臨床研究等提出・公開システム
臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。
| 観察研究 | ||
| 令和5年7月7日 | ||
| 複数の生体信号間の関係性の調査 | ||
| 生体計測 | ||
| 山下 政司 | ||
| 北海道科学大学 | ||
| ヒト心電図、心音、脈波、血圧などの生体信号間の関係性の調査 | ||
| N/A | ||
| 生体信号間の関係性の理解 | ||
| 募集中 | ||
| 北海道科学大学倫理委員会（保健医療学部倫理委員会） | ||
管理的事項
管理的事項
| 研究の種別 | 観察研究 |
|---|---|
| 登録日 | 令和5年7月6日 |
| jRCT番号 | jRCT1010230017 |
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
１ 臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項
（１）研究の名称
（１）研究の名称
| 複数の生体信号間の関係性の調査 | Investigation of relationships between multiple bio-signals | ||
| 生体計測 | Bio-signal measurement | ||
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等
| 山下 政司 | Yamashita Masaji | ||
| / | 北海道科学大学 | Hokkaido University of Science | |
| 保健医療学部臨床工学科 | |||
| 006-8585 | |||
| / | 北海道札幌市手稲区前田7条１５丁目4-1 | 4-1, Maeda, Teine-ku, Sapporo, Hokkaido | |
| 011-688-2230 | |||
| yamashita@hus.ac.jp | |||
| 山下 政司 | Yamashita Masaji | ||
| 北海道科学大学 | Hokkaido University of Science | ||
| 保健医療学部臨床工学科 | |||
| 006-8585 | |||
| 北海道札幌市手稲区前田7条１５丁目4-1 | 4-1, Maeda, Teine-ku, Sapporo, Hokkaido | ||
| 011-688-2230 | |||
| yamashita@hus.ac.jp | |||
| 令和5年7月3日 | |||
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
２ 臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）臨床研究の目的及び内容
（１）臨床研究の目的及び内容
| ヒト心電図、心音、脈波、血圧などの生体信号間の関係性の調査 | |||
| N/A | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 実施計画の公表日 | |||
| 2026年03月31日 | |||
| 60 | |||
| 観察研究 | Observational | ||
| なし | none | ||
| 健康な 20代, 40代, 60代の成人 | Healthy adults in their 20s, 40s, 60s | ||
| 治療中の方 | Under treatment | ||
| 20歳 以上 | 20age old over | ||
| 69歳 以下 | 69age old under | ||
| 生体信号間の関係性の理解 | Understanding relationships between biosignals | ||
| なし | |||
| 生体信号間の関係性 | Relationships between biosignals | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要
| なし | |||
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
３ 臨床研究の実施状況の確認に関する事項
（１）監査の実施予定
（１）監査の実施予定
（２）臨床研究の進捗状況
（２）臨床研究の進捗状況
| / | 募集中 |
Recruiting |
|---|
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
４ 臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項
| なし | ||
| なし | ||
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
５ 臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等
| なし | ||
| None | ||
| なし | ||
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供
| あり | ||
| 北海道科学大学 | Hokkaido University of Science | |
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
６ 審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等
| 北海道科学大学倫理委員会（保健医療学部倫理委員会） | Institutional Review Board of Hokkaido University of Science | |
| 北海道札幌市手稲区前田７条１５丁目4-1 | 4-1, Maeda, Teine-ku, Sapporo, Hokkaido | |
| 011-681-2161 | ||
| kenkyu@hus.ac.jp | ||
| 684 | ||
| 承認 | ||
７ その他の事項
７ その他の事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（２）他の臨床研究登録機関への登録
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない | ||
| 該当しない |
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）
| 無 | No |
（５）全体を通しての補足事項等
（５）全体を通しての補足事項等
添付書類（実施計画届出時の添付書類）
添付書類（実施計画届出時の添付書類）