臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年12月29日 | ||
| 令和5年7月7日 | ||
| 歯髄幹細胞の細胞源となる歯の搬送至適条件確立を目指した研究 | ||
| 歯の搬送至適条件についての研究 | ||
| 星 和人 | ||
| 東京大学医学部附属病院 | ||
| 再生医療の細胞源としての歯の輸送至適条件を確立すること | ||
| N/A | ||
| 便宜抜歯 | ||
| 募集中 | ||
| 東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会 | ||
| 該当せず | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年7月5日 |
| jRCT番号 | jRCT1030220552 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 歯髄幹細胞の細胞源となる歯の搬送至適条件確立を目指した研究 | A research to establish the optimal condition for the transportation of teeth as the source for dental pulp stem cells. | ||
| 歯の搬送至適条件についての研究 | A reseach of the optimal condition for the transportation of teeth | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 星 和人 | Hoshi Kazuto | ||
| 30344451 | |||
| / | 東京大学医学部附属病院 | The University of Tokyo Hospital | |
| 口腔顎顔面外科・矯正歯科 | |||
| 113-8655 | |||
| / | 東京都文京区本郷7-3-1 | 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, 113-8655, Tokyo | |
| 03-3815-5411 | |||
| HOSHI-ORA@h.u-tokyo.ac.jp | |||
| 疋田 温彦 | Hikita Atsuhiko | ||
| 東京大学医学部附属病院 | The University of Tokyo Hospital | ||
| ティッシュ・エンジニアリング部 | |||
| 113-8655 | |||
| 東京都文京区本郷7-3-1 | 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, 113-8655, Tokyo | ||
| 03-5800-9891 | |||
| ahikita-tky@g.ecc.u-tokyo.ac.jp | |||
| 瀬戸 泰之 | |||
| 令和4年10月19日 | |||
| 救急部に救急担当医が常設しており、吸入用酸素、人工呼吸器、心電図、除細動器、その他必要な機器、薬剤を常備している。 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 安部 貴大 |
Abe Takahiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 神奈川歯科大学附属病院 |
Kanagawa Dental University Hospital |
|
歯学部 |
|||
238-8570 |
|||
神奈川県 横須賀市小川町1番地23 |
|||
046-822-8810 |
|||
abe.takahiro@kdu.ac.jp |
|||
安部 貴大 |
|||
神奈川歯科大学附属病院 |
|||
歯学部 |
|||
238-8570 |
|||
| 神奈川県 横須賀市小川町1番地23 | |||
046-822-8810 |
|||
abe.takahiro@kdu.ac.jp |
|||
| 井野 智 | |||
| 令和4年11月17日 | |||
| 救急部に救急担当医が常設しており、吸入用酸素、人工呼吸器、心電図、除細動器、その他必要な機器、薬剤を常備している。 | |||
| / | 星 和人 |
Hoshi Kazuto |
|
|---|---|---|---|
30344451 |
|||
| / | 東京大学医学部附属病院 |
The University of Tokyo Hospital |
|
口腔顎顔面外科・矯正歯科 |
|||
113-8655 |
|||
東京都 文京区本郷7-3-1 |
|||
03-3815-5411 |
|||
HOSHI-ORA@h.u-tokyo.ac.jp |
|||
| 瀬戸 泰之 | |||
| 令和4年10月19日 | |||
| 救急部に救急担当医が常設しており、吸入用酸素、人工呼吸器、心電図、除細動器、その他必要な機器、薬剤を常備している。 | |||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 再生医療の細胞源としての歯の輸送至適条件を確立すること | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 50 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 神奈川歯科大学附属病院にて便宜抜歯を受ける40歳以下の男女の患者。ただし未成年者の場合、家族の同意も必要とする。 |
Male and female patients not older than 40 years who receive tooth extraction for orthodontic treatment. When the patinet is younger than 20 years old, informed consent from a parent is also required. |
||
| 著しい齲歯のある方。 対象の歯の周囲に明らかな感染がある方。 根未完成の方。 免疫抑制剤、抗がん剤、ホルモン剤などを内服中の方。 |
Patients with a severe tooth decay, obvious infection around the tooth, immature tooth, or who are taking drugs such as immunosppuressant, anticancer drugs or hormonal agents. | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 40歳 以下 | 40age old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 便宜抜歯 | tooth extraction for orthodontic treatment | ||
| なし | |||
| 採取細胞数、生存率、増殖率 | Collected cell number, cell viability and proliferation rate | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 該当せず | ||
| 星 和人 | ||
| Kazuto Hoshi | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 三菱倉庫株式会社 | Mitsubishi Logistics Corporation | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会 | Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo | |
| 該当せず | ||
| 東京都文京区本郷7-3-1 | 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Tokyo | |
| 03-5841-0818 | ||
| ethics@m.u-tokyo.ac.jp | ||
| 2022191NI | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
| 共同研究機関として、三菱倉庫株式会社も参加する。 |
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）