臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和7年9月30日 | ||
| 筋電気刺激を用いた仮想的な重さ感覚の実現 | ||
| 仮想的な重さ感覚の研究 | ||
| 該当なし 該当なし | ||
| 該当なし | ||
| 本研究は、電気的に筋肉を刺激する技術を用いて、手に持っている物体の「重さ」の知覚を変化させる手法を開発することを目的とする。近年、VR（仮想現実）やAR（拡張現実）の技術が発展しているが、視覚や聴覚に比べて「触覚」の表現はまだ十分とは言えない。「重さ」の知覚も、より現実に近い体験を実現するための重要な要素の一つである。このような研究が進むことで、仮想空間での体験をより自然にし、教育、リハビリテーション、エンターテインメントなど幅広い分野での応用が期待できる。学術的にも「人が重さを感じる」仕組みを明らかにする基礎研究として意義がある。 | ||
| N/A | ||
| 該当なし | ||
| 募集中 | ||
| 北海道科学大学倫理委員会 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和7年9月30日 |
| jRCT番号 | jRCT1010250036 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 筋電気刺激を用いた仮想的な重さ感覚の実現 | Implementation of Virtual Weight Sensation through Electrical Muscle Stimulation | ||
| 仮想的な重さ感覚の研究 | Study on Virtual Weight Sensation | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 該当なし 該当なし | Not applicable Not applicable | ||
| / | 該当なし | Not applicable | |
| 該当なし | |||
| 0000000 | |||
| / | 該当なし | Not applicable | |
| 0000000 | |||
| 0@000.com | |||
| 末光 厚夫 | Atsuo Suemitsu | ||
| 北海道科学大学 | Hokkaido University of Science | ||
| 情報科学科 | |||
| 0068585 | |||
| 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 | 15-4-1, Maeda 7-jo, Teine-ku, Sapporo-shi | ||
| 011-688-2251 | |||
| suemitsu-a@hus.ac.jp | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
| 末光 厚夫 | Atsuo Suemitsu | ||
| 20422199 | |||
| 北海道科学大学 | Hokkaido University of Science | ||
| 教授 | |||
| 非該当 | |||
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | なし |
|---|
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 本研究は、電気的に筋肉を刺激する技術を用いて、手に持っている物体の「重さ」の知覚を変化させる手法を開発することを目的とする。近年、VR（仮想現実）やAR（拡張現実）の技術が発展しているが、視覚や聴覚に比べて「触覚」の表現はまだ十分とは言えない。「重さ」の知覚も、より現実に近い体験を実現するための重要な要素の一つである。このような研究が進むことで、仮想空間での体験をより自然にし、教育、リハビリテーション、エンターテインメントなど幅広い分野での応用が期待できる。学術的にも「人が重さを感じる」仕組みを明らかにする基礎研究として意義がある。 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 10 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 要因分析 | factorial assignment | ||
| その他 | other | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 対象者は、以下の疾患や体調不良がなく、体内植え込み型および装着型医用電気機器を使用していない健常者。 • 心臓疾患 • 神経筋疾患 • 悪性腫瘍 • 糖尿病などによる高度な末梢循環障害による知覚障害 • 妊娠初期の不安定期または出産直後 • 脊椎の骨折、捻挫、肉離れなど、急性（疼痛性）疾患 • 安静を必要とする • 体温38度以上（有熱期） |
Participants are healthy individuals who do not have the following diseases or conditions, and who are not using any implanted or wearable medical electrical devices: - Cardiovascular disease - Neuromuscular disorders - Malignant tumors - Sensory impairment caused by severe peripheral circulatory disorders such as diabetes - Early unstable stage of pregnancy or immediately after childbirth - Acute (painful) conditions such as spinal fractures, sprains, or muscle strains - Conditions requiring rest - Febrile state with a body temperature of 38 degrees or higher |
||
| 該当なし | Not applicable | ||
| 下限なし | No limit | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 体調不良等の申し出があった場合。 | |||
| 該当なし | Not applicable | ||
| あり | |||
| 電流・電圧・周波数を制御した筋電気刺激 | Electrical Muscle Stimulation with Controlled Current, Voltage, and Frequency | ||
| 重さの変化について5段階評価（とても重くなった・重くなった・変わらない・軽くなった・とても軽くなった） | Five-point scale for changes in weight perception (Very much heavier, Somewhat heavier, No change, Somewhat lighter, Very much lighter) | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 該当なし | ||
| 該当なし | ||
| Not applicable | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 北海道科学大学倫理委員会 | Ethics committee at Hokkaido University of Science | |
| 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 | 15-4-1, Maeda 7-jo, Teine-ku, Sapporo-shi, Hokkaido | |
| 未承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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