臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和2年12月7日 | ||
| 令和4年2月3日 | ||
| 肺非結核性抗酸菌(NTM)症/気管支拡張症の遺伝因子の網羅的解析（国際多施設共同研究） | ||
| 肺非結核性抗酸菌(NTM)症/気管支拡張症の遺伝因子の網羅的解析（国際多施設共同研究） | ||
| 南宮 湖 | ||
| 慶應義塾大学医学部 | ||
| 肺NTM症および気管支拡張症の疾患感受性遺伝子の探索を行う。 | ||
| N/A | ||
| 肺NTM症、気管支拡張症 | ||
| 募集中 | ||
| 慶應義塾大学医学部倫理委員会 | ||
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和4年1月29日 |
| jRCT番号 | jRCT1030200233 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
| 肺非結核性抗酸菌(NTM)症/気管支拡張症の遺伝因子の網羅的解析（国際多施設共同研究） | Genetic Analysis of Pulmonary Non-Tuberculous Mycobacteria(NTM) and Bronchiectasis ( Global Multicenter-trial) (NTM/BE - Host Genetic Project) | ||
| 肺非結核性抗酸菌(NTM)症/気管支拡張症の遺伝因子の網羅的解析（国際多施設共同研究） | Genetic Analysis of Pulmonary Non-Tuberculous Mycobacteria(NTM) and Bronchiectasis ( Global Multicenter-trial) (NTM/BE - Host Genetic Project) | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 南宮 湖 | Namkoong Ho | ||
| 50594644 | |||
| / | 慶應義塾大学医学部 | Keio University School of Medicine | |
| 呼吸器内科 | |||
| 160-8582 | |||
| / | 東京都新宿区信濃町35 | 35 Shinanomachi Shinjyuku, Tokyo | |
| 03-3353-1211 | |||
| hounamugun@gmail.com | |||
| 南宮 湖 | Namkoong Ho | ||
| 慶應義塾大学医学部 | Keio University School of Medicine | ||
| 呼吸器内科 | |||
| 160-8582 | |||
| 東京都新宿区信濃町35 | 35 Shinanomachi Shinjyuku, Tokyo | ||
| 03-3353-1211 | |||
| 03-3353-2502 | |||
| hounamugun@gmail.com | |||
| 長谷川 直樹 | |||
| あり | |||
| 平成24年12月21日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 国立国際医療研究センター | ||
| 大前 陽輔 | ||
| 70722552 | ||
| 国立国際医療研究センターゲノム医科学プロジェクト-戸山 | ||
| 特任研究員 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 星野 仁彦 |
Hoshino Yoshihiko |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立感染症研究所 |
National Institute of Infectious Diseases |
|
ハンセン病研究センター |
|||
189-0002 |
|||
東京都 東京都東村山市青葉町４丁目２−１ |
|||
042-391-8211 |
|||
yhoshino@niid.go.jp |
|||
|
|||
| 平成24年2月12日 | |||
| / | 倉島 篤行 |
Kurashima Atsusyuki |
|
|---|---|---|---|
| / | 結核予防会附属複十字病院 |
Japan Anti-Tuberculosis Association Fukujuji Hospital, |
|
呼吸器内科 |
|||
204-8522 |
|||
東京都 東京都清瀬市松山３丁目１−２４ |
|||
042-491-4111 |
|||
krsmgm@gmail.com |
|||
|
|||
| / | 徳永 勝士 |
Tokunaga Katsushi |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立国際医療研究センター |
National Center for Global Health and Medicine |
|
ゲノム医科学プロジェクト（戸山） |
|||
162-8655 |
|||
東京都 新宿区戸山1-21-1 |
|||
03-3202-7181 |
|||
katokunaga@ri.ncgm.go.jp |
|||
|
|||
| / | 永井 英明 |
Nagai Hideaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構東京病院 |
National Hospital Organization Tokyo National Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
204-8585 |
|||
東京都 清瀬市竹丘３丁目１−１ |
|||
042-491-2111 |
|||
hnagai-in@tokyo-hosp.jp |
|||
|
|||
| / | 舘野 博喜 |
Tateno Hiroki |
|
|---|---|---|---|
| / | さいたま市立病院 |
Saitama City Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
336-8522 |
|||
埼玉県 さいたま市緑区三室2460番地 |
|||
048-873-4111 |
|||
hrk06tateno@aol.com |
|||
|
|||
| / | 斎藤 史武 |
Saito Fumitake |
|
|---|---|---|---|
