臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和4年3月2日 | ||
| Hirschsprung病における原因遺伝子の探索 | ||
| Hirschsprung病における原因遺伝子 | ||
| 照井 慶太 | ||
| 千葉大学医学部附属病院 | ||
| Hirschsprung病の原因遺伝子の同定 | ||
| N/A | ||
| Hirschsprung病 | ||
| 募集中 | ||
| 千葉大学医学部附属病院 生命倫理審査委員会 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年2月21日 |
| jRCT番号 | jRCT1030210636 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| Hirschsprung病における原因遺伝子の探索 | Search for the responsible gene of Hirschsprung's disease (SGHD) | ||
| Hirschsprung病における原因遺伝子 | The responsible gene of Hirschsprung's disease | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 照井 慶太 | Terui Keita | ||
| / | 千葉大学医学部附属病院 | Department of Pediatric Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University | |
| 小児外科 | |||
| 260-8677 | |||
| / | 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 | 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8677, Japan | |
| 043-222-7171 | |||
| kta@chiba-u.jp | |||
| 川口 雄之亮 | Kawaguchi Yunosuke | ||
| 千葉大学医学部附属病院 | Department of Pediatric Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University | ||
| 小児外科 | |||
| 260-8677 | |||
| 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 | 1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8677, Japan | ||
| 043-222-7171 | |||
| yunosuke.kawaguchi@chiba-u.jp | |||
| 横手 幸太郎 | |||
| あり | |||
| 令和4年1月13日 | |||
| 千葉大学医学部附属病院 ICU | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 千葉大学医学部附属病院 小児外科 | ||
| 川口 雄之亮 | ||
| 千葉大学医学部附属病院 小児外科 | ||
| 医員 | ||
| 菱木 知郎 | Hishiki Tomoro | ||
| 千葉大学医学部附属病院 小児外科 | Department of Pediatric Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University | ||
| 教授 | |||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 金森 豊 |
Kanamori Yutaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立成育医療研究センター |
Division of Pediatric Surgery, National Center for Child Health and Development |
|
小児外科系専門診療部 小児外科 |
|||
157-8535 |
|||
東京都 世田谷区大蔵2-10-1 |
|||
03-3416-0181 |
|||
|
|||
| / | 下島 直樹 |
Shimojima Naoki |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京都立小児総合医療センター |
Department of Surgery, Tokyo Metropolitan Children's Medical Center |
|
外科 |
|||
183-8561 |
|||
東京都 府中市武蔵台2-8-29 |
|||
042-300-5111 |
|||
|
|||
| / | 齋藤 武 |
Saito Takeshi |
|
|---|---|---|---|
| / | 千葉県こども病院 |
Department of Pediatric Surgery, Chiba Children's Hospital |
|
小児外科 |
|||
266-000 |
|||
千葉県 千葉市緑区辺田町579-1 |
|||
043-292-2111 |
|||
|
|||
| / | 幸地 克憲 |
Kouchi Katsunori |
|
|---|---|---|---|
| / | 東京女子医科大学八千代医療センター |
Department of Pediatric Surgery, Tokyo Women's Medical University Yachiyo Medical Center |
|
小児外科 |
|||
276-8524 |
|||
千葉県 八千代市大和田新田477-96 |
|||
047-450-6000 |
|||
|
|||
| / | 照井 エレナ |
Terui Elena |
|
|---|---|---|---|
| / | 国保君津中央病院 |
Department of Pediatric Surgery, Kimitsu Chuo Hospital |
|
小児外科 |
|||
292-8535 |
|||
千葉県 木更津市桜井1010 |
|||
0438-36-107 |
|||
|
|||
| / | 松浦 玄 |
Matsuura Gen |
|
|---|---|---|---|
| / | 松戸市立総合医療センター |
Department of Pediatric Surgery, Matsudo City General Hospital |
|
小児外科 |
|||
270-2296 |
|||
千葉県 松戸市千駄堀993番地の1 |
|||
047-712-2511 |
|||
|
|||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| Hirschsprung病の原因遺伝子の同定 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2024年09月30日 | |||
| 100 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 要因分析 | factorial assignment | ||
| 診断 | diagnostic purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 1） Hirschsprung病の診断がついている患者・患者の両親・患者の同胞であり、本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人または代諾者の自由意思による文書同意が得られた者 2） 過去に「先天性小児外科疾患の原因遺伝子探索」に参加され、将来の研究の使用について同意している検体が保存されている患者・患者の両親・患者の同胞 |
1 Patients, parents of patients, or compatriots of patients who have been diagnosed with Hirschsprung's disease, and who have given their consent to participate in this study after receiving sufficient explanation and understanding. 2 Patients, parents of patients, or compatriots of patients who have participated in the "Search for genes responsible for congenital pediatric surgical diseases" and who have been consent for future use in the study. |
||
| 1) 臓器移植後患者 2) その他、研究責任医師又は、研究分担医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者 |
1) Patients after organ transplantation 2) Other patients who are judged by the principal investigator or sub-investigator to be inappropriate for the safe conduct of this study. |
||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 特に設定なし | |||
| Hirschsprung病 | Hirschsprung disease | ||
| D006627 | |||
| Hirshsprung | Hirschsprung | ||
| あり | |||
| 健常者に対して研究用の採血を行う | sampling blood for research to healthy people | ||
| D001800 | |||
| 原因遺伝子の探索 | Search for the causative gene | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| 千葉大学医学部附属病院 | ||
| Chiba University Hospital | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 科学研究費助成事業（学術研究助成基金助成金） | Grants-in-Aid for Scientific Research | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 千葉大学医学部附属病院 生命倫理審査委員会 | Research Bioethics Committee of Chiba University Hospital | |
| 千葉県千葉市中央区亥鼻一丁目８番１号 | 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-City, Chiba, Japan, Chiba | |
| 043-226-2616 | ||
| prc-jim@chiba-u.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |