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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和8年10月14日
大腿二頭筋長頭における部位別の筋硬度と動的ストレッチングによる変化
大腿二頭筋長頭の部位別の筋の硬さと動的なストレッチングによる変化
室伏　祐介
山形県立保健医療大学
本研究の目的は、大腿二頭筋長頭の部位別の剪断波速度が股関節・膝関節角度の違いにより異なるか明らかにすることである。さらに、ダイナミックストレッチング実施によって大腿二頭筋長頭の剪断波速度に与える影響を検討し、ダイナミックストレッチの効果を明らかにすることである。
1-2
健常成人
募集前
山形県立保健医療大学倫理委員会
11000032

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和8年10月14日
jRCT番号 jRCT1022260052

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

大腿二頭筋長頭における部位別の筋硬度と動的ストレッチングによる変化 Effects of Dynamic Stretching on Different Regions of the Biceps Femoris Long Head
大腿二頭筋長頭の部位別の筋の硬さと動的なストレッチングによる変化 Effects of Dynamic Stretching on Different Regions of the Biceps Femoris Long Head

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

室伏　祐介 Yusuke Murofushi
60724341
/ 山形県立保健医療大学 Yamagata Prefectural University of Health Sciences
理学療法学科
990-2212
/ 山形県山形市　上柳260番地 260 Kamiyanagi, Yamagata City, Yamagata Prefecture
023-686-6611
ymurofushi@yachts.ac.jp
鈴木　香太 Kota Suzuki
山形県立保健医療大学大学院 Yamagata Prefectural University of Health Sciences, Graduate School of Health Sciences
保健医療学研究科　理学療法学分野
990-2212
山形県山形市　上柳260番地 260 Kamiyanagi, Yamagata City, Yamagata Prefecture
023-686-6611
d.kota.suzuki@yachts.ac.jp
室伏　祐介

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

鈴木　香太 Kota Suzuki
山形県立保健医療大学大学院 Yamagata Prefectural University of Health Sciences, Graduate School of Health Sciences
該当

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

本研究の目的は、大腿二頭筋長頭の部位別の剪断波速度が股関節・膝関節角度の違いにより異なるか明らかにすることである。さらに、ダイナミックストレッチング実施によって大腿二頭筋長頭の剪断波速度に与える影響を検討し、ダイナミックストレッチの効果を明らかにすることである。
1-2
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2029年03月31日
80
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
単盲検 single blind
プラセボ対照 placebo control
並行群間比較 parallel assignment
基礎科学 basic science
あり
あり
あり
なし none
・18～30歳未満までの男子学生
・運動習慣がレクリエーションレベルの者（週２回の軽度運動・体育活動、または部活動などの激しい運動習慣がない者）
・下肢の神経筋に痛みがない者
・研究参加への書面による自由意志による同意が得られた者
 Male students aged between 18 and under 30
Those whose exercise habits are at a recreational level (those who engage in light exercise or physical activity twice a week, or who do not engage in strenuous exercise such as club activities)
Those with no pain in the neuromuscular system of the lower limbs
Those who have provided written, voluntary consent to participate in the study
・発熱などの体調不良者
・ハムストリングスの肉離れや重度の筋・腱損傷、靭帯損傷、骨折等の整形外科的疾患
・外傷の既往歴がある者
・中枢神経疾患や過去1年以内に手術歴の既往歴がある者
・運動が行えないほどの疼痛がある者
・本研究に対しての十分な理解が得られない者
 Individuals experiencing physical symptoms such as a fever
Individuals with orthopaedic conditions such as hamstring strains, severe muscle or tendon injuries, ligament injuries or fractures
Individuals with a history of trauma
Individuals with central nervous system disorders or a history of surgery within the past year
Individuals experiencing pain severe enough to prevent them from exercising
Individuals who are unable to fully understand the nature of this study
18歳 以上 18age old over
30歳 未満 30age old not
男性 Male
・計測前の体調チェックリストにて体調不良が認められた者
・研究協力の撤回を願い出た場合
・実施中の呼吸困難、めまい、嘔気、胸部痛など体調不良が生じた場合
・脈拍が140拍/分を超えた場合
・実験中収縮期血圧が40mmHg以上、または拡張期血圧20mmHg以上上昇した場合
健常成人 Healthy adults
あり
介入時の姿勢：膝関節完全伸展位。
ストレッチング動作：膝関節を完全伸展した状態で股関節を代償動作が出ない最大角度まで屈曲させ、股関節屈伸0°の位置に戻す。
ストレッチの条件設定：速度（100bpm/50bpm）×セット数（1セット/4セット）の４条件を組み合わせてダイナミックストレッチングを実施する。
回数および速度：１セット当たり15回のダイナミックストレッチングを行う。また、速度を一定にするためメトロノームを用いて、そのリズムに合わせて動作させる。セット間の休息は20秒とする。各条件の間には24時間以上の間隔をあけて実施する。条件の実施手順は無作為に選定する。		 Position at the start of the intervention Knee joint in full extension.
Stretching movement With the knee joint fully extended, flex the hip joint to the maximum angle at which no compensatory movement occurs, then return to the 0 degree hip flexion position.
Stretching conditions Dynamic stretching is performed by combining four conditions speed and number of sets .
Number of repetitions and speed Perform 15 dynamic stretches per set. Furthermore, to maintain a constant speed, use a metronome and perform the movements in time with its rhythm. The rest period between sets is 20 seconds. Allow an interval of at least 24 hours between each condition. The order in which the conditions are performed is selected at random.
ダイナミックストレッチング dynamic stretching
剪断波速度 Shear wave velocity

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

医療機器
超音波画像診断装置
超音波画像診断装置

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
実験時の怪我

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

山形県立保健医療大学
Yamagata Prefectural University of Health and Medical Sciences
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

山形県立保健医療大学倫理委員会 Ethics Committee of Yamagata Prefectural University of Health and Medical Sciences
11000032
山形県山形市　上柳260番地 260 Kamiyanagi, Yamagata City, Yamagata Prefecture, Yamagata
023-686-6611
soumu@yachts.ac.jp
未承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）