臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和4年5月19日 | ||
| 令和4年11月17日 | ||
| 高校生に対するがんリテラシー教育の実施と評価 | ||
| 高校生に対するがんリテラシー教育の実施と評価 | ||
| 角田 紘子 | ||
| 東京医科歯科大学 | ||
| 高校生を対象としたヘルスリテラシーの視点を組み込んだ、アクティブラーニング形式のがんに関する教育的介入による、がんの知識、認識、行動意図、ヘルスリテラシー能力に対する効果を検証することを目的とする。 | ||
| N/A | ||
| 癌 | ||
| 募集前 | ||
| 東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年11月4日 |
| jRCT番号 | jRCT1030220069 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 高校生に対するがんリテラシー教育の実施と評価 | Implementation and evaluation of a cancer health literacy program for high school students in Japan: A non-randomized controlled trial | ||
| 高校生に対するがんリテラシー教育の実施と評価 | Implementation and evaluation of a cancer health literacy program for high school students in Japan: A non-randomized controlled trial | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 角田 紘子 | Sumita Sumita Hiroko | ||
| / | 東京医科歯科大学 | TokyoMedical and Dental University | |
| 保健衛生学研究科 地域健康増進看護学 | |||
| 113-0034 | |||
| / | 東京都文京区湯島１－５－４５ | 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519, Japan | |
| 03-5803-5337 | |||
| ns170003@tmd.ac.jp | |||
| 角田 紘子 | Sumita Hiroko | ||
| 東京医科歯科大学 | TokyoMedical and Dental University | ||
| 保健衛生学研究科 地域健康増進看護学 | |||
| 113-0034 | |||
| 東京都文京区湯島１－５－４５ | 1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8519, Japan | ||
| 03-5803-5337 | |||
| ns170003@tmd.ac.jp | |||
| 令和4年7月12日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 森田 久美子 | Morita Kumiko | ||
| 保健衛生学研究科 地域健康増進看護学 | |||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 高校生を対象としたヘルスリテラシーの視点を組み込んだ、アクティブラーニング形式のがんに関する教育的介入による、がんの知識、認識、行動意図、ヘルスリテラシー能力に対する効果を検証することを目的とする。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 119 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 非無作為化比較 | non-randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 予防 | prevention purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 高校生 | high school student | ||
| なし | nothing | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 女性 | Female | ||
| なし | |||
| 癌 | Neoplasms | ||
| D009369 | |||
| がん | cancer | ||
| あり | |||
| 介入群は、がんヘルスリテラシーに関する事前の動画視聴および、アクティブラーニング形式の授業を受ける。対照群は、研究終了後に、介入群と同様の動画の視聴及びアクティブラーニング形式の授業を受ける。 | The intervention group will be indirectly educated through a video about a cancer health literacy. After that, they receive the instruction using active learning method about a cancer health literacy. The control group will receive the video and instruction same as the intervention after the study is completed. | ||
| D006266 | |||
| 健康教育 ヘルスリテラシー | health education health literacy | ||
| 生徒と保護者の検診受診意図、がんの知識と認識、ヘルスリテラシー能力 | Intention of cancer screening, knowledge and awareness of cancer, health literacy among high school student and their parents. | ||
| 授業の参加度 | Participation degree of the instruction | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 東京医科歯科大学大学院 | ||
| Graduate School of Health Care Sciences | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 東京医科歯科大学医学部倫理審査委員会 | Clinical Research Review Committee, Tokyo Medical and Dental University | |
| 東京都東京都文京区湯島1丁目5番45号 | 1-5-45 Yushima Bunkyo-ku , Tokyo, Tokyo | |
| 03-5803-4575 | ||
| info.bec@tmd.ac.jp | ||
| 未承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |