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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

観察研究
令和8年7月13日
レセプトデータを活用した皮脂欠乏症に関するデータベース研究
レセプトデータを活用した皮脂欠乏症に関するデータベース研究
藤田　智之
マルホ株式会社
本研究では保険者データベースを用いて、皮脂欠乏症を罹患することで発症リスクが上がる疾患及びその発症が予測される患者集団の特徴を探索する。次に当該集団に対する保湿剤の有用性を検討する。
N/A
皮脂欠乏症
募集中
医療法人社団杏友会 リバーサイド内科循環器科クリニック 倫理審査委員会
13000005

管理的事項

研究の種別 観察研究
登録日 令和8年7月13日
jRCT番号 jRCT1010260025

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

レセプトデータを活用した皮脂欠乏症に関するデータベース研究 A retrospective cohort study of asteatosis using medical claim data
レセプトデータを活用した皮脂欠乏症に関するデータベース研究 A retrospective cohort study of asteatosis using medical claim data

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

藤田　智之 Fujita Tomoyuki
/ マルホ株式会社 Maruho Co., Ltd.
開発研究部
600-8815
/ 京都府京都市下京区　中堂寺粟田町93番地 93 Chudoji Awatacho, Shimogyo-ku, Kyoto
075-325-3255
ctinfodesk@mii.maruho.co.jp
高岡　伊三夫 Takaoka Isao
マルホ株式会社 Maruho Co., Ltd.
開発研究部
600-8815
京都府京都市下京区　中堂寺粟田町93番地 93 Chudoji Awatacho, Shimogyo-ku, Kyoto
075-325-3255
ctinfodesk@mii.maruho.co.jp
平田　和正
あり
令和8年6月30日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

本研究では保険者データベースを用いて、皮脂欠乏症を罹患することで発症リスクが上がる疾患及びその発症が予測される患者集団の特徴を探索する。次に当該集団に対する保湿剤の有用性を検討する。
N/A
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2027年03月31日
999999
観察研究 Observational
なし
なし
なし
なし
なし none
総データ期間内にデータベースに登録がある Eligible patients with records in the database during the overall data period
index monthの当月以前に、評価対象となる皮脂欠乏症を罹患することで発症リスクが上がる疾患の診断（疑い病名を除く）がある患者を、当該疾患の解析から除外する Patients with a prior diagnosis (excluding suspected diagnoses) of the disease whose risk is increased by asteatosis before the index month will be excluded
0歳 以上 0age old over
64歳 以下 64age old under
男性・女性 Both
なし
皮脂欠乏症 Asteatosis
なし
・皮脂欠乏症有無別の、皮脂欠乏症を罹患することで発症リスクが上がる疾患の発症割合
・皮脂欠乏症を罹患することで発症リスクが上がる疾患の発症のリスク因子探索
・皮脂欠乏症患者の治療における保湿剤の処方有無による皮脂欠乏症を罹患することで発症リスクが上がる疾患に及ぼす影響		 - Incidence rate of diseases whose risk is increased by asteatosis in patients with and without asteatosis
- Identification of risk factors for the onset of diseases whose risk is increased by asteatosis
- Effect of moisturizer prescription on the incidence of diseases whose risk is increased by asteatosis among patients with asteatosis

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

非該当
非該当
none
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

医療法人社団杏友会 リバーサイド内科循環器科クリニック 倫理審査委員会 RiverSide Clinic Ethics Committee
13000005
北海道札幌市中央区南7条西2丁目1番地　第二リバーサイドマンション1階 1-1 Minami 7-jo Nishi 2-chome, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan, Hokkaido
011-521-2321
m.oota@riversideclinic.or.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）