臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| その他 | ||
| 令和6年11月11日 | ||
| 心不全患者のアドバンスケアプランニング看護支援プログラムの効果評価 | ||
| 研究者が開発したアドバンスケアプランニング看護支援プログラムを看護師に教育し、実際に心不全患者に実践してもらい、その効果評価を行うこと | ||
| 宮崎 博士 | ||
| 北海道医療大学 | ||
| 開発したACP看護支援プログラムをアクションリサーチの手法を用いて研究対象施設において実施し，その効果評価を行うことである． | ||
| N/A | ||
| 心不全 | ||
| 募集中 | ||
| 北海道医療大学看護福祉学部学倫理審査委員会 | ||
| 18000072 | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | その他 |
|---|---|
| 登録日 | 令和6年11月11日 |
| jRCT番号 | jRCT1010240050 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 心不全患者のアドバンスケアプランニング看護支援プログラムの効果評価 | Effectiveness evaluation of advanced care planning nursing support program for heart failure patients | ||
| 研究者が開発したアドバンスケアプランニング看護支援プログラムを看護師に教育し、実際に心不全患者に実践してもらい、その効果評価を行うこと | Educating nurses about the advanced care planning nursing support program developed by researchers, having them actually put it into practice on patients with heart failure, and evaluating its effectiveness. | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 宮崎 博士 | Miyazaki Hakase | ||
| / | 北海道医療大学 | Health Science University of Hokkaido | |
| 看護福祉学研究科博士後期課程 | |||
| 061-0293 | |||
| / | 北海道北海道石狩郡当別町金沢１７５７ | 1757 Kanazawa, Tobetsu-cho, Ishikari-gun, Hokkaido | |
| 0133-23-1211 | |||
| hmiyazaki@hoku-iryo-u.ac.jp | |||
| 宮崎 博士 | Miyazaki Hiroshi | ||
| 北海道医療大学 | Health Science University of Hokkaido | ||
| 看護福祉学研究科博士後期課程 | |||
| 061-0293 | |||
| 北海道北海道石狩郡当別町金沢１７５７ | 1757 Kanazawa, Tobetsu-cho, Ishikari-gun, Hokkaido | ||
| 0133-23-1211 | |||
| hmiyazaki@hoku-iryo-u.ac.jp | |||
| 三国 久美 | |||
| あり | |||
| なし | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
| 多施設共同研究の該当の有無 | あり |
|---|
| / | 福島 新 |
Arata Fukushima |
|
|---|---|---|---|
| / | あさぶハート・内科クリニック |
||
001-0040 |
|||
北海道 札幌市北区北40条西4丁目1番1号 |
|||
011-374-7667 |
|||
|
|||
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| 開発したACP看護支援プログラムをアクションリサーチの手法を用いて研究対象施設において実施し，その効果評価を行うことである． | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2024年12月01日 | |||
| 2025年12月31日 | |||
| 15 | |||
| 介入研究 | Interventional | ||
| 単一群 | single arm study | ||
| 非盲検 | open(masking not used) | ||
| 非対照 | uncontrolled control | ||
| 単群比較 | single assignment | ||
| ヘルスサービス | health services research | ||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | |||
| なし | none | ||
| 施設に外来通院されている心不全患者様10名 施設において患者へACP支援を実践している看護師約5名 |
Approximately 10 heart failure patients are visiting the facility as an outpatient. Approximately 5 nurses who provide ACP support to patients at the facility. |
||
| 現時点において将来についての考えを語らないと表明している患者 | Patients who have indicated that they do not want to discuss their future plans at this time | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 上限なし | No limit | ||
| 男性・女性 | Both | ||
| ・研究対象者が，研究への参加の中止を希望された場合 ・この研究全体が中止となった場合 ・その他，研究責任者がこの研究を中止したほうが良いと判断した場合 |
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| 心不全 | heart failure | ||
| C14 | |||
| 心不全 | heart failure | ||
| あり | |||
| 研究者が開発したアドバンスケアプランニング看護支援プログラムを看護師に教育し、実際に心不全患者に実践してもらい、その効果評価を行うこと | Educating nurses about the advanced care planning nursing support program developed by researchers, having them actually put it into practice on patients with heart failure, and evaluating its effectiveness. | ||
| C14 | |||
| アドバンスケアプランニング | Advance care panning | ||
| QOL（Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire）、抑うつ（Patient Health Quetionnaire）、自己効力感（General Self-Efficacy Scal），対話に対する満足感や安心感、ACP支援によって生じた看護師の経験や変化、ACP支援によって患者が感じたこと・家族等との対話の変化や対話することの抵抗感 | QOL(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire).Depression(Patient Health Quetionnaire).Self Efficacy(General Self Efficacy Scal).Satisfaction and Sence of security with conversation.Nurse's experiences and changes after receiving ACP support.What patients felt as a result of ACP support, changes in dialogue with family members, and resistance to dialogue. | ||
| 医師や他コメディカルへの波及効果 | Ripple effect on doctors and other medical doctors | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|---|---|
| / |
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| 北海道医療大学大学院 | ||
| Health Sicience Universty of Hokkaido | ||
| なし | ||
| なし | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| なし | ||
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 北海道医療大学看護福祉学部学倫理審査委員会 | Health Sicience Universty of Hokkaido Nursing and Social Welfare Ethcis Review Commttee | |
| 18000072 | ||
| 北海道石狩郡当別町金沢1757番地 | 1757 Kanazawa,Tobetu Town, Ishikarigun,Hokkaido, Hokkaido | |
| 0133-23-1211 | ||
| jun1hamada@hoku-iryo-u.ac.jp | ||
| 未設定 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No | |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
設定されていません |
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設定されていません |
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設定されていません |