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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和6年7月26日
森林環境を活用したシニア世代対象の健康寿命延伸プログラムの有効性の検証
森林環境を活用したシニア世代対象の健康寿命延伸プログラムの有効性の検証
竹生　礼子
北海道医療大学
北海道内のA市内にある民間森林を所有する市民の協力を得て、森林環境の中で、シニア世代、特にアクティブ・シニア・ディフェンシブ・シニアを対象に、健康寿命延伸プログラムを実施し、参加者にもたらす有効性を明らかにすることを目的とする
0
フレイル　廃用症候群　不活発　アンチエイジング　健康寿命延伸
募集中
北海道医療大学看護福祉学研究科倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和6年7月24日
jRCT番号 jRCT1010240026

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

森林環境を活用したシニア世代対象の健康寿命延伸プログラムの有効性の検証 Verification of the effectiveness of a program aimed at extending healthy life expectancy for senior citizens using forest environments
森林環境を活用したシニア世代対象の健康寿命延伸プログラムの有効性の検証 A program aimed at extending healthy life expectancy for senior citizens using forest environments

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

竹生　礼子 Takeu Reiko
80433431
/ 北海道医療大学 Health Sciences University of Hokkaido
看護福祉学研究科
061-0293
/ 北海道石狩郡当別町字金沢 1757
0133233637
take-r@hoku-iryo-u.ac.jp
竹生　礼子 Takeu Reiko
北海道医療大学 Health Sciences University of Hokkaido
看護福祉学研究科
061-0293
北海道石狩郡当別町字金沢 1757
0133233637
0133-23-3637
take-r@hoku-iryo-u.ac.jp
山田　律子
あり
令和6年7月1日

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

多施設共同研究の該当の有無 なし

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

北海道内のA市内にある民間森林を所有する市民の協力を得て、森林環境の中で、シニア世代、特にアクティブ・シニア・ディフェンシブ・シニアを対象に、健康寿命延伸プログラムを実施し、参加者にもたらす有効性を明らかにすることを目的とする
0
2024年07月27日
2024年07月27日
2024年07月27日
2024年07月27日
20
介入研究 Interventional
非無作為化比較 non-randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
非対照 uncontrolled control
単群比較 single assignment
ヘルスサービス health services research
なし
なし
なし
なし
なし none
65歳以上 over 65
要支援・要介護者 who are supported with another for ther dairy livings
65歳 以上 65age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
疲労・外傷・熱中症等
フレイル　廃用症候群　不活発　アンチエイジング　健康寿命延伸 fraility, disus syndome, anti-aging, inactivity, prevention of bedrideenness, extnding healthy life
なし
あり
①森林の中での活動の意義のレクチャー②事前アンケート回答・バイタルサインズのチェック（前）③準備体操④森林の中のアクティビティ（Aコース：森林内散歩、Bコース：森林内准探索、Cコース：森林広場で合唱）④事後アンケート回答・バイタルサインズチェック Lecture on the Significance of Activities in the Forest: This session likely covers the importance of engaging in activities within a forest environment. Participants may learn about the benefits of spending time in nature, connecting with the ecosystem, and understanding the value of forests.
Pre-Survey and Vital Signs Check (Before Activities): Before embarking on any forest activities, participants complete a survey to gather information about their health, preferences, and expectations. Additionally, vital signs (such as heart rate, blood pressure, etc.) are checked to ensure everyone is physically prepared.
Warm-Up Exercises: Participants perform warm-up exercises to prepare their bodies for the upcoming activities. These exercises help prevent injuries and enhance overall well-being.
Forest Activities:
A Course: Forest Walk: Participants explore the forest by walking along designated trails. They observe flora, fauna, and natural features while learning about the ecosystem.
B Course: Forest Exploration: This course involves more in-depth exploration. Participants may engage in activities like identifying plant species, observing wildlife, or studying forest ecology.
C Course: Forest Singing at the Clearing: In the forest clearing, participants come together to sing. This activity fosters a sense of community and appreciation for nature.
Post-Survey and Vital Signs Check (After Activities): After completing the forest activities, participants provide feedback through a post-activity survey. Vital signs are checked again to assess any changes due to the outdoor experience.
Remember that forest education programs aim to connect people with nature, promote environmental awareness, and enhance overall well-being.
①今の気分　非常に悪い0点から非常に気分が良い10点VASスケール
②健康度自己評価12項目６段階
③生活満足度等10項目６段階
④認知機能チェックリスト10項目
⑤バイタルサインズ　血圧　脈拍　SPO2
 Current Mood: On a scale of 0 (very bad) to 10 (very good), how would you rate your mood?
Self-Assessment of Health: Please evaluate your health on a 6-point scale based on 12 criteria.
Life Satisfaction: Rate your life satisfaction on a 6-point scale using 10 criteria.
Cognitive Function Checklist: Provide responses for 10 cognitive function-related items.
Vital Signs: Include your blood pressure, pulse rate, and SPO2 levels.

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

あり

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集中

Recruiting
/

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
外傷、熱中症等に対する治療費の補償(レクリエーション保険）
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

北海道ホームヘルスケア研究会
Hokkaido Home Healthcare Research
なし
なし
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

北海道医療大学看護福祉学研究科倫理審査委員会 Ethical Review Board in School of Nursing and Social Services of Halth Sciences University of Hokkaido
北海道石狩郡当別町字金沢 1757, Hokkaido
0133231211
nskyomu@hoku-iryo-u.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

無 No

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

設定されていません

設定されていません

設定されていません