臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和7年10月31日 | ||
| 整形外科病棟入院中の患者に実施する認知トレーニングが歩行能力・身体機能に及ぼす影響 |
||
| 認知トレーニングの身体機能への影響 | ||
| 佐藤 洋一郎 | ||
| 北海道科学大学 | ||
| 高齢者への認知トレーニングが身体機能や移動能力へ与える影響について明らかにすること | ||
| 0 | ||
| 脊椎圧迫骨折と大腿骨近位部骨折 | ||
| 募集中 | ||
| 北海道科学大学保健医療学倫理審査委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年10月31日 |
| jRCT番号 | jRCT1012250042 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 整形外科病棟入院中の患者に実施する認知トレーニングが歩行能力・身体機能に及ぼす影響 |
Effect of cognitive training during orthopedic hospital on gait ability and physical function (Effect of cognitive training during orthopedic hospital on gait ability and physical function) | ||
| 認知トレーニングの身体機能への影響 | Effect of cognitive training on physical function | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 佐藤 洋一郎 | Sato Yoichiro | ||
| 20433518 | |||
| / | 北海道科学大学 | Hokkaido University of Science | |
| 保健医療学部理学療法学科 | |||
| 006-8585 | |||
| / | 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4－1 | 15-4-1, Maeda7jo, Teine-ku, Sapporo, Hokkaido | |
| 011-688-7192 | |||
| sato-y@hus.ac.jp | |||
| 佐藤 洋一郎 | Sato Yoichiro | ||
| 北海道科学大学 | Hokkaido University of Science | ||
| 保健医療学部理学療法学科 | |||
| 006-8585 | |||
| 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4－1 | 15-4-1, Maeda7jo, Teine-ku, Sapporo, Hokkaido | ||
| 011-688-7192 | |||
| sato-y@hus.ac.jp | |||
| 令和7年10月6日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 北海道科学大学 | |||
| 佐藤 洋一郎 | |||
| 保健医療学部理学療法学科 | |||
| 北海道科学大学 | ||
| 佐藤 洋一郎 | ||
| 保健医療学部理学療法学科 | ||
| 北海道科学大学 | |||
| 佐藤 洋一郎 | |||
| 保健医療学部理学療法学科 | |||
| 北海道科学大学 | |||
| 佐藤 洋一郎 | |||
| 保健医療学部理学療法学科 | |||
| 北海道科学大学 | ||
| 佐藤 洋一郎 | ||
| 保健医療学部理学療法学科 | ||
| 北海道科学大学 | ||
| 佐藤 洋一郎 | ||
| 保健医療学部理学療法学科 | ||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 高齢者への認知トレーニングが身体機能や移動能力へ与える影響について明らかにすること | |||
| 0 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年01月07日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2027年03月31日 | |||
| 34 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 無作為化比較 | randomized controlled trial | ||
| 単盲検 | single blind | ||
| 無治療対照/標準治療対照 | no treatment control/standard of care control | ||
| 並行群間比較 | parallel assignment | ||
| 治療 | treatment purpose | ||
| なし | |||
| あり | |||
| あり | |||
| なし | |||
| なし | None | ||
| 脊椎圧迫骨折と大腿骨近位部骨折で入院する75歳以上の高齢者 | Elderly patients with vertebral compression fracture and proximal femur fracture. | ||
| リハビリ介入困難な者、筆談でのコミュニケーションが必要なレベルの難聴や全盲の者、指示理解が困難な者（HDS-R10点未満）、整形外科的疾患以外のリハビリに影響を与える疾患(重度心不全、脳卒中後の片麻痺)等、複数個所の骨折、入院中の合併症の発症(急変によるADL低下、誤嚥性肺炎等) | Those who have difficulty receiving rehabilitation intervention, those with hearing loss or total blindness that require written communication, those who have difficulty understanding instructions (HDS-R score less than 10), those with diseases other than orthopedic diseases that affect rehabilitation (severe heart failure, hemiplegia after stroke), those with multiple fractures, those with complications during hospitalization (sudden decline in ADL, aspiration pneumonia, etc.) | ||
| 75歳 以上 | 75age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| 患者がリハビリテーションを拒絶した場合、死亡した場合、新たな障害を負った場合 | |||
| 脊椎圧迫骨折と大腿骨近位部骨折 | Vertebral compression fractures and proximal femoral fractures | ||
| 脊椎圧迫骨折、大腿骨近位部骨折 | Vertebral compression fractures and proximal femoral fractures | ||
| あり | |||
| ストループ課題、数字の逆唱、単語の即時記憶、遅延再生の課題 | Stroop task, digit recitation, immediate word recall, and delayed recall task | ||
| 認知課題、ワーキングメモリ | Cognitive task, Working memory | ||
| 認知機能、歩行能力、荷重量、バランス機能 | Cognitive function, ambulatory ability, load ability, and balance function | ||
| なし | None | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| 医療機器 | |||
| 未承認 | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
| あり |
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| None | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 北海道科学大学保健医療学倫理審査委員会 | Ethics commitee of Hokkaido University of Science | |
| 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4－1 | 15-4-1, Maeda 7-jo, Teine, Sappro, Hokkaido | |
| 011-688-7192 | ||
| sato-y@hus.ac.jp | ||
| 766 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
| 入院時に患者本人もしくは代諾者より同意を得る | Obtain consent from the patient or their legal representative at the time of admission. |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
| なし |
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）