| / | 永寿総合病院 |
Eiju General Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
110-8645 |
|||
東京都 台東区東上野２丁目２３−１６ |
|||
03-3833-8381 |
|||
fumitake.cpnet@gmail.com |
|||
|
|||
| / | 小山田 吉孝 |
Oyamada Yoshitaka |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構東京医療センター |
National Hospital Organization Tokyo Medical Center |
|
呼吸器内科 |
|||
152-8902 |
|||
東京都 目黒区東が丘２丁目５−１ |
|||
03-3411-0111 |
|||
oyamada.yoshitaka.fe@mail.hosp.go.jp |
|||
|
|||
| / | 長谷 衣佐乃 |
Hase Isano |
|
|---|---|---|---|
| / | 国立病院機構 国立宇都宮病院 |
National Hospital Organization Utsunomiya National Hospital |
|
呼吸器内科 |
|||
329-1193 |
|||
栃木県 宇都宮市下岡本町２１６０ |
|||
028-673-2111 |
|||
isanotaki@gmail.com |
|||
|
|||
| / | 權 寧博 |
Gon Yasuhiro |
|
|---|---|---|---|
| / | 日本大学医学部 |
Nihon University School of Medicine |
|
呼吸器内科 |
|||
173-8610 |
|||
東京都 板橋区大谷口上町３０−１ |
|||
03-3972-8111 |
|||
gon.yasuhiro@nihon-u.ac.jp |
|||
|
|||
| / | 藤田 昌樹 |
Fujita Masaki |
|
|---|---|---|---|
| / | 福岡大学病院 |
Fukuoka University Faculty of Medic |
|
呼吸器内科 |
|||
814-0133 |
|||
福岡県 福岡市城南区七隈７丁目４５−１ |
|||
092-871-6631 |
|||
mfujita@fukuoka-u.ac.jp |
|||
|
|||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
| 肺NTM症および気管支拡張症の疾患感受性遺伝子の探索を行う。 | |||
| N/A | |||
| 2012年12月21日 | |||
| 2013年01月05日 | |||
| 2012年12月21日 | |||
| 2024年03月31日 | |||
| 2100 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | |||
| アメリカ/韓国/オーストラリア | U.S.A/South Korea/Australia | ||
| 肺NTM症例/気管支拡張症の中で遺伝子解析に関する書面による説明同意の取得が可能な者 | NTM pulmonary diseases/bronchiectasis who are able to obtain written consent for genetic analysis. | ||
| 試験担当医師が被験者として不適当と判断した者 | Patients who investigators judge inappropriate | ||
| 18歳 以上 | 18age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 肺NTM症、気管支拡張症 | Pulmonary NTM disease, Bronchiectasis | ||
| 肺NTM症 気管支拡張症 | NTM pulmonary disease, bronchiectasis | ||
| なし | |||
| 肺NTM症／気管支拡張症の疾患感受性遺伝子 | Host susceptibility genes for NTM pulmonary disease/bronchiectasis | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
| なし |
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / | 肺NTM症／気管支拡張症の疾患感受性遺伝子 |
Host susceptibility genes for NTM pulmonary disease/bronchiectasis |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 慶應義塾大学医学部 感染症学教室 長谷川直樹 | ||
| Department of Infectious Diseases, Keio University School of Medicine Naoki Hasegawa | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 日本学術振興会 | Japan Society for the Promotion of Science | |
| 非該当 | ||
| 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 | Japan Agency for Medical Research and Development | |
| 非該当 | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 慶應義塾大学医学部倫理委員会 | the Keio University School of Medicine Ethics Committee | |
| 東京都新宿区信濃町３５ | 35 Shinanomachi Shinjyuku, Tokyo | |
| 03-5363-3503 | ||
| med-nintei-jimu@adst.keio.ac.jp | ||
| 2012-0336-13 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当する | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |