臨床研究等提出・公開システム

榊原　純

Jun　Sakakibara

50374278

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

内科Ⅰ

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5

011-706-5911

konishj@med.hokudai.ac.jp

榊原　純

北海道大学病院

内科Ⅰ

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5

011-706-5911

011-706-7899

konishj@med.hokudai.ac.jp

菅谷　文子

Fumiko　Sugaya

なし

医療法人渓仁会　手稲渓仁会病院

Teine Keijinkai Hospital

呼吸器内科

006-8555

北海道 札幌市手稲区前田1条12-1-40

011-681-8111

sugaya-fu@keijinkai.or.jp

菅谷　文子

医療法人渓仁会　手稲渓仁会病院

呼吸器内科

006-8555

北海道 札幌市手稲区前田1条12-1-40

011-681-8111

011-685-2998

sugaya-fu@keijinkai.or.jp

福原　達朗

Tatsuro　Fukuhara

80400365

宮城県立がんセンター

Miyagi Cancer Center

呼吸器内科

981-1293

宮城県 名取市愛島塩手字野田山47-1

022-384-3151

fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp

福原　達朗

宮城県立がんセンター

呼吸器内科

981-1293

宮城県 名取市愛島塩手字野田山47-1

022-384-3151

022-381-1168

fukuhara-tatsuro@miyagi-pho.jp

久山　彰一

Shoichi　Kuyama

なし

独立行政法人 国立病院機構 岩国医療センター

Iwakuni Clinical Center

呼吸器内科

740-8510

山口県 岩国市愛宕町1丁目1番1号

0827-34-1000

skuyama@iwakuni-nh.go.jp

久山　彰一

独立行政法人 国立病院機構 岩国医療センター

呼吸器内科

740-8510

山口県 岩国市愛宕町1丁目1番1号

0827-34-1000

0827-35-5684

skuyama@iwakuni-nh.go.jp

菅原　俊一

Shunichi　Sugawara

なし

一般財団法人厚生会　仙台厚生病院

Sendai Kousei Hospital

呼吸器内科

980-0873

宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15

022-222-6181

swara357@sendai-kousei-hospital.jp

中村　敦

一般財団法人厚生会　仙台厚生病院

呼吸器内科

980-0873

宮城県 仙台市青葉区広瀬町4-15

022-222-6181

022-267-0856

atsu_shi_n@yahoo.co.jp

中川　拓

Taku　Nakagawa

なし

JA秋田厚生連　大曲厚生医療センター

Omagari Kousei Medical Center

呼吸器外科

014-0027

秋田県 大仙市大曲通町8-65

0187-63-2111

drtakubo@yahoo.co.jp

中川　拓

JA秋田厚生連　大曲厚生医療センター

呼吸器外科

014-0027

秋田県 大仙市大曲通町8-65

0187-63-2111

0187-63-5406

drtakubo@yahoo.co.jp

山崎　正弘

Masahiro　Yamazaki

広島赤十字・原爆病院

Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital

呼吸器科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9番6号

082-241-3111

myamasanjp@yahoo.co.jp

山崎　正弘

広島赤十字・原爆病院

呼吸器科

730-8619

広島県 広島市中区千田町1丁目9番6号

082-241-3111

082-246-0676

myamasanjp@yahoo.co.jp

當麻　景章

Kageaki　Taima

60587666

弘前大学医学部附属病院

Hirosaki University Hospital

呼吸器内科・感染症科

036-8562

青森県 弘前市在府町5

0172-33-5111

taima0305@hotmail.com

當麻　景章

弘前大学医学部附属病院

呼吸器内科・感染症科

036-8562

青森県 弘前市在府町5

0172-33-5111

0172-39-5469

taima0305@hotmail.com

湊　浩一

Minato Koichi

90241893

群馬県立がんセンター

Gunma Prefectural Cancer Center

呼吸器内科

373-8550

群馬県 太田市高林西町617-1

0276-38-0771

kminato@gunma-cc.jp

今井　久雄

群馬県立がんセンター

呼吸器内科

373-8550

群馬県 太田市高林西町617-1

0276-38-0771

0276-38-0614

hi-imai@gunma-cc.jp

石井　芳樹

Yoshiki　Ishii

20254914

獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

呼吸器･アレルギー内科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町北小林880

0282-86-1111

ishiiysk@dokkyomed.ac.jp

新井　良

獨協医科大学病院

呼吸器･アレルギー内科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町北小林880

0282-86-1111

0282-86-5678

r-arai@dokkyomed.ac.jp

新行内　雅斗

Masato　Shingyoji　

60450433

千葉県がんセンター

Chiba Cancer Center

呼吸器内科

260-8717

千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2

043-264-5431

mshingyoji@chiba-cc.jp

新行内　雅斗

千葉県がんセンター

呼吸器内科

260-8717

千葉県 千葉市中央区仁戸名町666-2

043-264-5431

043-262-8680

mshingyoji@chiba-cc.jp

齋藤　春洋

Haruhiro　Saito

10285124

地方独立行政法人神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター

kanagawa Cancer Center

呼吸器内科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2

045-520-2222

saito-h@kcch.jp

齋藤　春洋

地方独立行政法人神奈川県立病院機構 神奈川県立がんセンター

呼吸器内科

241-8515

神奈川県 横浜市旭区中尾2-3-2

045-520-2222

045-520-2202

saito-h@kcch.jp

岩澤　俊一郎

Shunichiro　Iwasawa

00527913

千葉大学医学部附属病院

Chiba University Hospital

呼吸器内科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

iwasawas@chiba-u.jp

岩澤　俊一郎

千葉大学医学部附属病院

呼吸器内科

260-8677

千葉県 千葉市中央区亥鼻1-8-1

043-222-7171

043-226-2176

iwasawas@chiba-u.jp

渡部　聡

Satoshi　Watanabe

50529740

新潟大学医歯学総合病院

Niigata University Medical & Dental Hospital

呼吸器・感染症内科

951-8510

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町757番地

025-223-6161

satoshi7@med.niigata-u.ac.jp

庄子　聡

新潟大学医歯学総合病院

呼吸器・感染症内科

951-8510

新潟県 新潟市中央区旭町通一番町757番地

025-223-6161

025-368-9326

satoshi7@med.niigata-u.ac.jp

東　公一

Koichi　Azuma

00368896

久留米大学病院

Kurume University Hospital

呼吸器病センター 呼吸器内科

830-0011

福岡県 久留米市旭町67番地

0942-35-3311

azuma@med.kurume-u.ac.jp

東　公一

久留米大学病院

呼吸器病センター 呼吸器内科

830-0011

福岡県 久留米市旭町67番地

0942-35-3311

0942-31-7711

azuma@med.kurume-u.ac.jp

古屋　直樹

Naoki　Furuya

00636269

聖マリアンナ医科大学病院

St. Marianna University School of Medicine Hospital

呼吸器内科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1

044-977-8111

n2furuya@marianna-u.ac.jp

古屋　直樹

聖マリアンナ医科大学病院

呼吸器内科

216-8511

神奈川県 川崎市宮前区菅生2-16-1

044-977-8111

044-977-8361

n2furuya@marianna-u.ac.jp

常塚　宣男

Yoshio　Tsunezuka

80332667

石川県立中央病院

Ishikawa Prefectural Central Hospital

呼吸器外科

920-8530

石川県 金沢市鞍月東2-1

076-237-8211

tsuney@nifty.com

常塚　宣男

石川県立中央病院

呼吸器外科

920-8530

石川県 金沢市鞍月東2-1

076-237-8211

076-238-2337

tsuney@nifty.com

畑地　治

Osamu　Hataji

なし

松阪市民病院

Matsuzaka Municipal Hospital

呼吸器センター

515-8544

三重県 松阪市殿町1551番地

0598-23-1515

mch1031@city-hosp.matsusaka.mie.jp

岡本　貴江

松阪市民病院

呼吸器センター

515-8544

三重県 松阪市殿町1551番地

0598-23-1515

0598-21-8790

mchkuraguchi@city-hosp.matsusaka.mie.jp

奥野　元保

Motoyasu　Okuno

なし

愛知県がんセンター愛知病院

Aichi Canser Center Aichi Hospital

呼吸器内科

444-0011

愛知県 岡崎市欠町栗宿18

0564-21-6251

mokuno.aichi@gmail.com

奥野　元保

愛知県がんセンター愛知病院

呼吸器内科

444-0011

愛知県 岡崎市欠町栗宿18

0564-21-6251

0564-26-1340

mokuno.aichi@gmail.com

安井　久晃

Yasui Hisateru

なし

神戸市立医療センター中央市民病院

Kobe City Medical Center General Hospital

腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1

078-302-4321

hyasui@kcho.jp

安井　久晃

神戸市立医療センター中央市民病院

腫瘍内科

650-0047

兵庫県 神戸市中央区港島南町2-1-1

078-302-4321

078-302-7537

hyasui@kcho.jp

中川　英之

Hideyuki　Nakagawa

なし

独立行政法人国立病院機構　弘前病院

Hirosaki National Hospital

呼吸器科

036-8545

青森県 弘前市富野町1

0172-32-4311

nakahide@hirosaki-hosp.jp

中川　英之

独立行政法人国立病院機構　弘前病院

呼吸器科

036-8545

青森県 弘前市富野町1

0172-32-4311

0172-33-8614

nakahide@hirosaki-hosp.jp

千田　雅之

Masayuki　Chida

70333812

獨協医科大学病院

Dokkyo Medical University Hospital

呼吸器外科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町北小林880

0282-86-1111

chidaths@dokkyomed.ac.jp

前田　寿美子

獨協医科大学病院

呼吸器外科

321-0293

栃木県 下都賀郡壬生町北小林880

0282-86-1111

0282-86-6390

sumaeda@dokkyomed.ac.jp

本田　亮一

Ryoichi　Honda

なし

地方独立行政法人 総合病院国保旭中央病院

Asahi General Hospital

呼吸器内科

289-2511

千葉県 旭市イ-1326

0479-63-8111

honda@sapmed.ac.jp

本田　亮一

地方独立行政法人 総合病院国保旭中央病院

呼吸器内科

289-2511

千葉県 旭市イ-1326

0479-63-8111

0479-63-8166

honda@sapmed.ac.jp

石川　暢久

Nobuhisa　Ishikawa

90423368

県立広島病院

Hiroshima Prefectural Hospital

呼吸器内科

734-8530

広島県 広島市南区宇品神田1丁目5番54号

082-254-1818

nobuhisa_9@msn.com

石川　暢久

県立広島病院

呼吸器内科

734-8530

広島県 広島市南区宇品神田1丁目5番54号

082-254-1818

082-253-8274

nobuhisa_9@msn.com

木下　一郎

Ichiro　Kinoshita

40343008

北海道大学病院

Hokkaido University Hospital

腫瘍内科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5

011-706-5551

kinoshii@med.hokudai.ac.jp

合田　智宏

北海道大学病院

腫瘍内科

060-8648

北海道 札幌市北区北14条西5

011-706-5551

011-706-5077

tommy.2902toc@gmail.com

大崎　能伸

Yoshinobu　Ohsaki

30191935

旭川医科大学病院

Asahikawa Medical University Hospital

呼吸器センター

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1-1-1

0166-69-3290

yohsaki@asahikawa-med.ac.jp

佐々木　高明

旭川医科大学病院

呼吸器センター

078-8510

北海道 旭川市緑が丘東2条1-1-1

0166-69-3290

0166-69-3299

takaaki6@asahikawa-med.ac.jp

原田　敏之

Toshiyuki　Harada

60575223

独立行政法人　地域医療機能推進機構北海道病院

Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital

呼吸器センター 呼吸器内科

062-8618

北海道 札幌市豊平区中の島1条8丁目3-18

011-831-5151

harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp

原田　敏之

独立行政法人　地域医療機能推進機構北海道病院

呼吸器センター 呼吸器内科

062-8618

北海道 札幌市豊平区中の島1条8丁目3-18

011-831-5151

011-821-3851

harada-toshiyuki@hokkaido.jcho.go.jp

藤田　結花

Yuka　Fujita

80574665

独立行政法人国立病院機構 旭川医療センター

Asahikawa Medical Center

呼吸器内科

070-8644

北海道 旭川市花咲町7-4048

0166-51-3161

yuka-1@hosp.go.jp

藤田　結花

独立行政法人国立病院機構 旭川医療センター

呼吸器内科

070-8644

北海道 旭川市花咲町7-4048

0166-51-3161

0166-53-9184

yuka-1@hosp.go.jp

柴田　陽光

Yoko　Shibata

60333978

福島県立医科大学附属病院

Fukushima Medical University Hospital

呼吸器内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1111

shibatay@fmu.ac.jp

峯村浩之　

福島県立医科大学附属病院

呼吸器内科

960-1295

福島県 福島市光が丘1番地

024-547-1111

024-548-9366

hiromine@fmu.ac.jp

渡辺　洋

Hiroshi　Watanabe

なし

公益財団法人 宮城厚生協会坂総合病院

Saka General Hospital

呼吸器科

985-8506

宮城県 塩釜市錦町16-5

022-365-5175

nabe14627@yahoo.co.jp

渡辺　洋

公益財団法人 宮城厚生協会坂総合病院

呼吸器科

985-8506

宮城県 塩釜市錦町16-5

022-365-5175

022-365-6555

nabe14627@yahoo.co.jp

齋藤　良太

Ryota　Saito

60778489

東北大学病院

Tohoku University Hospital

呼吸器内科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1

022-717-7000

beambitious0529@yahoo.co.jp

齋藤　良太

東北大学病院

呼吸器内科

980-8574

宮城県 仙台市青葉区星陵町1-1

022-717-7000

022-717-8549

beambitious0529@yahoo.co.jp

前門戸　任

Makoto　Maemondo

40344676

岩手医科大学附属病院

Iwate Medical University Hospital

呼吸器･アレルギー・膠原病内科

020-8505

岩手県 盛岡市内丸19-1

019-651-5111

maemondo@gmail.com

長島　広相

岩手医科大学附属病院

呼吸器･アレルギー・膠原病内科

020-8505

岩手県 盛岡市内丸19-1

019-651-5111

019-654-6640

all-checker1983@m7.dion.ne.jp

守　義明

Yoshiaki　Mori

2040604260

岩手県立中央病院

Iwate Prefectural Central Hospital

呼吸器内科

020-0066

岩手県 盛岡市上田1-4-1

019-653-1151

ymori@chuo-hp.jp

宇部　健治

岩手県立中央病院

呼吸器内科

020-0066

岩手県 盛岡市上田1-4-1

019-653-1151

019-653-2528

kube@chuo-hp.jp

長谷川　幸裕

Hasegawa Yukihiro

281923

青森県立中央病院

Aomori Prefectural Central Hospital

呼吸器内科

030-8553

青森県 青森市東造道2丁目1-1

017-726-8111

yukihiro_hasegawa@med.pref.aomori.jp

長谷川　幸裕

青森県立中央病院

呼吸器内科

030-8553

青森県 青森市東造道2丁目1-1

017-726-8111

017-726-8325

yukihiro_hasegawa@med.pref.aomori.jp

山口　央

Yamaguchi Ou

70795913

埼玉医科大学国際医療センター

Saitama Medical University International Medical Center

呼吸器内科

350-1298

埼玉県 日高市山根1397-1

042-984-4111

ouyamagu@saitama-med.ac.jp

山口　央

埼玉医科大学国際医療センター

呼吸器内科

350-1298

埼玉県 日高市山根1397-1

042-984-4111

042-984-4667

ouyamagu@saitama-med.ac.jp

津端　由佳里

Yukari　Tsubata

50643417

島根大学医学部附属病院

Shimane University Hospital

呼吸器・化学療法内科

693-8501

島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-20-2580

ytsubata@med.shimane-u.ac.jp

津端　由佳里

島根大学医学部附属病院

呼吸器・化学療法内科

693-8501

島根県 出雲市塩冶町89-1

0853-20-2580

0853-20-2580

ytsubata@med.shimane-u.ac.jp

副島　研造

Soejima Kenzo

30236145

慶應義塾大学病院

Keio University Hospital

呼吸器内科

160-8582

東京都 新宿区信濃町35番地

03-3353-1211

ksoejima@cpnet.med.keio.ac.jp

池村　辰之介

慶應義塾大学病院

腫瘍センター

160-8582

東京都 新宿区信濃町35番地

03-3353-1211

03-3353-2502

ike_shinnosuke78@yahoo.co.jp

関根　郁夫

Ikuo　Sekine

10508310

筑波大学附属病院

University of Tsukuba Hospital

腫瘍内科

305-8575

茨城県 つくば市天王台1-1-1

029-853-3144

isekine@md.tsukuba.ac.jp

中澤　健介

筑波大学附属病院

呼吸器内科

305-8575

茨城県 つくば市天王台1-1-1

029-853-3144

029-853-3144

knakazawa@md.tsukuba.ac.jp

小山　信一郎

Shinichiro　Koyama

80267046

自治医科大学附属さいたま医療センター

Jichi Medical University Saitama Medical Center

呼吸器内科

330-8503

埼玉県 さいたま市大宮区天沼1-847

048-647-2111

skoyama@omiya.jichi.ac.jp

太田　洋充

自治医科大学附属さいたま医療センター

呼吸器内科

330-8503

埼玉県 さいたま市大宮区天沼1-847

048-647-2111

048-648-5188

hirooota4793@gmail.com

木曽原　朗

Akira　Kisohara

なし

春日部市立医療センター

Kasukabe Medical Center

呼吸器内科

344-8588

埼玉県 春日部市中央6丁目7番地1

048-735-1261

xtc@kt.rim.or.jp

木曽原　朗

春日部市立医療センター

呼吸器内科

344-8588

埼玉県 春日部市中央6丁目7番地1

048-735-1261

048-734-2471

xtc@kt.rim.or.jp

仲地　一郎

Ichiro　Nakachi

60348646

社会福祉法人恩賜財団　済生会宇都宮病院

Saiseikai Utsunomiya Hospital

呼吸器内科

321-0974

栃木県 宇都宮市竹林町911-1

028-626-5500

nichiro4747@gmail.com

仲地　一郎

社会福祉法人恩賜財団　済生会宇都宮病院

呼吸器内科

321-0974

栃木県 宇都宮市竹林町911-1

028-626-5500

028-626-5573

nichiro4747@gmail.com

弦間　昭彦

Akihiko　Genma

20234651

日本医科大学付属病院

Nippon Medical School Hospital

呼吸器内科

113-8603

東京都 文京区千駄木1-1-5

03-3822-2131

agemma@nms.ac.jp

清家　正博

日本医科大学付属病院

呼吸器内科

113-8603

東京都 文京区千駄木1-1-5

03-3822-2131

03-5685-3075

mseike@nms.ac.jp

吉森　浩三

Kozo　Yoshimori

なし

公益財団法人結核予防会 複十字病院

Japan Anti-Tubercuiosis Association Fukujuji Hospital

呼吸器内科

204-8522

東京都 清瀬市松山3-1-24

042-491-4111

yoshimorik@fukujuji.org

山名　一平

公益財団法人結核予防会 複十字病院

呼吸器内科

204-8522

東京都 清瀬市松山3-1-24

042-491-4111

042-492-4765

yamanak@fukujuji.org

岸　一馬

Kazuma　Kishi

80425438

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

Toranomon Hospital

呼吸器センター内科

105-8470

東京都 港区虎ノ門2-2-2

03-3588-1111

kazumak@toranomon.gr.jp

髙谷　久史

国家公務員共済組合連合会　虎の門病院

呼吸器センター内科

105-8470

東京都 港区虎ノ門2-2-2

03-3588-1111

03-3582-7068

hisashi5240@yahoo.co.jp

栗本　太嗣

Futoshi　Kurimoto

30328801

埼玉県立がんセンター

Saitama Cancer Center

呼吸器内科

362-0806

埼玉県 北足立郡伊奈町小室780

048-722-1111

futoshi@cancer-c.pref.saitama.jp

栗本　太嗣

埼玉県立がんセンター

呼吸器内科

362-0806

埼玉県 北足立郡伊奈町小室780

048-722-1111

048-722-1129

futoshi@cancer-c.pref.saitama.jp

細見　幸生

Yukio　Hosomi

70636258

東京都立駒込病院

Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital

呼吸器内科

113-8677

東京都 文京区本駒込3-18-22

03-3823-2101

yhosomi@cick.jp

大熊　裕介

東京都立駒込病院

呼吸器内科

113-8677

東京都 文京区本駒込3-18-22

03-3823-2101

03-3823-5433

y-okuma@cick.jp

和久井　大

Hiroshi　Wakui

10773533

東京慈恵会医科大学附属病院

The Jikei University Hospital

呼吸器内科

105-8471

東京都 港区西新橋3-25-8

03-3433-1111

hwakui0304@gmail.com

内海　裕文

東京慈恵会医科大学附属病院

呼吸器内科

105-8471

東京都 港区西新橋3-25-8

03-3433-1111

03-3433-1020

hiro173@jikei.ac.jp

西　耕一

Koichi　Nishi

なし

石川県立中央病院

Ishikawa Prefectural Central Hospital

呼吸器内科

920-8530

石川県 金沢市鞍月東2-1

076-237-8211

koichi61942@gmail.com

西辻　雅

石川県立中央病院

呼吸器内科

920-8530

石川県 金沢市鞍月東2-1

076-237-8211

076-238-2337

masaruunni@gmail.com

森瀬　昌宏

Masahiro　Morise

00612756

名古屋大学医学部附属病院

Nagoya University Hospital

呼吸器内科

466-8560

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地

052-741-2111

morisem@med.nagoya-u.ac.jp

森瀬　昌宏

名古屋大学医学部附属病院

呼吸器内科

466-8560

愛知県 名古屋市昭和区鶴舞町65番地

052-741-2111

052-744-2176

morisem@med.nagoya-u.ac.jp

木村　智樹

Tomoki　Kimura

なし

公立陶生病院

Tosei General Hospital

呼吸器・アレルギー疾患内科

489-8642

愛知県 瀬戸市西追分町160番地

0561-82-5101

tomoki_kimura@tosei.or.jp

木村　智樹

公立陶生病院

呼吸器・アレルギー疾患内科

489-8642

愛知県 瀬戸市西追分町160番地

0561-82-5101

0561-82-5665

tomoki_kimura@tosei.or.jp

(1)組織学的又は細胞学的に扁平上皮癌以外の非小細胞肺癌であることが確認されている
(2)腫瘍組織又は細胞を用いたPCRによる高感度EGFR遺伝子変異検査でExon19の欠失変異又はExon21のL858R変異が認められている
(3)根治的放射線治療が不可能な臨床病期IIIB期，IV期又は術後再発の非小細胞肺癌である
(4)化学療法未施行例である。胸膜癒着術施行時の抗悪性腫瘍薬を用いた体腔内投与の施行例は不可とする。術前・術後補助化学療法施行例は，最終投与日から6カ月以上経過している
(5）放射線療法既施行例は，以下の条件をすべて満たす場合に登録可とする
1)肺野病変への放射線照射歴を有さない
2)胸部以外への照射は，登録時点で最終照射日から2週間以上経過している
(6)下記の前治療歴がある患者は，登録時点において最終実施日から以下の期間が経過している
1)手術:4週間以上
2)抗悪性腫瘍薬を用いない胸膜癒着術:2週間以上
3)切開を伴う生検:2週間以上
4)外傷に対する処置:2週間以上
5)輸血，造血因子製剤の投与:2週間以上
6)他の治験薬の投与：4週間以上
(7)RECIST Version 1.1の基準に基づく測定可能病変を1つ以上有する。ただし，放射線照射が施行された部位は測定可能病変としない
(8)同意取得時の年齢が20歳以上である
(9)ECOG PSが0から2である
(10)登録前1週間以内の主要臓器機能について，以下の基準を満たしている。なお当該期間内に検査結果が複数存在する場合は登録前直近の検査値を採用する
1)好中球数　1,500/mm3以上
2)ヘモグロビン　9.0g/dL以上
3)血小板数　10.0×10000/mm3以上
4)総ビリルビン　1.5mg/dL以下
5)AST・ALT　施設基準値上限の2.5倍以下
6)血清クレアチニン　1.5mg/dL以下
7)PaO2(room air) 70Torr以上　又はSpO2 94%以上
8)APTT　施設基準値上限以下
9)PT-INR　1.5 以下
10)蛋白尿　1+以下
(11)本試験内容について十分な説明を受け，患者本人から文書による同意が得られている
(12)登録日から3カ月以上の生存が可能と判断されている

(1)Histologically or cytologically documented non-squamous NSCLC
(2)EGFR (Exon 19 deletion or Exon 21 L858R) mutation status, detected with PCR, is active
(3)Stage IIIB or stage IV or recurrent NSCLC
(4)No prior systemic chemotherapy. Patients with history of treatment with anticancer drugs for pleurodesis are not eligible. If patients have received neoadjuvant / adjuvant chemotherapy, the patients who experience recurrence after 6 months are permitted
(5)Regarding the patients who have be treated withradiotherapy;
1)Not have received radiotherapy to lesions of lung
2)More than 2 weeks after receiving radiotherapy to lesions except lung
(6)Regarding the patients who have be treated with therapy as follows;
1)More than 4 weeks after the last operation
2)More than 2 weeks after the last pleurodesis except anticancer drugs
3)More than 2 weeks after the last biopsy with an incision
4)More than 2 weeks after the last treatment for injury
5)More than 2 weeks after the last blood transfusion
6)More than 4 weeks after the last administration of other investigational drugs
(7)Patients who have at least one or more measurable lesion by RESIST (Version1.1)
(8)Aged >=20, at the time of consent
(9)ECOG PS 0-2
(10)Have adequate organ function as follows;
1)neutrophil >=1,500/mm3
2)hemoglobin >=9.0g/dL
3)platelet >=100,000/mm3
4)bilirubin <=1.5mg/dL
5)AST/ALT <=2.5xULN
6)serum creatinine <=1.5mg/dL
7)PaO2(room air) >=70Torr or SpO2 >=94%
8)APTT <=ULN
9)PT-INR <=1.5
10)urine protein under 1+
(11)Written informed consent
(12)Estimated life expectancy at least 3 months

(1)腫瘍組織又は細胞を用いたPCRによる高感度EGFR遺伝子変異検査にて，Exon20のT790M変異陽性が確認されている
(2)症候性の脳転移あるいは症状コントロールのためにステロイドなどの抗浮腫薬を必要とする脳転移を有する
(3)無病期間が5年未満の重複癌を合併している
(4)喀血又は以下の血痰の既往・合併を有する
1)継続的に発現する血痰，あるいはその登録前1年以内の既往
2)内服止血剤の継続的な投与歴がある，あるいは継続的な投与を要する血痰
3)注射止血剤の投与歴がある，あるいは投与を要する血痰画像上，肺門血管への明らかな腫瘍浸潤が認められる患者
(5)出血傾向が認められる
(6)画像上，胸部大血管への明らかな腫瘍浸潤，あるいは肺病変の明らかな空洞化が認められる
(7)区域枝までの中枢気道への腫瘍の露出が認められる
(8)ドレナージが必要な胸水，腹水又は心嚢水を有する
(9)以下に該当する重篤な合併症または既往を有する
1)上大静脈症候群を合併している
2)脊髄圧迫症を有する
3)症状を有する脳血管障害の合併，あるいは登録前1年以内の既往を有する
4)未治癒の骨折又は高度の創傷を有する
5）4週間以上のステロイドの全身投与を行っている。
6)抗生物質，抗真菌剤，又は抗ウイルス剤の全身投与を要する感染疾患を合併している
7)画像上で明らかな間質性肺疾患，肺感染症等を合併している，又はその既往を有する
8)以下のいずれかの消化管障害を有する
<1>経口薬の服用ができない
<2>経静脈栄養法を要する
<3>外科的処置による吸収障害を有する
<4>活動性の消化性潰瘍を有する
9)臨床的に問題となる角膜疾患を合併している
10)臨床的に問題となる心疾患を有する
11)腸管憩室炎を有することが明らかである
12)消化管穿孔の合併あるいは登録前1年以内の既往を有する
13)著明な神経障害又は精神障害を合併している
14)活動性肝疾患を合併している
(10)試験期間内に手術を予定している
(11)他の抗体製剤に対して重篤な過敏症の既往歴を有する
(12)過去に上皮増殖因子阻害薬又は血管内皮増殖因子阻害薬の投与を受けたことがある
(13)妊娠中又は授乳中の女性。又は妊娠の可能性があり，妊娠検査で陽性，あるいは検査未実施の女性
(14)試験期間中を通じ，避妊法を用いる意思のない男性又は女性
(15)その他，研究責任医師又は研究分担医師が本試験への参加が不適当と認めた者

(1)Exon 20 T790M mutation status, detected with PCR, is active. Have received
(2)Have symptomatic brain metastasis
(3)Have a history of multiple malignancies within 5 years
(4)History of pulmonary hemorrhage or hemoptysis as defined below;
1)Hemosputum continuing for more than 1 week within 1 year before enrollment.
2)Have had or require continuous oral administration of hemostat
3)Have had or require injectable administration of hemostat
(5)Evidence of bleeding diathesis or hemoptysis
(6)Evidence of tumor invading a perihilar blood vessel or cavitation in intra-thoracic lesion on imaging
(7)Evidence of tumor invading segmental bronchus
(8)Uncontrolled pleural, ascites effusion or cardiac effusion
(9)Having a history or serious complications as bellows;
1)SVC syndrome complication
2)Spinal cord compression
3)Having a history of serious symptomatic cerebrovascular disease within 1 year before enrollment
4)Unrecovered fracture or severe injury
5)Systemic treatment of steroid for more than 4 weeks
6)Have severe infection
7)Having a history or evidence of ILD complication on imaging or lung infection (except history of radiation pneumonitis in radiation area)
8)Have gastrointestinal dysfunction as follows;
<1>Impossible to take drugs orally
<2>Need intravenous feeding
<3>Have malabsorption by surgery
<4>Have active peptic ulcer
9)Have severe corneal disease complication
10)Have severe heart disease complication
11)Have diverticulitis
12)Have ever had a history of gastrointestinal perforation within 1 year prior to registration
13)Have severe neurological deficit or mental disorder
14)Have active hepatic disease
(10)Surgery planned in trial period
(11)Have a history of severe allergy of other monoclonal antibody drugs
(12)Have a history of EGFR TKI or anti-angiogenesis drug administration
(13)Pregnant or breast-feeding woman
(14)Patients who have no will to contraception
(15)Patients whose participation in the trial is judged to be inappropriate by the doctor

20歳

>=20

適用なし

Not applicable

男性・女性

Both

中間解析にて規定された有意水準を下回り、本試験は統計学的に有意と判断された。

NEJ026 met the primary endpoint at the pre-planned interim analysis.