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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

その他
令和4年4月23日
高齢者における皮膚保湿方法の違いによる角質水分量の経時的変化
高齢者における皮膚保湿方法の違いによる角質水分量の経時的変化
山本　道代
北海道科学大学
皮膚は、加齢によって乾燥し菲薄化することで、摩擦や外力によって容易に裂傷が起こり得る。それらの症状を予防するためには、日常的な皮膚の保湿が必要である。一般的に皮膚の保湿は、保湿剤を皮膚に刷り込む方法が用いられているが、刷り込むことで摩擦や外力が生じる。そこで、摩擦や外力を生じない方法として噴霧による皮膚の保湿方法に着目した。本研究の目的は、刷り込みと噴霧という皮膚保湿方法の違いによる角質水分量の経時的変化を明らかにすることである。
0
皮膚乾燥
募集前
北海道科学大学倫理審査委員会

管理的事項

研究の種別 その他
登録日 令和4年4月21日
jRCT番号 jRCT1010220003

１　臨床研究の実施体制に関する事項及び臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

高齢者における皮膚保湿方法の違いによる角質水分量の経時的変化 Chainges in stratum corneum hydration by differences in skin mousturizing methods in the elderly
高齢者における皮膚保湿方法の違いによる角質水分量の経時的変化 Chainges in stratum corneum hydration by differences in skin mousturizing methods in the elderly

（２）研究責任医師（多施設共同研究の場合は、研究代表医師）に関する事項等

山本　道代 Yamamoto Michiyo
/ 北海道科学大学 Hokkaido University of Science
保健医療学部
006-8585
/ 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 15-4-1, Maeda 7-jo, Teine- ku, Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
011-688-7149
yamamoto-m@hus.ac.jp
山本　道代 Yamamoto Michiyo
北海道科学大学 Hokkaido University of Science
保健医療学部
006-8585
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 15-4-1, Maeda 7-jo, Teine- ku, Sapporo-shi, Hokkaido, Japan
011-688-7149
011-688-2270
yamamoto-m@hus.ac.jp

（３）研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

札幌医科大学
山本　武志
保健医療学部
准教授
天使大学
髙橋　順子
看護栄養学部
准教授

（４）多施設共同研究における研究責任医師に関する事項等

２　臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）臨床研究の目的及び内容

皮膚は、加齢によって乾燥し菲薄化することで、摩擦や外力によって容易に裂傷が起こり得る。それらの症状を予防するためには、日常的な皮膚の保湿が必要である。一般的に皮膚の保湿は、保湿剤を皮膚に刷り込む方法が用いられているが、刷り込むことで摩擦や外力が生じる。そこで、摩擦や外力を生じない方法として噴霧による皮膚の保湿方法に着目した。本研究の目的は、刷り込みと噴霧という皮膚保湿方法の違いによる角質水分量の経時的変化を明らかにすることである。
0
実施計画の公表日
実施計画の公表日
2025年03月31日
9
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬（治療）対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
その他 other
なし
なし
あり
なし none
会話が可能であること be able to canversation
透析療法、化学療法 Dialysis therapy, chemotherapy
65歳 以上 65age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
皮膚乾燥 dry skin
あり
下腿皮膚に対する保湿剤の塗布 moisturizing on lower legs
角質水分量 stratum corneum hydration

（２）臨床研究に用いる医薬品等の概要

３　臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

（２）臨床研究の進捗状況

/

募集前

Pending

４　臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

なし
なし

５　臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

山本　道代
yamamoto michiyo
なし

（２）臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

北海道科学大学倫理審査委員会 Hokkaido University of Science Ethics Review Board
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1 15-4-1, Maeda 7-jo, Teine- ku, Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, Hokkaido
011-688-2241
kenkyu@hus.ac.jp
未設定

７　その他の事項

（１）臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

（４）IPD（individual clinical trial participant-level data）シェアリング（匿名化された臨床研究の対象者単位のデータの共有）

（５）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）