臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和3年9月22日 | ||
| 感染対策のための検査室内清拭箇所の視覚化 | ||
| 感染対策のための検査室内清拭箇所の視覚化 | ||
| 中村 美月 | ||
| 北里大学病院 | ||
| 単純X線撮影検査において、患者および検査室担当者がどこに触れているか視覚化する。 | ||
| N/A | ||
| COVID-19 | ||
| 募集前 | ||
| 学校法人北里研究所北里大学医学部・大学病院臨床研究審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和3年9月16日 |
| jRCT番号 | jRCT1030210337 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 感染対策のための検査室内清拭箇所の視覚化 | Visualization of the cleaning spot in the X-ray room for Infectious disease control measures. |
||
| 感染対策のための検査室内清拭箇所の視覚化 | Visualization of the cleaning spot in the X-ray room for Infectious disease control measures. | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 中村 美月 | Nakamura Mizuki | ||
| / | 北里大学病院 | Kitasato University Hospital | |
| 放射線部 | |||
| 252-0329 | |||
| / | 神奈川県相模原市南区北里1-15-1 | 1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa | |
| 042-778-8460 | |||
| mi.0312.im@gmail.com | |||
| 中村 美月 | Nakamura Mizuki | ||
| 北里大学病院 | Kitasato University Hospital | ||
| 放射線部 | |||
| 252-0329 | |||
| 神奈川県相模原市南区北里1-15-1 | 1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa | ||
| 042-778-8460 | |||
| mi.0312.im@gmail.com | |||
| なし | |||
| 令和3年8月20日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 北里大学病院 | ||
| 渡邉 あゆみ | ||
| 放射線部 | ||
| 係長 | ||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 単純X線撮影検査において、患者および検査室担当者がどこに触れているか視覚化する。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2021年08月20日 | |||
| 2024年03月31日 | |||
| 36 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 要因分析 | factorial assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 北里大学病院に勤務する20歳以上で、本研究への参加に文書で同意をいただける方とする。 | The subjects of the study are those who are 20 years old or older working at Kitasato University Hospital and who have written consent to participate in this study. | ||
| 特になし | Nothing in particular. |
||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 本研究では研究対象者に危険・有害事象が発生する可能性はないため、中止基準はない | |||
| COVID-19 | COVID-19 | ||
| あり | |||
| 本研究は、研究対象者が、想定される模擬患者状態に合わせて繰り返し模擬検査を行うため、1時間程度の拘束時間が発生する。 | Since the study subject repeatedly performs simulated tests according to the assumed simulated patient condition, a restraint time of about 1 hour occurs. | ||
| 単純X線検査において患者および検査室担当者が触れた場所 | The spot where a patient and a radiographer touched in the X-ray room. | ||
| 特になし | Nothing in particular. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集前 |
Pending |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| 北里大学病院 | ||
| Kitasato University Hospital | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 北里大学病院職員研究費 | Kitasato University Hospital Staff Research Fund | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 学校法人北里研究所北里大学医学部・大学病院臨床研究審査委員会 | Clinical Research Review Board of the Kitasato Institute | |
| 神奈川県相模原市南区北里一丁目15番1号 | 1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara, Kanagawa | |
| 042-778-8273 | ||
| rinri-n@kitasato-u.ac.jp | ||
| C21-083 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
| 資料3_同意書.pdf | |
| 資料4_同意撤回書.pdf | |
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