment in the past 6 months or more.
過去半年以上整形外科に該当する通院および治療歴のある対象者 Subjects with a history of orthopedic hospital visits and treatment in the past six months or more
20歳 以上 20age old over
23歳 未満 23age old not
男性・女性 Both
① 研究対象者の組み入れが困難で、予定症例数に達することが極めて困難であると判断された場合
② 倫理審査委員会により研究実施計画等の変更の指示があり、これを受入れることが困難と判断された場合
③ 倫理審査委員会により停止又は中止の勧告あるいは指示があった場合
④ 研究開始後に新たな知見が得られ研究継続の倫理的・科学的理由がなくなった場合
筋機能および敏捷性向上 Muscle function and agility improvement
D053580
あり
アジリティエクササイズプログラムによる前後の運動機能評価を比較する。
アジリティエクササイズ課題とは20ｍ平方範囲で体育館を利用し、鬼遊び課題を3回実施する。1回の鬼遊びは2分間とし、1回の鬼遊びごとの休憩を3分間とし、合計9分間で構成する。
比較対照群は9分間の快適歩行を実施する。
 To compare pre- and post-assessment of motor function with an agility exercise program.
The agility exercise program consisted of a 20 m square gymnasium with a total of three sessions of a tag exercise, each session lasting 2 minutes with a 3 minute break between sessions, for a total of 9 minutes.
The comparison control group will perform a 9 minute comfort walk.
D015444
敏捷性　、トレーニング agility ,exercise
プロアジリティ5ｍ法 ProAgility 5m method
運動参加に関するアンケート、筋力評価（握力）、歩行評価（Time up and goテスト）、自己効力調査、バランス検査（FRT<Functional reach test>） Exercise participation questionnaire (exercise competence), muscle strength evaluation (grip strength), gait evaluation (Time up and go test), self-efficacy survey, balance test (FRT <Functional reach test>)

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

適応外

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

あり

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

国際医療福祉大学
international University of Health and Welfare
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

国際医療福祉大学　倫理審査委員会 International University of Health and Welfare Ethics Review Committee
32206
東京都港区赤坂4-1-26 東京赤坂キャンパス11階 11F, Tokyo Akasaka Campus, 4-1-26 Akasaka, Minato-ku, Tokyo, Tokyo
03-5574-3811
kenkyo@iuhw.ac.jp
22-Ig-261
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

説明書.pdf