臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和4年9月13日 | ||
| 令和6年6月29日 | ||
| 令和4年9月30日 | ||
| 認定看護師・専門看護師の支援によるラダーレベルⅢ相当看護師への認知症看護教育プログラムの学習効果 | ||
| 認定看護師・専門看護師の支援によるラダーレベルⅢ相当看護師への認知症看護教育プログラムの学習効果 | ||
| 齋藤 多恵子 | ||
| 日本医科大学千葉北総病院 | ||
| ジェネラリストラダーレベルⅢ相当の看護師の実践能力に応じた認知症高齢者看護教育プログラム（以下、「教育プログラム」）を実施した結果を分析し、その学習効果を明らかにする。 | ||
| N/A | ||
| 急性期病院の臨床における認知症看護の質の向上 | ||
| 研究終了 | ||
| 学校法人日本医科大学中央倫理委員会 | ||
| なし | ||
総括報告書の概要
総括報告書の概要
管理的事項
管理的事項
| 2024年04月04日 | ||
２ 臨床研究結果の要約
２ 臨床研究結果の要約
| 2022年09月30日 | |||
| 44 | |||
| / | 大学病院に付属する4病院研修の一環として各病院で募集された教育プログラム参加者する中堅看護師47名（男性8名、女性38名）平均年齢35.27歳・経験年数12.7年 |
Mid-career nurses participating in an educational program recruited at each hospital as part of a four-hospital training program affiliated with a university hospital. 47 (8 males, 38 females) average age 35.27 years, 12.7 years of experience | |
| / | 潜在的な適格者数55名、適格と確認された47名、フォローアップを完了した数44名、分析された数44名 | 55 potentially eligible, 47 confirmed as eligible, 44 completed follow-up, 44 analyzed | |
| / | 特記すべき有害事象はなかった | There were no adverse events of note. | |
| / | 主要評価項目 認知症看護評価項目について、４件法で研修教育プログラム参加前（講義研修開始前）平均値26.52、標準偏差4.00、講義研修終了後平均値36.27、標準偏差3.57、研修教育プログラム参加後38.13、標準偏差6.66であった。ノンパラメトリック検定であるフリードマン検定を行った結果、講義前-講義後-実践後を通して、自己評価の肯定的回答をした人の数は有意に増加した（p>0.01)。また、ボンフェローに検定にて(p<0.017) 講義前-講義後及び、講義後-実践後においてのいずれのタイミングにおいても肯定的な自己評価を回答した人の数は有意に高かった。 副次評価項目 教育プログラムの構成、講師の適切性、参加者の実践可能性、研修全体の満足度の評価をアンケートにて5件法にて調査し、対象者の回答の「非常にそう思う」「そう思う」は、講師の適切性100％、参加者の実践可能性100％、研修全体の満足度93.6％となった。 |
Main evaluation items The results of the Friedman test, a nonparametric test, for the dementia nursing evaluation items were as follows: before participation in the training and education program (before the start of the lecture training), the mean was 26.52 with a standard deviation of 4.00; after the lecture training, the mean was 36.27 with a standard deviation of 3.57; after participation in the training and education program, the mean was 38.13 with a standard deviation of 6.66. The Friedman test was conducted using a four-point method. test, showed a significant increase in the number of those who gave a positive self-evaluation response throughout the pre-lecture-post-lecture-practice period (p>0.01). The number of respondents who gave a positive self-evaluation was significantly higher (p<0.01) at both the pre-lecture - post-lecture and post-lecture - post-practice periods. Secondary evaluation items The subjects' answers of "highly agree" and "agree" were 100% for the appropriateness of the lecturers, 100% for the practicability of the participants, and 93.6% for the overall satisfaction with the training. |
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| / | 大学病院付属の4病院研修の一環として各病院で募集した教育プログラム参加者に対し、認知症看護に精通したDCN,GCNSの研究分担者により、認知症看護の知識と研修目標について教育分類学に基づいた実践支援プロトコル及び意思決定支援、倫理的問題、身体拘束、コミュニケーションに関する研修目標達成度の自己評価について4件法の評価用紙（以下、評価用紙）を作成した。教育プログラム参加前（研修講義開始前）、講義研修後、教育プログラム参加後（研究対象者の実践後）に評価用紙を記入してもらい、その結果をデータとして量的記述的に分析し、さらにFriedman検定によって各時点の回答に有意差があるかを検討した。研修参加者44名の講義前、講義後、実践後の3回の評価表とアンケートの結果を得た。得られたデータは、記述統計とノンパラメトリック検定にて分析した。その結果、講義前-講義後-実践後を通して、また、講義前-講義後及び、講義後-実践後においてのいずれのタイミングにおいても肯定的な自己評価を回答した人の数は有意に高く、講師、実践可能性、研修全体の満足度は高かった。 | Participants were asked to complete the form before the start of the training lecture, after the lecture training, and after participating in the educational program, and the results were analyzed quantitatively and descriptively as data. The results showed that significantly more participants gave positive self-evaluations in the pre-lecture-practice, pre-lecture-practice, and pre-lecture-practice-practice periods. | |
| 2024年06月29日 | |||
| 2024年06月29日 | |||
| https://www.rounenkango.com/shuukai/29kai/index.html | |||
３ IPDシェアリング
３ IPDシェアリング
| 無 | No | |
| 無 | NA |
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年4月4日 |
