臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和4年6月10日 | ||
| 令和4年6月15日 | ||
| がん患者（化学療法）に対するホームエクササイズにおけるリハビリテーションサポートアプリの有用性に関するパイロット研究 | ||
| がん患者（化学療法）に対するホームエクササイズにおけるリハビリテーションサポートアプリの有用性に関するパイロット研究 | ||
| 山本 陽平 | ||
| 帝京大学ちば総合医療センター整形外科 | ||
| 化学療法中がん患者に対するアプリケーションを使用したエクササイズによる効果の検討 | ||
| 2 | ||
| がん | ||
| 募集中 | ||
| 帝京大学医学系研究倫理委員会 | ||
| 帝倫21-213 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年6月10日 |
| jRCT番号 | jRCT1030220126 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| がん患者（化学療法）に対するホームエクササイズにおけるリハビリテーションサポートアプリの有用性に関するパイロット研究 | Mobile application to improve home-exercise adherence in patients with cancer during chemo therapy: A pilot study | ||
| がん患者（化学療法）に対するホームエクササイズにおけるリハビリテーションサポートアプリの有用性に関するパイロット研究 | Mobile application to improve home-exercise adherence in patients with cancer during chemo therapy: A pilot study | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 山本 陽平 | Yamamoto Yohei | ||
| 80814227 | |||
| / | 帝京大学ちば総合医療センター整形外科 | Teikyo University Chiba Medical Center Department of Orthopedics | |
| 整形外科 | |||
| 2990111 | |||
| / | 千葉県市原市姉崎3426-3 | Anesaki3426-3, Ichihara, Chiba | |
| 0436621211 | |||
| yohey210@gmail.com | |||
| 山本 陽平 | Yamamoto Yohei | ||
| 帝京大学ちば総合医療センター整形外科 | Teikyo University Chiba Medical Center Department of Orthopedics | ||
| 整形外科 | |||
| 2990111 | |||
| 千葉県市原市姉崎3426-3 | Anesaki3426-3, Ichihara, Chiba | ||
| 0436621211 | |||
| 0436621211 | |||
| yohey210@gmail.com | |||
| 井上 大輔 | |||
| あり | |||
| 令和4年4月18日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 化学療法中がん患者に対するアプリケーションを使用したエクササイズによる効果の検討 | |||
| 2 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2024年03月31日 | |||
| 50 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 50歳以上のがん患者 | cancer patient | ||
| 1. 両足部で蹠行できない者 2. うつ病以外の精神科疾患治療中の者 3. 認知機能が著しく低下している者 4. 以下の状態にある者：増殖性網膜症、HbA1c値10%以上、心不全・冠動脈疾患 |
persons who could not walk on both feet unaided and had mental disorders (without depression), severe dementia, HbA1c >10% in those with diabetes mellitus, proliferative retinopathy, heart failure, and coronary artery disease. | ||
| 50歳 以上 | 50age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 研究により被験者の関節・筋肉において炎症・疼痛が継続した場合 | |||
| がん | cancer | ||
| D009369 | |||
| がん | cancer | ||
| あり | |||
| アプリケーションを使用してエクササイズを3ヶ月間行う | exercise using application for 3 months | ||
| D003695 | |||
| エクササイズ | exercise | ||
| 実施率 | adherence | ||
| Peformance status EQ5D-5L FACT/NTX MDPQ Shatle walking test SPPB BMI |
Peformance status EQ5D-5L FACT/NTX MDPQ Shatle walking test SPPB BMI |
||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 帝京大学 | ||
| Teikyo University | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 帝京大学医学系研究倫理委員会 | Teikyo University IRB | |
| 帝倫21-213 | ||
| 東京都板橋区加賀2-11-1 | 2-11-1,Kaga, Itabashi, Tokyo | |
| 0339647757 | ||
| tkumrb-office@teikyo-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |