臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和7年1月24日 | ||
| カンジダ敗血症における死亡リスクに対する因子分析 | ||
| カンジダ敗血症患者の死亡に影響する因子はどのようなものがあるのか | ||
| 土屋 純一郎 | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | ||
| カンジダ敗血症は一般細菌の敗血症と比較して、その死亡率が高いことが報告されている。しかし、カンジダ敗血症の予後に影響を与える因子に関する報告はあまり多くはない。本研究ではカンジダ敗血症の発覚後から30日以内の予後に影響を与える因子について解析を行う。 | ||
| N/A | ||
| カンジダ敗血症 | ||
| 研究終了 | ||
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年1月22日 |
| jRCT番号 | jRCT1020240052 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| カンジダ敗血症における死亡リスクに対する因子分析 | factor analysis for risk of mortality in candida sepsis | ||
| カンジダ敗血症患者の死亡に影響する因子はどのようなものがあるのか | What factors influence mortality in patients with Candida sepsis? | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 土屋 純一郎 | tsuchiya Junichirou | ||
| / | 弘前大学医学部附属病院 | Hirosaki University Hospital | |
| 検査部 | |||
| 036-8563 | |||
| / | 青森県弘前市本町53 | 53, honchou, hirosaki city,aomori prefecture | |
| 0172-33-5111 | |||
| lichitbar-d@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 土屋 純一郎 | tsuchiya junichirou | ||
| 弘前大学医学部附属病院 | Hirosaki University Hospital | ||
| 検査部 | |||
| 036-8563 | |||
| 青森県弘前市本町53 | aomori prefecture hirosaki city honchou 53 | ||
| 0172-33-5111 | |||
| lichitbar-d@hirosaki-u.ac.jp | |||
| 袴田 健一 | |||
| あり | |||
| 令和5年7月26日 | |||
| 高度救命救急センター | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| カンジダ敗血症は一般細菌の敗血症と比較して、その死亡率が高いことが報告されている。しかし、カンジダ敗血症の予後に影響を与える因子に関する報告はあまり多くはない。本研究ではカンジダ敗血症の発覚後から30日以内の予後に影響を与える因子について解析を行う。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2023年07月26日 | |||
| 2025年03月31日 | |||
| 94 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| 非無作為化比較 | non-randomized controlled trial | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 要因分析 | factorial assignment | ||
| 診断 | diagnostic purpose | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 2011年1月1日から2020年12月31日までに当院に入院された患者の内、カンジダ敗血症と診断された患者。 | Patients admitted to the hospital between January 1, 2011 and December 31, 2020 with a diagnosis of Candida sepsis. | ||
| 本研究への参加を拒否された又は参加同意を取り下げた患者。 | Patients who refused to participate in this study or withdrew their consent to participate. | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| カンジダ敗血症 | Candida sepsis | ||
| カンジダ敗血症 | candida sepsis | ||
| なし | |||
| カンジダ敗血症診断後から30日以内の死亡の有無と30日以内の死亡に影響を与える因子の解析。 | Analysis of the presence or absence of death within 30 days after diagnosis of Candida sepsis and factors influencing death within 30 days. | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 研究終了 |
Complete |
|---|---|---|
| / | 抗真菌薬の不適切使用が死亡リスクに関連している可能性が示唆された。 |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| なし | ||
| none | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 弘前大学大学院医学研究科倫理委員会 | Ethics Committee Hirosaki University Graduate School of Medicine | |
| 青森県弘前市在府町5 | 5 Zaifu-cho, Hirosaki city, Aomori | |
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |