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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和7年12月2日
シニア向けSNSサービス『おしるこ』の活用による高齢者の社会的フレイルの抑制効果に関する研究
シニア向けSNSサービス『おしるこ』の活用による高齢者の社会的フレイルの抑制効果に関する研究
後藤 崇
カイト株式会社
シニア向け SNS 「おしるこ」は、2025年7月の時点で、登録者約9.2万人を有する。今までの実績より、SNS「おしるこ」における交流の活発さと、社会的フレイルの改善傾向には、相関関係の存在が示唆されている。今回の研究では、コントロール
群、SNSによる介入の定量化、及び客観的な効果指標等を設定した研究事業を展開し、SNS「おしるこ」の社会的フレイルの改善効果を科学的に実証するとともに、改善メカニズムに関する理解を深めることを目的とする。本研究の結果は、今後の研究展開や社会実装に向けた基礎的エビデンスとして活用する。
N/A
フレイル 社会的フレイル
募集前
特定非営利活動法人 地域健康プラン 倫理審査委員会
22000014

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和7年12月2日
jRCT番号 jRCT1022250034

1 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

(1)研究の名称

シニア向けSNSサービス『おしるこ』の活用による高齢者の社会的フレイルの抑制効果に関する研究 A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Senior-targeted SNS "Oshiruco" on Social Frailty among Older Adults

シニア向けSNSサービス『おしるこ』の活用による高齢者の社会的フレイルの抑制効果に関する研究 A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effect of a Senior-targeted SNS "Oshiruco" on Social Frailty among Older Adults

(2)研究責任医師(多施設共同研究の場合は、研究代表医師)に関する事項等

後藤 崇 Goto Takashi
/ カイト株式会社 CAYTO,Inc
代表取締役
106-0031
/ 東京都港区西麻布1丁目14-15-3F 3F, 14-15, Nishi-Azabu 1-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6447-4106
oshiruco-lab@cayto.jp
舞 江戸 Edo Mai
カイト株式会社 CAYTO,Inc
シニア事業部 研究支援
106-0031
東京都港区西麻布1丁目14-15-3F 3F, 14-15, Nishi-Azabu 1-chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-6447-4106
oshiruco-lab@cayto.jp
令和7年11月28日

(3)研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

カイト株式会社
松鵜 裕之
シニア事業部 研究支援
カイト株式会社
江戸 舞
シニア事業部 研究支援
東海大学
山下  哲平
医学部基礎診療学系臨床薬理学(臨床統計学)
カイト株式会社
岩谷 一隆
シニア事業部 研究推進

(4)多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

2 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

(1)臨床研究の目的及び内容

シニア向け SNS 「おしるこ」は、2025年7月の時点で、登録者約9.2万人を有する。今までの実績より、SNS「おしるこ」における交流の活発さと、社会的フレイルの改善傾向には、相関関係の存在が示唆されている。今回の研究では、コントロール
群、SNSによる介入の定量化、及び客観的な効果指標等を設定した研究事業を展開し、SNS「おしるこ」の社会的フレイルの改善効果を科学的に実証するとともに、改善メカニズムに関する理解を深めることを目的とする。本研究の結果は、今後の研究展開や社会実装に向けた基礎的エビデンスとして活用する。
N/A
実施計画の公表日
2026年02月01日
2026年04月30日
100
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
無治療対照/標準治療対照 no treatment control/standard of care control
並行群間比較 parallel assignment
ヘルスサービス health services research
なし
なし
あり
なし
なし none
・神奈川県内在住の65歳以上
・スマートフォンを日常的に利用し、操作が自立している
・十分な説明を受け、自由意思で同意できる
・「おしるこ」アプリ未利用者(新規利用者に限る)
・要介護認定なし、精神疾患診断がなく日常生活自立
Adults aged 65 years or older living in Kanagawa Prefecture
Able to use a smartphone independently in daily life
Able to give informed consent voluntarily after receiving sufficient explanation
No prior use of the "Oshiruco" application (new users only)
Not certified as requiring long-term care and without diagnosed psychiatric disorders, with independent activities of daily living
・本研究の実施に支障がある疾患を有する者
・実施責任者が不適当と判断した者
Individuals with medical conditions that would interfere with participation in this study
Individuals judged as inappropriate for participation by the principal investigator
65歳 以上 65age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
・参加者から実証事業への参加辞退の申し出や同意の撤回があった場合
・参加者が登録後の測定や検査等により実証事業への参加の基準に満足しないことが判明した場合
・参加者が開始後に症状が悪化した、副作用等が発生した等の有害事象により実証事業の継続が困難な場合
・参加者が守るべきことを故意に守らなかった場合や実証事業の実施が著しく低い等の場合
・実施責任者または実施分担者が実証事業への参加・継続の中止が適当と判断した場合
・上記以外にも、神奈川ME-BYOリビングラボ審査委員会または倫理審査委員会が実証事業の中止が適当と判断した場合
フレイル 社会的フレイル frailty social frailty
D000073496
フレイル、社会的フレイル social frailty
あり
おしるこアプリのインストールによる下記行動の推進
・週1回 日記投稿
・週1回 他者へのコメント投稿
・週1回 趣味グループリマインド
・AIチャット「なごみ」との週3回以上の対話
・週1回 CSチームからのpush通知
・バッジプログラム参加(1ヶ月1テーマ)
Promotion of the following behaviors through the installation of the Oshiruco application:
One diary post per week
One comment to other users per week
Weekly reminder to participate in hobby groups
At least three conversations per week with the AI chatbot "Nagomi"
Weekly push notification from the Customer Success (CS) team
Participation in the monthly badge program (one theme per month)
D063731
Mobile Applications / Social Networking Mobile Applications Social Networking
社会的フレイル指標(牧迫ら modify 版)の開始時→3か月後の変化量 The primary outcome is the change in the modified Makizako Social Frailty Index from baseline to 3 months.
・GDS-15
・SF-36v2
・SF-6D(QALY換算)
Geriatric Depression Scale 15-item version (GDS-15)
36-Item Short Form Health Survey version 2 (SF-36v2)
Short Form 6-Dimension (SF-6D) health utility score

(2)臨床研究に用いる医薬品等の概要

医療機器
承認内
コミュニケーションアプリケーション
シニア向けSNSアプリ『おしるこ』
なし
カイト株式会社
東京都 港区西麻布1丁目14-15-3F

3 臨床研究の実施状況の確認に関する事項

(1)監査の実施予定

なし

(2)臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

/

4 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

5 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

(1)特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

設定なし
設定なし
Not applicable
なし
なし
なし

(2)臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

6 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

特定非営利活動法人 地域健康プラン 倫理審査委員会 Ethics Review Committee of the Non-Profit Organization Regional Health Plan
22000014
山形県山形市七日町二丁目7番23号 2-7-23 Nanukamachi, Yamagata City, Yamagata Prefecture, Japan, Yamagata
未設定

7 その他の事項

(1)臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

(2)他の臨床研究登録機関への登録

(3)臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

(4)IPD(individual clinical trial participant-level data)シェアリング(匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有)

No

(5)全体を通しての補足事項等

添付書類(実施計画届出時の添付書類)

設定されていません

設定されていません

設定されていません