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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和8年10月9日
透析困難症の予防に向けたSlow Breathing Exerciseによる介入効果の実証研究
ゆっくりした呼吸法が透析中の体調不良を防ぐかを調べる研究
種市　輝
青森県立保健大学
深くゆっくりとした呼吸活動を毎日継続して行う方法であるSlow Breathing Exercise(SBE)は、血液透析(Hemodialysis : HD)を導入していない慢性腎臓病患者に対し、有害事象を起こさず自律神経機能を高めることが明らかとなっている。
本研究は、このSBEの効果に着目し、HD患者の透析困難症予防に向けた看護介入方法としてSBEを実施し、自律神経機能が向上するかを明らかにすることを目的とする
N/A
慢性腎臓病
募集前
青森県立保健大学倫理審査委員会
15000057

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和8年10月9日
jRCT番号 jRCT1020260049

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

透析困難症の予防に向けたSlow Breathing Exerciseによる介入効果の実証研究 Slow Breathing Exercise for Preventing Dialysis Disequilibrium Syndrome: A Clinical Evaluation in Hemodialysis Patients
ゆっくりした呼吸法が透析中の体調不良を防ぐかを調べる研究 A Study on Whether Slow Breathing Can Help Patients Feel Better During Dialysis

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

種市　輝 Akira Taneichi
10883639
/ 青森県立保健大学 Aomori University of Health and Welfare
健康科学部看護学科
030-8505
/ 青森県青森市浜館間瀬58－1 58-1 Mase Hamadate Aomori 030-8505 Japan
017-765-2000
a_taneichi@ms.auhw.ac.jp
種市　輝 Akira Taneichi
青森県立保健大学 Aomori University of Health and Welfare
健康科学部看護学科
030-8505
青森県青森市浜館間瀬58-1 58-1 Mase Hamadate Aomori 030-8505 Japan
017-765-2000
a_taneichi@ms.auhw.ac.jp
種市　輝

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

深くゆっくりとした呼吸活動を毎日継続して行う方法であるSlow Breathing Exercise(SBE)は、血液透析(Hemodialysis : HD)を導入していない慢性腎臓病患者に対し、有害事象を起こさず自律神経機能を高めることが明らかとなっている。
本研究は、このSBEの効果に着目し、HD患者の透析困難症予防に向けた看護介入方法としてSBEを実施し、自律神経機能が向上するかを明らかにすることを目的とする
N/A
2026年12月01日
2026年12月01日
2029年03月31日
40
介入研究 Interventional
単一群 single arm study
単盲検 single blind
プラセボ対照 placebo control
単群比較 single assignment
基礎科学 basic science
なし
あり
なし
なし
なし none
（1）慢性腎臓病と診断され，血液透析を受けている外来通院中の患者
（2）20~70歳代の男性患者
（3）不整脈や埋め込み式ペースメーカー、植え込み型除細動器等が無い
（4）安静仰臥位を15分間保つことができる
 Eligible participants are male outpatients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis, aged 20-70 years, without arrhythmias or implantable cardiac devices, and able to maintain a supine resting position for 15 minutes.on for 15 minutes.
女性は性周期における卵胞期、黄体期により自律神経機能に差がみられるため、今回は対象としない Female patients are not included in this study because autonomic nervous function varies between the follicular and luteal phases of the menstrual cycle.
20歳 0ヶ月 0週 以上 20age 0month 0week old over
70歳 0ヶ月 0週 以下 70age 0month week old under
男性 Male
SBE実施中に呼吸器症状や関連した症状（息切れや呼吸困難感、呼吸促拍、頭痛、発汗、末梢の痺れ等）が出た場合は、直ちにSBEを中止する
慢性腎臓病 CKD: Chronic Kidney Disease
あり
血液透析を行っているCKD患者に対し、1分間に6回の腹式呼吸を15分、1日2回実施し、これを4週間継続する Hemodialysis patients with chronic kidney disease will perform diaphragmatic breathing at a rate of six breaths per minute for 15 minutes, twice a day, and continue this practice for four weeks.
循環動態（心拍数、血圧）および自律神経活動機能（交感神経、副交感神経）を評価する To evaluate circulatory dynamics (heart rate and blood pressure) and autonomic nervous system activity (sympathetic and parasympathetic function).

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

なし
none
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

青森県立保健大学倫理審査委員会 Aomori University of Health and Welfare Ethics Review Committee
15000057
青森県青森市浜館間瀬58-1 58-1 Mase Hamadate Aomori 030-8505 Japan, Aomori
017-765-4085
auhw_rinri@ms.auhw.ac.jp
未承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）