| jRCT番号 | jRCT1030220331 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 認定看護師・専門看護師の支援によるラダーレベルⅢ相当看護師への認知症看護教育プログラムの学習効果 | Effectiveness of Dementia Nursing Training program for Registered Nurses by Certified Nurse Specialists | ||
| 認定看護師・専門看護師の支援によるラダーレベルⅢ相当看護師への認知症看護教育プログラムの学習効果 | Effectiveness of Dementia Nursing Training program for Registered Nurses by Certified Nurse Specialists | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 齋藤 多恵子 | saito taeko | ||
| 20954910 | |||
| / | 日本医科大学千葉北総病院 | Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital | |
| 看護部 | |||
| 2701694 | |||
| / | 千葉県印西市鎌苅1715 | 1715,Kamakari inzai-city chiba-pref | |
| 0476-99-1111 | |||
| taeko-saito@nms.ac.jp | |||
| 齋藤 多恵子 | saito taeko | ||
| 日本医科大学千葉北総病院 | Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital | ||
| 看護部 | |||
| 2701694 | |||
| 千葉県印西市鎌苅1715 | 1715,Kamakari inzai-city chiba-pref | ||
| 0476-99-1111 | |||
| taeko-saito@nms.ac.jp | |||
| あり | |||
| 令和3年10月6日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| ジェネラリストラダーレベルⅢ相当の看護師の実践能力に応じた認知症高齢者看護教育プログラム（以下、「教育プログラム」）を実施した結果を分析し、その学習効果を明らかにする。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2022年09月30日 | |||
| 50 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| ラダーレベルⅢ相当の看護師の中で、教育プログラム参加及び研究に賛同した参加者 | partcipants who are mid-career nurses and have participated in the educational program and agree with the study. | ||
| 該当の研修参加者のうち、研究内容の説明に対して同意が得られなかったもの | participants who did not agree to the study description | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 急性期病院の臨床における認知症看護の質の向上 | Quality Improvement of Dementia Nursing Care in Crinical Practice in Acute Care Hospital | ||
| 認知症 研修 看護 | Dementia Training Nursing | ||
| あり | |||
| 大学病院に付属する4病院研修の一環として各病院で募集された応募者を対象者とし、認知症看護認定看護師及び老人看護専門看護師が参加者の臨床実践能力を考慮した教育目標のタキソノミーに照らした看護研修プログラムを実施する。実施内容は、認知症看護における重要な要素となる「意思決定支援」「身体拘束」「日常ケアの倫理」に焦点を当て、参加者自身が考える課題を明確にした上で、講義受講とその後の参加者の実践への支援と評価を含めたプログラムである。参加者の参加前（講義研修の開始前）、講義研修後、教育プログラム参加後（研究対象者の実践後）に同じ評価用紙を自記式にて記入してもらい、その結果をデータとする。 | Nurses who participated in a educational program conducted at four hospitals affiliated with the medical school will paeticipate in training programs designed by certified dementia nurses and gerontological nurse specialists based on the participant's clinical practice competencies,"ethical issues", "physical restraints", and communication necessary for dementia nursing" , and taxonomy of educational goals. The participants are asked to complete the same self-administered evaluation form before, after the lecture, and after participating in the program, and the results will be used as data. | ||
| 看護教育プログラム | Nursing educational progrum | ||
| 認知症看護に必要な意思決定支援、倫理的問題、身体拘束、コミュニケーションに関して、教育目標のタキソノミーの3領域に基づいて評価する | The evaluation was based on the three areas of taxionomy of educational objectives regarding decision support, ethical issues, physical restraints, and communication necessary for dementia nursing. | ||
| 教育プログラムの構成、講師の適切性、参加者の実践可能性、研修全体の満足度の評価をアンケートにて5件法にて調査する | Survey the structure of the educational progrum, the adequacy ofthe instructors, the practicability of the participants, and their overall satisfaction with the training using a 5 point questionnaire. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 研究終了 |
Complete |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| 齋藤多恵子 | ||
| Taeko Saito | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 学校法人日本医科大学中央倫理委員会 | Nippon Medical School Educational Corporation the central ethics committee | |
| なし | ||
| 東京都東京都文京区千駄木1-1-5 | 1-1-5 Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8602 , Tokyo | |
| 03-3822-2131 | ||
| c-ethics@nms.ac.jp | ||
| M-2021-008 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
添付書類（終了時（総括報告書の概要提出時）の添付書類）
| 研究計画書（提出）.pdf | ||
| 説明文書.pdf | ||
設定されていません |
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