臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和4年12月23日 | ||
| 小児の骨盤・大腿手術における腰方形筋ブロックの有用性についての検討 | ||
| 小児の骨盤・大腿手術における腰方形筋ブロックの有用性についての検討 | ||
| 原 真理子 | ||
| 千葉県こども病院 | ||
| 本研究では、腰方形筋ブロックの術後の鎮痛効果について疼痛スコアを使用して正確な評価を行い、今後の小児の骨盤・大腿骨手術の術後鎮痛法の選択肢となるよう腰方形筋ブロックの有用性を証明していく。 |
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| N/A | ||
| 発育性股関節形成不全 | ||
| 募集中 | ||
| 千葉県こども病院 倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年12月16日 |
| jRCT番号 | jRCT1030220531 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 小児の骨盤・大腿手術における腰方形筋ブロックの有用性についての検討 | The usefulness of the lumbar square muscle block in pediatric pelvic and thigh surgery | ||
| 小児の骨盤・大腿手術における腰方形筋ブロックの有用性についての検討 | The usefulness of the lumbar square muscle block in pediatric pelvic and thigh surgery | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 原 真理子 | Mariko Hara | ||
| 40336566 | |||
| / | 千葉県こども病院 | Chiba Children's hospital | |
| 麻酔科 | |||
| 266-0007 | |||
| / | 千葉県千葉市緑区辺田町 579-1 | 579-1 Heta, Midori-ku, Chiba-City, Chiba | |
| 043-292-2111 | |||
| mhara1128@gmail.com | |||
| 原 真理子 | Mariko Hara | ||
| 千葉県こども病院 | Chiba Children's hospital | ||
| 麻酔科 | |||
| 266-0007 | |||
| 千葉県千葉市緑区辺田町 579-1 | 579-1 Heta, Midori-ku, Chiba-City, Chiba | ||
| 043-292-2111 | |||
| mhara1128@gmail.com | |||
| 中島 弘道 | |||
| あり | |||
| 令和4年12月2日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究では、腰方形筋ブロックの術後の鎮痛効果について疼痛スコアを使用して正確な評価を行い、今後の小児の骨盤・大腿骨手術の術後鎮痛法の選択肢となるよう腰方形筋ブロックの有用性を証明していく。 |
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| N/A | |||
| 2022年12月08日 | |||
| 2022年12月08日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 20 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| ・骨盤・大腿骨骨切りを試行され腰方形筋ブロックを試行した |
a quadratus lumborum block with pelvic and femoral osteotomy. | ||
| ・種々の事情で腰方形筋ブロックが施行できなかった場合 ・全身麻酔中に重篤な合併症を起こした場合 ・腰方形筋ブロックにより重大な合併症を引き起こした場合 |
a quadratus lumborum block cannot be performed for various reasonsa a serious complication occurs during general anesthesia a quadratus lumborum block caused a serious complication |
||
| 0歳 3ヶ月 0週 以上 | 0age 3month 0week old over | ||
| 15歳 11ヶ月 以下 | 15age 11month old under | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 腰方形筋ブロックにより重大な合併症を引き起こした場合 | |||
| 発育性股関節形成不全 | Developmental dysplasia of the hip | ||
| D000082602 | |||
| なし | |||
| 術後の疼痛スコア値 | Postoperative pain score value | ||
| 使用薬剤量、皮膚知覚感覚消失領域 | Amount of drug used, skin sensory loss area | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 千葉県こども病院 | ||
| Chiba Children's hospital | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 千葉県こども病院 倫理審査委員会 | Chiba Children's Hospital Ethics Review Board | |
| 千葉県千葉市緑区辺田町 579-1 | 579-1 Heta, Midori-ku, Chiba-City, Chiba , Chiba | |
| 043-292-2111 | ||
| kodomo_ijikei@mz.pref.chiba.lg.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |