臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和3年10月13日 | ||
| パニック焦点型精神力動的心理療法の有効性に関する予備的研究 | ||
| PFPP研究 | ||
| 鈴木 菜実子 | ||
| 駒澤大学 | ||
| パニック障害／パニック症に関する短期力動的心理療法の効果の測定 | ||
| 1-2 | ||
| パニック症／パニック障害 | ||
| 募集中 | ||
| 駒澤大学「人を対象とする研究」に関する倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年10月6日 |
| jRCT番号 | jRCT1030210375 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| パニック焦点型精神力動的心理療法の有効性に関する予備的研究 | Open trial of psychodynamic psychotherapy for panic disorder: a pilot study | ||
| PFPP研究 | PFPP Study | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 鈴木 菜実子 | suzuki namiko | ||
| 70614501 | |||
| / | 駒澤大学 | Komazawa University | |
| 文学部心理学科／駒澤大学コミュニティケアセンター | |||
| 154-8525 | |||
| / | 東京都世田谷区駒沢1丁目23−1 | 23-1, 1cho-me, komazawa, setagaya-ku,Tokyo | |
| 03-3418-9306 | |||
| namisu@komazawa-u.ac.jp | |||
| 鈴木 菜実子 | Suzuki Namiko | ||
| 駒澤大学 | Komazawa University | ||
| 文学部心理学科 | |||
| 154-8525 | |||
| 東京都世田谷区駒沢1丁目23−1 | 23-1, 1cho-me, komazawa, setagaya-ku,Tokyo | ||
| 03-3418-9306 | |||
| namisu@komazawa-u.ac.jp | |||
| 令和3年7月13日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 駒澤大学 | |||
| 鈴木 菜実子 | |||
| 70614501 | |||
| 駒澤大学 | |||
| 准教授 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| パニック障害／パニック症に関する短期力動的心理療法の効果の測定 | |||
| 1-2 | |||
| 2021年10月01日 | |||
| 2021年10月01日 | |||
| 2022年03月31日 | |||
| 10 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 非無作為化比較 | non-randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 米国精神医学会のDSM-Ⅴの不安症群のうち、広場恐怖を持たない、パニック症を対象とする。 | Panic Disorders diagnosed according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition. | ||
| 他の重篤な精神疾患ないし、身体合併症が存在しない者、頭部外傷の既往をもつものは除外した。 | Participants were excluded if they had a prior medical history of central nervous system disease or severe head injury. | ||
| 20歳 0ヶ月 0週 以上 | 20age 0month 0week old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 参加者の希望の場合 | |||
| パニック症／パニック障害 | panic disorder | ||
| パニック症／パニック障害、不安障害 | panic disorder, anxiety disorder | ||
| あり | |||
| パニック焦点型力動的心理療法に基づいた介入 | psychodynamic interventions based on panic focused psychodynamic psychotherapy.(Milrod. et al., 1997). | ||
| 力動的介入、短期療法 | psychodynamic, psychoanalysis, | ||
| パニック障害重症度評価尺度（高塩ら,2004） Sheehan Disability Scale(SDISS)日本語版（吉田ら,2004） ハミルトン不安評価尺度（稲田,2014） |
Serverty of panic disorder scale Sheehan Disability Scale Hamilton anxiety rating scale |
||
| ハミルトン抑うつ尺度（稲田,2014） | hamilton depression rating scale | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| 駒澤大学 | ||
| Komazawa University | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本学術振興会 | Japan Society for the Promotion of Science | |
| 該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 駒澤大学「人を対象とする研究」に関する倫理委員会 | Komazawa University's Human Subjects Research Ethics Review Committee | |
| 東京都世田谷区駒沢1丁目23−1 | 23-1, 1cho-me, komazawa, setagaya-ku, Tokyo | |
| 03-3418-9306 | ||
| ken-suishin@komazawa-u.ac.jp | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）